Aivostimulaation vaikutukset korkeamman asteen kognitioon
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -tutkimukset korkeamman asteen kognition käyttäytymis- ja sähköfysiologisista (EEG) korrelaateista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin korkeamman asteen kognition hermokorrelaatteja sekä terveissä aivoissa että skitsofreniassa ja määrittää, kuinka näitä mekanismeja moduloi kallon läpi tapahtuva tasavirtastimulaatio (tDCS) päänahan otsa- ja takaraivokohdissa.
tDCS:n vaikutusten testaaminen näissä päänahan kohdissa kognitiivisten tehtävien suorittamiseen auttaa meitä ymmärtämään näitä kohtia vastaavien aivoalueiden roolit korkeamman asteen kognitiivisen prosessoinnin aikana (kielen ymmärtäminen, kognitiivinen ohjaus ja niihin liittyvät huomio- ja muistiprosessit).
Kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnissa käytetään käyttäytymis- ja elektrofysiologisia mittareita (EEG).
Tutkijan kattava hypoteesi on, että prefrontaalisten piirien stimulointi tDCS:llä voi parantaa kognitiivisen ohjauksen suorituskykyä ja viime kädessä suorituskykyä useissa kognitiivisissa tehtävissä verrattuna eri aivokuoren alueen (niskakyhmyyn) stimulointiin tai valestimulaation käyttöön.
Tämä tutkimus on tarkoitettu yksinomaan perustutkimukseksi terveiden ja skitsofreniaa sairastavien henkilöiden aivojen toiminnan ymmärtämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole diagnosoida, parantaa tai hoitaa skitsofreniaa tai muita sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävästi voidakseen ymmärtää ja suorittaa kognitiivisia tehtäviä.
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky antaa pätevä tietoinen suostumus.
Kriteerit vain skitsofreniapotilaille:
- Skitsofrenian, skitsofreniformisen tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Ei lääkitysmuutoksia edellisen kuukauden aikana
- Lääkitysmuutoksia ei odoteta tulevan kuukauden aikana
- Vakaa avohoito tai osittainen sairaalan tila
- Normaali älykkyysosamäärä (>70; älykkyysosamäärä mitataan Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI) testillä)
- Hän ei saa tällä hetkellä käyttää antipsykoottista klotsapiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistimet
- Implantoidut sähköiset (aivo- ja selkäydinstimulaattorit).
- Implantoitu defibrillaattori
- Metalliset implantit
- Ihovauriot tai ihosairaudet, kuten ihottuma elektrodien asettamiskohdissa
- Hiustyylit, jotka estävät elektrodien sijoittamista
- Kallon patologiat
- Päävamma
- Epilepsia
- Kehitysvammaisuus
- Kaikki tunnetut neurologiset häiriöt (mukaan lukien epilepsia, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), aivohalvaus, aivohalvaus, mikä tahansa DSM-5-akselin I psykiatrinen häiriö (terveille kontrollihenkilöille), autismi
- Korjaamattomat näköongelmat, jotka haittaisivat kognitiivista testausta (tämä koskee myös koehenkilöitä, joilla on värisokeus tehtävissä, joissa värillisten esineiden/esineiden erottelu on välttämätöntä onnistuneen suorituksen kannalta)
- Raskaus
- Aineriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLPFC-stimulaatio
Interventio.
20 minuuttia 2 mA:n tasavirtastimulaatiota dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli.
|
TDCS:ssä suolaliuoksella liotetut elektrodit kiinnitetään väliaikaisesti päänahkaan ja liitetään akkukäyttöiseen virtageneraattoriin.
Heikkoa (2 mA) vakiovirtaa käytetään sitten hetken (noin 20 minuuttia) kohdeaivoalueen stimuloimiseksi (esim. DLPFC).
Plasebovaikutusten hallitsemiseksi tutkimuksessa käytetään valestimulaatioprotokollaa, joka koostuu erittäin lyhyestä jatkuvasta stimulaatiosta (~1 minuutti).
Koehenkilöt eivät yleensä pysty havaitsemaan eroa näennäisen ja kokeellisen stimulaatioprotokollan välillä tottumuksen vuoksi.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Placebo Comparator.
0,5–1 minuuttia 2 mA:n tasavirtastimulaatiota dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli, jota seuraa 19–19,5 minuuttia valestimulaatiota
|
TDCS:ssä suolaliuoksella liotetut elektrodit kiinnitetään väliaikaisesti päänahkaan ja liitetään akkukäyttöiseen virtageneraattoriin.
Heikkoa (2 mA) vakiovirtaa käytetään sitten hetken (noin 20 minuuttia) kohdeaivoalueen stimuloimiseksi (esim. DLPFC).
Plasebovaikutusten hallitsemiseksi tutkimuksessa käytetään valestimulaatioprotokollaa, joka koostuu erittäin lyhyestä jatkuvasta stimulaatiosta (~1 minuutti).
Koehenkilöt eivät yleensä pysty havaitsemaan eroa näennäisen ja kokeellisen stimulaatioprotokollan välillä tottumuksen vuoksi.
|
|
Active Comparator: Okcipital stimulaatio
Interventio.
20 minuuttia 2 mA:n tasavirtastimulaatiota takaraivokuoren yli.
|
TDCS:ssä suolaliuoksella liotetut elektrodit kiinnitetään väliaikaisesti päänahkaan ja liitetään akkukäyttöiseen virtageneraattoriin.
Heikkoa (2 mA) vakiovirtaa käytetään sitten hetken (noin 20 minuuttia) kohdeaivoalueen stimuloimiseksi (esim. DLPFC).
Plasebovaikutusten hallitsemiseksi tutkimuksessa käytetään valestimulaatioprotokollaa, joka koostuu erittäin lyhyestä jatkuvasta stimulaatiosta (~1 minuutti).
Koehenkilöt eivät yleensä pysty havaitsemaan eroa näennäisen ja kokeellisen stimulaatioprotokollan välillä tottumuksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ja kognitiivisen ohjauksen EEG-korrelaatit
Aikaikkuna: Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
Kognitiivisen ohjauksen ja kielen ymmärtämisen tehtävien suorittamisen aikana tallennetut elektrofysiologiset tiedot.
Mittaamme värähtelyaktiivisuutta theta-, alfa-, beeta- ja gammataajuuskaistoilla.
|
Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
|
Käyttäytymisvaste (kognitiivinen ohjaustehtävä)
Aikaikkuna: Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
Arvioimme DPX (Dot Pattern Expectancy) -tehtävän suorituskykyä (virheiden määrä ja d-prime-pisteet).
|
Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
|
Käyttäytymisvaste (kielitehtävä)
Aikaikkuna: Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
Arvioimme suorituskyvyn uudessa kielen ymmärtämistehtävässä (tarkkuus ja semanttinen sukulaisuusarviointipisteet).
|
Arviointi alkaa välittömästi stimulaation jälkeen ja kestää noin 1,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1344169
- UCD#3565 (Muu tunniste: University of CA Davis Psychiatry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietyt tiedot tästä tutkimuksesta voidaan toimittaa National Institute of Mental Health Data Archivelle (NDA).
NDA on National Institute of Mental Healthin (NIMH) ylläpitämä tietovarasto, jonka avulla mielenterveysongelmia tutkivat tutkijat voivat kerätä ja jakaa tunnistamattomia tietoja keskenään.
Tietovarasto on vain pätevien tutkijoiden käytettävissä.
Kaikista koehenkilöiden tiedoista poistetaan tunniste (kohteiden nimiä ei käytetä) ja jokaisella tutkittavalla on erillinen tunniste, jota kutsutaan nimellä Global Unique Identifier (GUID), joka poistaa mahdollisuuden, että "kohteiden henkilöllisyyttä ei voida helposti varmistaa tai muuten yhdistää arkiston henkilökunnan tai toissijaisten tietojen käyttäjien tietojen kanssa."
(45 CFR, 46.102).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .