Effekter av hjärnstimulering på kognition av högre ordning
24 juli 2025 uppdaterad av: University of California, Davis
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) Studier av beteendemässiga och elektrofysiologiska (EEG) korrelat av kognition av högre ordning
Syftet med denna studie är att bättre förstå de neurala korrelaten för kognition av högre ordning, både i den friska hjärnan och i schizofreni, och att bestämma hur dessa mekanismer moduleras av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid frontala och occipitala hårbottenställen.
Att testa effekterna av tDCS vid dessa hårbottenplatser på kognitiv uppgiftsprestation kommer att hjälpa oss att förstå rollerna för hjärnregionerna som motsvarar dessa platser under kognitiv bearbetning av högre ordning (språkförståelse, kognitiv kontroll och relaterade uppmärksamhets- och minnesprocesser).
Beteendemässiga och elektrofysiologiska (EEG) mätningar kommer att användas för att bedöma kognitiv prestation.
Utredarens övergripande hypotes är att stimulering av prefrontala kretsar med tDCS kan förbättra kognitiv kontrollprestanda, och i slutändan prestanda på en rad kognitiva uppgifter, jämfört med att stimulera en annan kortikal region (occipital cortex) eller använda skenstimulering.
Denna studie är enbart tänkt som grundforskning för att förstå hjärnans funktion hos friska individer och individer med schizofreni.
Denna studie är inte avsedd att diagnostisera, bota eller behandla schizofreni eller någon annan sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste kunna tala och förstå engelska i tillräcklig utsträckning för att kunna förstå och genomföra kognitiva uppgifter.
- Alla försökspersoner måste ha förmågan att ge giltigt informerat samtycke.
Inklusionskriterier endast för patienter med schizofreni:
- Diagnos av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv störning
- Inga läkemedelsförändringar under föregående månad
- Inga läkemedelsförändringar förväntas under den kommande månaden
- Stabil poliklinisk eller partiell sjukhusstatus
- Normal IQ (>70; IQ kommer att mätas genom att administrera Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) test)
- Får inte för närvarande ta det antipsykotiska läkemedlet klozapin
Exklusions kriterier:
- Pacemakers
- Implanterade elektriska (hjärna och spinal) stimulatorer
- Implanterad defibrillator
- Metalliska implantat
- Hudskador eller hudåkommor som eksem på de platser där elektroderna ska placeras
- Frisyrer som hindrar placeringen av elektroder
- Kranial patologier
- Huvudskada
- Epilepsi
- Utvecklingsstörd
- All känd historia av neurologiska störningar (inklusive epilepsi, amyotrofisk lateral skleros (ALS), multipel skleros (MS), stroke, cerebral pares, någon psykiatrisk sjukdom med DSM-5-axel I (för friska kontrollpersoner), autism)
- Okorrigerade synproblem som skulle hindra kognitiva tester (detta gäller även personer med färgblindhet i uppgifter där det är nödvändigt att urskilja färgade föremål/föremål för framgångsrik prestation)
- Graviditet
- Substansberoende under de senaste sex månaderna
- Missbruk under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DLPFC-stimulering
Intervention.
20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortexen.
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet (t.ex. DLPFC).
För att kontrollera placeboeffekter kommer studien att använda ett skenstimuleringsprotokoll som består av mycket kort konstant stimulering (~1 minut).
Försökspersoner kan vanligtvis inte urskilja skillnaden mellan sken och experimentell stimuleringsprotokoll på grund av tillvänjning.
|
|
Sham Comparator: Sham-stimulering
Placebo-jämförare.
0,5-1 minuter av 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortex följt av 19-19,5 minuters skenstimulering
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet (t.ex. DLPFC).
För att kontrollera placeboeffekter kommer studien att använda ett skenstimuleringsprotokoll som består av mycket kort konstant stimulering (~1 minut).
Försökspersoner kan vanligtvis inte urskilja skillnaden mellan sken och experimentell stimuleringsprotokoll på grund av tillvänjning.
|
|
Aktiv komparator: Occipital stimulering
Intervention.
20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över occipital cortex.
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet (t.ex. DLPFC).
För att kontrollera placeboeffekter kommer studien att använda ett skenstimuleringsprotokoll som består av mycket kort konstant stimulering (~1 minut).
Försökspersoner kan vanligtvis inte urskilja skillnaden mellan sken och experimentell stimuleringsprotokoll på grund av tillvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-korrelat av språk och kognitiv kontroll
Tidsram: Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
Elektrofysiologiska data registrerade under slutförandet av kognitiv kontroll och språkförståelseuppgifter.
Vi kommer att mäta oscillerande aktivitet i theta-, alfa-, beta- och gammafrekvensbanden.
|
Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
|
Beteendereaktion (kognitiv kontrolluppgift)
Tidsram: Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
Vi kommer att bedöma prestanda för uppgiften Dot Pattern Expectancy (DPX) (felfrekvenser och d-prime-poäng).
|
Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
|
Beteendereaktion (språkuppgift)
Tidsram: Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
Vi kommer att bedöma prestanda på en ny språkförståelseuppgift (noggrannhet och bedömning av semantisk släktskap).
|
Bedömningen börjar omedelbart efter stimulering och pågår i cirka 1,5 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1344169
- UCD#3565 (Annan identifierare: University of CA Davis Psychiatry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utvalda data från denna studie kan skickas till National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
NDA är ett datalager som drivs av National Institute of Mental Health (NIMH) som tillåter forskare som studerar psykisk ohälsa att samla in och dela avidentifierad information med varandra.
Dataförrådet är endast tillgängligt för kvalificerade utredare.
All ämnesdata kommer att avidentifieras (ämnesnamnen kommer inte att användas) och varje ämne kommer att ha en separat identifierare som kallas en Global Unique Identifier (GUID) för att ta bort alla möjligheter att "personernas identiteter inte lätt kan fastställas eller på annat sätt associeras med data från förvarets personal eller sekundära dataanvändare."
(45 CFR, 46,102).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .