- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814941
A incidência de artefatos no banco de dados do sistema de gerenciamento de informações sobre anestesia.
Avaliar a incidência de artefatos no banco de dados AIMS desenvolvido localmente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A princípio, os autores avaliaram a precisão da documentação em papel tradicional preenchida manualmente, que estabelece uma referência para a precisão que a documentação eletrônica e o banco de dados fornecem.
Na segunda parte, os investigadores usaram a documentação em papel como padrão para comparar a documentação eletrônica. A incidência de artefato foi checada duas vezes por dois investigadores.
Na terceira parte, os autores calcularam a incidência de artefatos no banco de dados AIMS, usando registros de anestesia em papel e documentos eletrônicos como padrão, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido a anestesia geral ou regional
- cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- operação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
registro de anestesia em papel
O AIMS amostrava os sinais vitais do monitor a cada minuto e os armazenava no banco de dados. A incidência de artefatos no banco de dados AIMS foi avaliada por registros de anestesia documentados em papel. |
avaliar a incidência de artefatos no banco de dados AIMS por meio de registro de anestesia em papel
|
documentos eletrônicos
O AIMS amostrava os sinais vitais do monitor a cada minuto e os armazenava no banco de dados. A incidência de artefatos no banco de dados AIMS foi avaliada por registro de anestesia elétrica documentada. |
avaliar a incidência de artefatos no banco de dados AIMS por meio de documentos eletrônicos registro de anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de artefatos
Prazo: intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
para avaliar quantos percentuais de artefatos para cada um dos parâmetros incluídos
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intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
valores divergentes
Prazo: intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
para calcular o número de valores que se desviam do valor de linha de base predefinido
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intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
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porcentagem de artefatos devocionais
Prazo: intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
para avaliar quantos percentuais dos desvios são artefatos
|
intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
episódios de artefatos
Prazo: intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
para descobrir a média do número de episódios em cada artefato
|
intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
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causas de artefatos
Prazo: intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
para descobrir a causa do artefato e respectivo percentual
|
intraoperatório (do início ao fim da ficha anestésica)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19MMHIS017e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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