Výskyt artefaktů v databázi Anesteziologického informačního systému.
13. března 2023 aktualizováno: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Vyhodnotit výskyt artefaktů v lokálně vyvinuté databázi AIMS.
Účelem studie je vyhodnotit výskyt artefaktů ve vyvinuté databázi AIMS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve autoři hodnotili přesnost tradiční, ručně vyplněné papírové dokumentace, která nastavuje měřítko přesnosti, kterou elektronická dokumentace a databáze poskytuje.
Ve druhé části vyšetřovatelé použili papírovou dokumentaci jako standard pro srovnání elektronické dokumentace. Výskyt artefaktu byl dvakrát zkontrolován dvěma vyšetřovateli.
Ve třetí části autoři vypočítali výskyt artefaktů v databázi AIMS s použitím papírových a elektrických záznamů o anestezii jako standardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupují celkovou nebo regionální anestezii kvůli operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstoupí celkovou nebo regionální anestezii
- elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- nouzový provoz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
papírový záznam o anestezii
AIMS každou minutu odebíral vzorky vitálních funkcí z monitoru a ukládal je do databáze. Výskyt artefaktů v databázi AIMS byl hodnocen papírovým dokumentovaným záznamem o anestezii. |
vyhodnotit výskyt artefaktů v databázi AIMS papírovým záznamem o anestezii
|
|
elektronické dokumenty
AIMS každou minutu odebíral vzorky vitálních funkcí z monitoru a ukládal je do databáze. Incidence artefaktů v databázi AIMS byla hodnocena záznamem o elektrické anestezii. |
vyhodnotit výskyt artefaktů v databázi AIMS pomocí záznamu o anestezii elektronických dokumentů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento artefaktů
Časové okno: intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
vyhodnotit, kolik procent artefaktů pro každý ze zahrnutých parametrů
|
intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odchylné hodnoty
Časové okno: intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
pro výpočet počtu hodnot odchylujících se od předem definované základní hodnoty
|
intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
|
procento zbožných artefaktů
Časové okno: intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
vyhodnotit, kolik procent odchylek jsou artefakty
|
intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
|
epizody artefaktů
Časové okno: intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
zjistit průměrný počet epizod v každém artefaktu
|
intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
|
příčiny artefaktů
Časové okno: intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
zjistit příčinu artefaktu a příslušné procento
|
intraoperační (od začátku do konce záznamu anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19MMHIS017e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .