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- 임상시험 NCT03814967
고차 인지에 대한 뇌 자극의 효과
2025년 7월 24일 업데이트: University of California, Davis
고차 인지의 행동 및 전기생리학적(EEG) 상관 관계에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) 연구
이 연구의 목적은 건강한 뇌와 정신분열증 모두에서 고차 인지의 신경 상관 관계를 더 잘 이해하고 이러한 메커니즘이 전두엽 및 후두부 두피 부위에서 경두개 직류 자극(tDCS)에 의해 어떻게 조절되는지 결정하는 것입니다.
이러한 두피 부위에서 인지 작업 수행에 대한 tDCS의 효과를 테스트하면 상위 인지 처리(언어 이해, 인지 제어 및 관련 주의 및 기억 과정) 동안 이러한 부위에 해당하는 뇌 영역의 역할을 이해하는 데 도움이 됩니다.
행동 및 전기생리학적(EEG) 측정은 인지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
연구자의 가장 중요한 가설은 tDCS로 전전두엽 회로를 자극하면 인지 제어 성능을 향상시킬 수 있고 궁극적으로 다른 피질 영역(후두 피질)을 자극하거나 가짜 자극을 사용하는 것과 비교하여 다양한 인지 작업에 대한 성능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구는 건강한 개인과 정신분열증이 있는 개인의 뇌 기능을 이해하기 위한 기초 연구로만 수행됩니다.
이 연구는 정신 분열증 또는 기타 질병을 진단, 치료 또는 치료하기 위한 것이 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Imaging Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 인지 작업을 이해하고 완료할 수 있도록 영어를 충분히 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 모든 피험자는 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
정신분열증 환자만을 위한 포함 기준:
- 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동장애의 진단
- 이전 달에 약물 변경 없음
- 다음 달에 약물 변경이 예상되지 않음
- 안정적인 외래 또는 부분 입원 상태
- 정상 IQ(>70; IQ는 WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) 테스트를 통해 측정됨)
- 현재 항정신병제 클로자핀을 복용하고 있지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 맥박 조정기
- 이식된 전기(뇌 및 척추) 자극기
- 이식형 제세동기
- 금속 임플란트
- 전극을 부착할 부위의 피부 손상 또는 습진 등의 피부 상태
- 전극 배치를 방해하는 헤어 스타일
- 두개골 병리
- 머리 외상
- 간질
- 정신 지체
- 신경 장애(간질, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 뇌졸중, 뇌성마비, 모든 DSM-5 축 I 정신 장애(건강한 통제 대상의 경우), 자폐증 포함)의 알려진 모든 병력
- 인지 테스트를 방해하는 교정되지 않은 시력 문제(이는 성공적인 수행을 위해 색상이 있는 물체/항목을 식별해야 하는 작업에서 색맹이 있는 피험자와도 관련됨)
- 임신
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 지난달 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DLPFC 자극
간섭.
배외측 전두엽 피질에 20분간 2mA 직류 자극을 가합니다.
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TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역(예: DLPFC)을 자극합니다.
플라시보 효과를 통제하기 위해 연구는 매우 짧은 지속 자극(~1분)으로 구성된 가짜 자극 프로토콜을 활용합니다.
피험자는 일반적으로 습관화로 인해 가짜와 실험적 자극 프로토콜 간의 차이를 식별할 수 없습니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
플라시보 비교기.
배외측 전두엽 피질에 0.5-1분의 2mA 직류 자극 후 19-19.5분의 가짜 자극
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TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역(예: DLPFC)을 자극합니다.
플라시보 효과를 통제하기 위해 연구는 매우 짧은 지속 자극(~1분)으로 구성된 가짜 자극 프로토콜을 활용합니다.
피험자는 일반적으로 습관화로 인해 가짜와 실험적 자극 프로토콜 간의 차이를 식별할 수 없습니다.
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활성 비교기: 후두 자극
간섭.
후두 피질에 20분간 2mA 직류 자극을 가합니다.
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TDCS에서는 식염수에 적신 전극을 두피에 임시로 부착하고 배터리 전원을 사용하는 전류 생성기에 연결합니다.
그런 다음 약한(2mA) 정전류를 짧게(~20분) 적용하여 대상 뇌 영역(예: DLPFC)을 자극합니다.
플라시보 효과를 통제하기 위해 연구는 매우 짧은 지속 자극(~1분)으로 구성된 가짜 자극 프로토콜을 활용합니다.
피험자는 일반적으로 습관화로 인해 가짜와 실험적 자극 프로토콜 간의 차이를 식별할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어와 인지 제어의 EEG 상관관계
기간: 평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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인지 제어 및 언어 이해 작업을 완료하는 동안 기록된 전기생리학적 데이터.
세타, 알파, 베타 및 감마 주파수 대역에서 진동 활동을 측정합니다.
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평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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행동 반응(인지 제어 작업)
기간: 평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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DPX(Dot Pattern Expectancy) 작업(오류율 및 d-prime 점수)에 대한 성능을 평가합니다.
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평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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행동 반응(언어 과제)
기간: 평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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우리는 새로운 언어 이해 과제(정확도 및 의미 관련성 판단 점수)에 대한 성과를 평가할 것입니다.
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평가는 자극 직후에 시작되며 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1344169
- UCD#3565 (기타 식별자: University of CA Davis Psychiatry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 일부 데이터는 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)에 제출될 수 있습니다.
NDA는 NIMH(National Institute of Mental Health)에서 운영하는 데이터 저장소로, 정신 질환을 연구하는 연구원들이 비식별 정보를 수집하고 서로 공유할 수 있도록 합니다.
데이터 저장소는 자격을 갖춘 조사자만 액세스할 수 있습니다.
모든 주체 데이터는 익명화되고(주체 이름은 사용되지 않음) 각 주체는 GUID(Global Unique Identifier)라는 별도의 식별자를 갖게 되어 "주체의 신원을 쉽게 확인하거나 다른 방법으로 연결할 수 없습니다." 리포지토리 직원 또는 보조 데이터 사용자가 데이터를 사용합니다."
(45 CFR, 46.102).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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