L'incidenza di artefatti nel database del sistema di gestione delle informazioni sull'anestesia.
13 marzo 2023 aggiornato da: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Per valutare l'incidenza di artefatti nel database AIMS sviluppato localmente.
Lo scopo dello studio è valutare l'incidenza di artefatti nel database AIMS sviluppato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un primo momento, gli autori hanno valutato l'accuratezza della tradizionale documentazione cartacea completata manualmente, che stabilisce un punto di riferimento per l'accuratezza fornita dalla documentazione elettronica e dal database.
Nella seconda parte, gli investigatori hanno utilizzato la documentazione cartacea come standard per confrontare la documentazione elettronica. L'incidenza di artefatti è stata ricontrollata da due investigatori.
Nella terza parte, gli autori hanno calcolato l'incidenza degli artefatti nel database AIMS, utilizzando rispettivamente i record di anestesia su documenti cartacei ed elettrici come standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti vengono sottoposti ad anestesia generale o regionale per la chirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad anestesia generale o regionale
- chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- operazione di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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record di anestesia su supporto cartaceo
L'AIMS ha campionato i segni vitali dal monitor ogni minuto e li ha archiviati nel database. L'incidenza di artefatti nel database AIMS è stata valutata mediante record di anestesia documentato su carta. |
valutare l'incidenza di artefatti nel database AIMS mediante record di anestesia su supporto cartaceo
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documenti elettronici
L'AIMS ha campionato i segni vitali dal monitor ogni minuto e li ha archiviati nel database. L'incidenza di artefatti nel database AIMS è stata valutata mediante record di anestesia elettrica documentata. |
valutare l'incidenza di artefatti nel database AIMS mediante record di anestesia di documenti elettronici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di artefatti
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
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per valutare quante percentuali di artefatti per ciascuno dei parametri inclusi
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intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori divergenti
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
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per calcolare il numero di valori che si discostano dal valore di riferimento predefinito
|
intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
|
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percentuale di manufatti devozionali
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
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per valutare quante percentuali delle deviazioni sono artefatti
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intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
|
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episodi di artefatti
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
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per scoprire la media del numero di episodi in ogni artefatto
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intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
|
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cause degli artefatti
Lasso di tempo: intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
|
per conoscere la causa del manufatto e la rispettiva percentuale
|
intraoperatorio (dall'inizio alla fine della registrazione dell'anestesia)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19MMHIS017e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .