Влияние стимуляции мозга на познание высшего порядка
20 ноября 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) Исследования поведенческих и электрофизиологических (ЭЭГ) коррелятов познания высшего порядка
Цель этого исследования — лучше понять нейронные корреляты познания высшего порядка как в здоровом мозге, так и при шизофрении, а также определить, как эти механизмы модулируются транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в лобных и затылочных участках кожи головы.
Проверка влияния tDCS на эти участки кожи головы на выполнение когнитивных задач поможет нам понять роли областей мозга, соответствующих этим участкам, во время когнитивной обработки более высокого порядка (понимание языка, когнитивный контроль и связанные с ними процессы внимания и памяти).
Поведенческие и электрофизиологические (ЭЭГ) показатели будут использоваться для оценки когнитивных функций.
Основная гипотеза исследователя заключается в том, что стимуляция префронтальных цепей с помощью tDCS может улучшить эффективность когнитивного контроля и, в конечном итоге, производительность при выполнении ряда когнитивных задач по сравнению со стимуляцией другой области коры (затылочной коры) или с использованием имитации стимуляции.
Это исследование предназначено исключительно в качестве фундаментального исследования для понимания функции мозга у здоровых людей и людей, страдающих шизофренией.
Это исследование не предназначено для диагностики, лечения или лечения шизофрении или любого другого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan A Boudewyn, Ph.D.
- Номер телефона: 831-459-5084
- Электронная почта: mboudewyn@ucsc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- Imaging Research Center
-
Главный следователь:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны в достаточной степени говорить и понимать по-английски, чтобы иметь возможность понимать и выполнять когнитивные задачи.
- Все субъекты должны иметь возможность дать действительное информированное согласие.
Критерии включения только для пациентов с шизофренией:
- Диагностика шизофрении, шизофреноформного или шизоаффективного расстройства
- Никаких изменений в лекарствах в предыдущем месяце
- Никаких изменений в лекарствах не ожидается в следующем месяце
- Стабильный амбулаторный или частичный госпитальный статус
- Нормальный IQ (> 70; IQ будет измеряться путем проведения теста по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI))
- Не должен в настоящее время принимать антипсихотический клозапин.
Критерий исключения:
- кардиостимуляторы
- Имплантированные электрические (мозговые и спинальные) стимуляторы
- Имплантированный дефибриллятор
- Металлические имплантаты
- Повреждение кожи или кожные заболевания, такие как экзема, в местах размещения электродов.
- Прически, мешающие размещению электродов
- Черепно-мозговые патологии
- Травма головы
- эпилепсия
- Умственная отсталость
- Любые известные неврологические расстройства в анамнезе (включая эпилепсию, боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз (РС), инсульт, церебральный паралич, любое психическое расстройство оси I DSM-5 (для здоровых контрольных субъектов), аутизм)
- Неисправленные проблемы со зрением, которые могут помешать когнитивному тестированию (это также относится к субъектам с дальтонизмом в задачах, где для успешного выполнения необходимо различать цветные объекты / предметы)
- Беременность
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция ДЛПФК
Вмешательство.
Стимуляция постоянным током 2 мА в течение 20 минут над дорсолатеральной префронтальной корой.
|
В tDCS электроды, пропитанные физиологическим раствором, временно прикрепляются к коже головы и подключаются к генератору тока с батарейным питанием.
Затем кратковременно (~ 20 минут) применяется слабый (2 мА) постоянный ток для стимуляции целевой области мозга (например, DLPFC).
Для контроля эффектов плацебо в исследовании будет использоваться протокол имитации стимуляции, который состоит из очень короткой постоянной стимуляции (~ 1 минута).
Субъекты обычно не могут различить разницу между протоколами имитации и экспериментальной стимуляции из-за привыкания.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Сравнитель плацебо.
0,5–1 минута стимуляции постоянным током 2 мА над дорсолатеральной префронтальной корой с последующей 19–19,5 минут ложной стимуляцией
|
В tDCS электроды, пропитанные физиологическим раствором, временно прикрепляются к коже головы и подключаются к генератору тока с батарейным питанием.
Затем кратковременно (~ 20 минут) применяется слабый (2 мА) постоянный ток для стимуляции целевой области мозга (например, DLPFC).
Для контроля эффектов плацебо в исследовании будет использоваться протокол имитации стимуляции, который состоит из очень короткой постоянной стимуляции (~ 1 минута).
Субъекты обычно не могут различить разницу между протоколами имитации и экспериментальной стимуляции из-за привыкания.
|
|
Активный компаратор: Затылочная стимуляция
Вмешательство.
20 минут стимуляции постоянным током 2 мА над затылочной корой.
|
В tDCS электроды, пропитанные физиологическим раствором, временно прикрепляются к коже головы и подключаются к генератору тока с батарейным питанием.
Затем кратковременно (~ 20 минут) применяется слабый (2 мА) постоянный ток для стимуляции целевой области мозга (например, DLPFC).
Для контроля эффектов плацебо в исследовании будет использоваться протокол имитации стимуляции, который состоит из очень короткой постоянной стимуляции (~ 1 минута).
Субъекты обычно не могут различить разницу между протоколами имитации и экспериментальной стимуляции из-за привыкания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ корреляты языка и когнитивного контроля
Временное ограничение: Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
Электрофизиологические данные, записанные во время выполнения задач когнитивного контроля и понимания речи.
Мы будем измерять колебательную активность в тета-, альфа-, бета- и гамма-диапазонах частот.
|
Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
|
Поведенческая реакция (задача когнитивного контроля)
Временное ограничение: Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
Мы оценим производительность задачи «Ожидание точечного паттерна» (DPX) (частота ошибок и баллы d-prime).
|
Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
|
Поведенческая реакция (языковая задача)
Временное ограничение: Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
Мы оценим выполнение нового задания на понимание языка (оценка точности и семантического родства).
|
Оценка начнется сразу после стимуляции и продлится около 1,5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1344169
- UCD#3565 (Другой идентификатор: University of CA Davis Psychiatry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельные данные из этого исследования могут быть отправлены в Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).
NDA — это хранилище данных, управляемое Национальным институтом психического здоровья (NIMH), которое позволяет исследователям, изучающим психические заболевания, собирать и обмениваться обезличенной информацией друг с другом.
Хранилище данных доступно только для квалифицированных исследователей.
Все данные субъектов будут деидентифицированы (имена субъектов не будут использоваться), и каждый субъект будет иметь отдельный идентификатор, называемый глобальным уникальным идентификатором (GUID), чтобы исключить любую возможность того, что «личность субъектов не может быть легко установлена или иным образом связана». с данными персоналом репозитория или вторичными пользователями данных».
(45 CFR, 46.102).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания