- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03814941
Возникновение артефактов в базе данных системы управления информацией об анестезии.
Оценить количество артефактов в базе данных AIMS, разработанной на местном уровне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала авторы оценили точность традиционной бумажной документации, заполняемой вручную, что является эталоном точности, которую обеспечивают электронная документация и база данных.
Во второй части следователи использовали бумажную документацию в качестве эталона для сравнения с электронной документацией. Наличие артефакта было дважды проверено двумя исследователями.
В третьей части авторы рассчитали количество артефактов в базе данных AIMS, используя записи об анестезии на бумажных и электронных документах в качестве стандарта соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент подвергается общей или регионарной анестезии
- плановая хирургия
Критерий исключения:
- аварийная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
запись анестезии на бумажном носителе
AIMS каждую минуту брала с монитора показатели жизненно важных функций и сохраняла их в базе данных. Частота появления артефактов в базе данных AIMS оценивалась по бумажным документам об анестезии. |
оценить количество артефактов в базе данных AIMS по бумажной записи анестезии
|
|
электронные документы
AIMS каждую минуту брала с монитора показатели жизненно важных функций и сохраняла их в базе данных. Частота возникновения артефактов в базе данных AIMS оценивалась по записи электрической документированной анестезии. |
оценить частоту возникновения артефактов в базе данных AIMS по электронным документам записи анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент артефактов
Временное ограничение: интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
оценить сколько процентов артефактов по каждому из включенных параметров
|
интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отклоняющиеся значения
Временное ограничение: интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
для расчета количества значений, отклоняющихся от предопределенного базового значения
|
интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
|
процент религиозных артефактов
Временное ограничение: интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
оценить, сколько процентов отклонений являются артефактами
|
интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
|
эпизоды артефактов
Временное ограничение: интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
чтобы узнать среднее количество эпизодов по каждому артефакту
|
интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
|
причины артефактов
Временное ограничение: интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
выяснить причину артефакта и соответствующий процент
|
интраоперационно (от начала до конца записи анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19MMHIS017e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .