- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814941
L'incidence des artefacts dans la base de données du système de gestion des informations d'anesthésie.
Évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS développée localement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, les auteurs ont évalué l'exactitude de la documentation papier traditionnelle, complétée manuellement, qui établit une référence pour l'exactitude fournie par la documentation électronique et la base de données.
Lors de la deuxième partie, les enquêteurs ont utilisé la documentation papier comme référence pour comparer la documentation électronique. L'incidence de l'artefact a été vérifiée deux fois par deux enquêteurs.
Dans la troisième partie, les auteurs ont calculé l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS, en utilisant respectivement les enregistrements d'anesthésie sur papier et électriques comme norme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le patient subit une anesthésie générale ou régionale
- chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- opération d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dossier d'anesthésie sur papier
L'AIMS a échantillonné les signes vitaux du moniteur toutes les minutes et les a stockés dans la base de données. L'incidence des artefacts dans la base de données AIMS a été évaluée par un dossier d'anesthésie documenté sur papier. |
évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS par dossier d'anesthésie sur papier
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documents électroniques
L'AIMS a échantillonné les signes vitaux du moniteur toutes les minutes et les a stockés dans la base de données. L'incidence des artefacts dans la base de données AIMS a été évaluée par un dossier d'anesthésie électrique documenté. |
évaluer l'incidence des artefacts dans la base de données AIMS par des documents électroniques dossier d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage d'artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
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pour évaluer combien de pourcentage d'artefacts pour chacun des paramètres inclus
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peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs divergentes
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
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pour calculer le nombre de valeurs s'écartant de la valeur de référence prédéfinie
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peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
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pourcentage d'artefacts de dévotion
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
pour évaluer combien de pourcentage des déviations sont des artefacts
|
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
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épisodes d'artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
pour connaître la moyenne du nombre d'épisodes sur chaque artefact
|
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
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causes des artefacts
Délai: peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
|
pour connaître la cause de l'artefact et le pourcentage respectif
|
peropératoire (du début à la fin du dossier d'anesthésie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19MMHIS017e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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