A műtermékek előfordulása az Anesztézia Információs Menedzsment Rendszer adatbázisában.
2023. március 13. frissítette: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
A helyi fejlesztésű AIMS adatbázisban található műtermékek előfordulásának értékelése.
A tanulmány célja a műtermékek előfordulásának értékelése a kifejlesztett AIMS adatbázisban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzők először a hagyományos, manuálisan kitöltött papír alapú dokumentáció pontosságát értékelték, ami mércét állít az elektronikus dokumentáció és adatbázis pontosságára.
A második részben a nyomozók a papír alapú dokumentációt használták szabványként az elektronikus dokumentáció összehasonlítására. A műtermék előfordulását két nyomozó kétszer is ellenőrizte.
A harmadik részben a szerzők a műtermékek előfordulási gyakoriságát számolták ki az AIMS adatbázisban, szabványként papír alapú, illetve elektromos dokumentum érzéstelenítési rekordokat használva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegek általános vagy regionális érzéstelenítésen esnek át műtét céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg általános vagy regionális érzéstelenítésen esik át
- elektív műtét
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti művelet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
papír alapú érzéstelenítési jegyzőkönyv
Az AIMS percenként mintát vett az életjelekből a monitorról, és eltárolta az adatbázisban. A műtermékek előfordulását az AIMS adatbázisban papír alapú, dokumentált érzéstelenítési nyilvántartással értékelték. |
az AIMS adatbázisban lévő műtermékek előfordulási gyakoriságának értékelése papír alapú érzéstelenítési rekord alapján
|
|
elektronikus dokumentumokat
Az AIMS percenként mintát vett az életjelekből a monitorról, és eltárolta az adatbázisban. A műtermékek előfordulását az AIMS adatbázisban elektromosan dokumentált anesztézia rekord segítségével értékelték ki. |
az AIMS adatbázisban lévő műtermékek előfordulási gyakoriságának értékelése elektronikus dokumentumok anesztézia rekordjával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtárgyak százalékos aránya
Időkeret: intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
annak értékeléséhez, hogy a műtermékek hány százaléka az egyes paraméterek esetében
|
intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eltérő értékeket
Időkeret: intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
az előre meghatározott alapértéktől eltérő értékek számának kiszámításához
|
intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
|
az áhítatos tárgyak százaléka
Időkeret: intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
annak értékelésére, hogy az eltérések hány százaléka műtermék
|
intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
|
műtárgyak epizódjai
Időkeret: intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
hogy megtudja az egyes műtermékek epizódszámának átlagát
|
intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
|
műtermékek okai
Időkeret: intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
hogy megtudja a műtermék okát és a megfelelő százalékot
|
intraoperatív (az altatási feljegyzés elejétől a végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19MMHIS017e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .