高次認知に対する脳刺激の効果
2025年7月24日 更新者：University of California, Davis
経頭蓋直流刺激 (tDCS) による高次認知の行動および電気生理学的 (EEG) 相関の研究
この研究の目的は、健康な脳と統合失調症の両方における高次認知の神経相関をより深く理解し、これらのメカニズムが前頭部および後頭頭皮部位での経頭蓋直流刺激（tDCS）によってどのように調節されるかを明らかにすることである。
これらの頭皮部位でのtDCSが認知課題のパフォーマンスに及ぼす影響をテストすることは、高次の認知処理（言語理解、認知制御、および関連する注意と記憶のプロセス）中のこれらの頭皮部位に対応する脳領域の役割を理解するのに役立ちます。
行動および電気生理学的 (EEG) 測定は、認知能力を評価するために使用されます。
研究者の包括的な仮説は、tDCS で前頭前回路を刺激すると、異なる皮質領域 (後頭皮質) を刺激したり、偽の刺激を使用したりする場合と比較して、認知制御のパフォーマンス、そして最終的にはさまざまな認知タスクのパフォーマンスを向上させることができるというものです。
この研究は、健常者および統合失調症患者の脳機能を理解するための基礎研究のみを目的としています。
この研究は、統合失調症やその他の病気の診断、治癒、治療を目的としたものではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Imaging Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、認知タスクを理解して完了できるように、英語を十分に話し、理解することができなければなりません。
- すべての被験者は有効なインフォームドコンセントを与える能力を持っていなければなりません。
統合失調症患者のみの包含基準:
- 統合失調症、統合失調症様または統合失調感情障害の診断
- 先月に薬の変更はありません
- 来月は薬の変更は予定されていません
- 安定した外来通院または部分入院状態
- 正常な IQ (>70、IQ はウェクスラー簡易知能指数 (WASI) テストを実施することによって測定されます)
- 現在抗精神病薬クロザピンを服用していないこと
除外基準:
- ペースメーカー
- 埋め込み型電気（脳および脊髄）刺激装置
- 植込み型除細動器
- 金属インプラント
- 電極を設置する部位の皮膚の損傷または湿疹などの皮膚の状態
- 電極の設置を妨げるヘアスタイル
- 頭蓋病理
- 頭部外傷
- てんかん
- 精神遅滞
- 神経障害の既知の病歴（てんかん、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、多発性硬化症（MS）、脳卒中、脳性麻痺、DSM-5軸I精神障害（健康な対照被験者の場合）、自閉症を含む）
- 認知機能検査を妨げる未矯正の視覚の問題（これは、色の付いた物体/アイテムを識別することが成功したパフォーマンスに必要なタスクにおける色盲の被験者にも当てはまります）
- 妊娠
- 過去6か月間の薬物依存
- 過去 1 か月間における薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLPFC 刺激
介入。
背外側前頭前皮質上の 2 mA 直流電流刺激の 20 分間。
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域 (DLPFC など) を刺激します。
プラセボ効果を制御するために、この研究では、非常に短い一定の刺激 (約 1 分) で構成される偽の刺激プロトコルを利用します。
被験者は通常、慣れのため、偽刺激プロトコルと実験的刺激プロトコルの違いを識別できません。
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偽コンパレータ：シャム刺激
プラセボコンパレータ。
背外側前頭前皮質に対する 0.5 ～ 1 分間の 2 mA 直流電流刺激と、それに続く 19 ～ 19.5 分間の偽刺激
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域 (DLPFC など) を刺激します。
プラセボ効果を制御するために、この研究では、非常に短い一定の刺激 (約 1 分) で構成される偽の刺激プロトコルを利用します。
被験者は通常、慣れのため、偽刺激プロトコルと実験的刺激プロトコルの違いを識別できません。
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アクティブコンパレータ：後頭部の刺激
介入。
後頭皮質に 2 mA の直流電流を 20 分間刺激します。
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域 (DLPFC など) を刺激します。
プラセボ効果を制御するために、この研究では、非常に短い一定の刺激 (約 1 分) で構成される偽の刺激プロトコルを利用します。
被験者は通常、慣れのため、偽刺激プロトコルと実験的刺激プロトコルの違いを識別できません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語と認知制御の脳波相関
時間枠：評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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認知制御および言語理解タスクの完了中に記録された電気生理学的データ。
シータ、アルファ、ベータ、ガンマ周波数帯域の振動活動を測定します。
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評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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行動反応 (認知制御タスク)
時間枠：評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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Dot Pattern Expectancy (DPX) タスクのパフォーマンス (エラー率と d-prime スコア) を評価します。
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評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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行動的反応 (言語タスク)
時間枠：評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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新しい言語理解タスクのパフォーマンス (正確さと意味的関連性の判断スコア) を評価します。
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評価は刺激直後に開始され、約 1.5 時間続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1344169
- UCD#3565 (その他の識別子：University of CA Davis Psychiatry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から選択されたデータは、国立精神衛生研究所データ アーカイブ (NDA) に提出される場合があります。
NDA は、国立精神衛生研究所 (NIMH) が運営するデータ リポジトリで、精神疾患を研究する研究者が匿名化された情報を収集し、相互に共有できるようにします。
データ リポジトリには、資格のある調査者のみがアクセスできます。
すべての被験者データは匿名化され (被験者名は使用されません)、各被験者はグローバル固有識別子 (GUID) と呼ばれる個別の識別子を持ち、「被験者の身元を容易に確認できない、または関連付けることができない」という可能性を排除します。リポジトリ スタッフまたは二次データ ユーザーによるデータを使用します。」
(45 CFR、46.102)。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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