Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'incidence des artefacts dans la base de données du système de gestion des informations d'anesthésie.

13 mars 2023 mis à jour par: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS développée localement.

Le but de l'étude est d'évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS développée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un premier temps, les auteurs ont évalué l'exactitude de la documentation papier traditionnelle, complétée manuellement, qui établit une référence pour l'exactitude fournie par la documentation électronique et la base de données.

Lors de la deuxième partie, les enquêteurs ont utilisé la documentation papier comme référence pour comparer la documentation électronique. L'incidence de l'artefact a été vérifiée deux fois par deux enquêteurs.

Dans la troisième partie, les auteurs ont calculé l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS, en utilisant respectivement les enregistrements d'anesthésie sur papier et électriques comme norme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients subissent une anesthésie générale ou régionale pour une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • le patient subit une anesthésie générale ou régionale
  • chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • opération d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dossier d'anesthésie sur papier

L'AIMS a échantillonné les signes vitaux du moniteur toutes les minutes et les a stockés dans la base de données.

L'incidence des artefacts dans la base de données AIMS a été évaluée par un dossier d'anesthésie documenté sur papier.

évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS par dossier d'anesthésie sur papier
documents électroniques

L'AIMS a échantillonné les signes vitaux du moniteur toutes les minutes et les a stockés dans la base de données.

L'incidence des artefacts dans la base de données AIMS a été évaluée par un dossier d'anesthésie électrique documenté.

évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS par des documents électroniques dossier d'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage d'artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pour évaluer combien de pourcentage d'artefacts pour chacun des paramètres inclus
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs divergentes
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pour calculer le nombre de valeurs s'écartant de la valeur de référence prédéfinie
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pourcentage d'artefacts de dévotion
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pour évaluer combien de pourcentage des déviations sont des artefacts
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
épisodes d'artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pour connaître la moyenne du nombre d'épisodes sur chaque artefact
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
causes des artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
pour connaître la cause de l'artefact et le pourcentage respectif
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19MMHIS017e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner