脑刺激对高阶认知的影响
2023年11月20日 更新者：University of California, Davis
高阶认知的行为和电生理 (EEG) 关联的经颅直流电刺激 (tDCS) 研究
本研究的目的是更好地了解健康大脑和精神分裂症中高阶认知的神经相关性，并确定这些机制如何通过额叶和枕骨头皮部位的经颅直流电刺激 (tDCS) 进行调节。
在这些头皮部位测试 tDCS 对认知任务表现的影响将帮助我们了解与这些部位对应的大脑区域在高阶认知处理（语言理解、认知控制以及相关的注意力和记忆过程）中的作用。
行为和电生理学 (EEG) 措施将用于评估认知表现。
研究人员的首要假设是，与刺激不同的皮质区域（枕叶皮质）或使用假刺激相比，使用 tDCS 刺激前额叶回路可以提高认知控制性能，并最终提高一系列认知任务的性能。
本研究仅作为基础研究，旨在了解健康个体和精神分裂症患者的大脑功能。
本研究无意诊断、治愈或治疗精神分裂症或任何其他疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan A Boudewyn, Ph.D.
- 电话号码：831-459-5084
- 邮箱：mboudewyn@ucsc.edu
学习地点
-
-
California
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Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- Imaging Research Center
-
首席研究员：
- Cameron Carter, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够说和理解足够的英语，以便能够理解和完成认知任务。
- 所有受试者必须能够给予有效的知情同意。
仅精神分裂症患者的纳入标准：
- 精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的诊断
- 前一个月药物没有变化
- 预计下个月药物不会发生变化
- 稳定的门诊或部分住院状态
- 正常智商（>70；智商将通过管理韦氏智力量表 (WASI) 测试来衡量）
- 目前不得服用抗精神病药氯氮平
排除标准：
- 心脏起搏器
- 植入式电（脑和脊髓）刺激器
- 植入式除颤器
- 金属植入物
- 电极放置部位的皮肤损伤或皮肤状况，如湿疹
- 阻碍电极放置的发型
- 颅骨病理
- 头部外伤
- 癫痫
- 智力低下
- 任何已知的神经系统疾病史（包括癫痫、肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS)、中风、脑瘫、任何 DSM-5 轴 I 精神疾病（针对健康对照组）、自闭症）
- 会阻碍认知测试的未矫正视力问题（这也适用于色盲受试者在成功执行必须区分有色物体/项目的任务中）
- 怀孕
- 过去六个月的物质依赖
- 过去一个月的药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DLPFC 刺激
干涉。
对背外侧前额叶皮层进行 2 mA 直流电刺激 20 分钟。
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在 tDCS 中，盐水浸泡的电极临时固定在头皮上并连接到电池供电的电流发生器。
然后短暂施加弱 (2 mA) 恒定电流（约 20 分钟）以刺激目标大脑区域（例如 DLPFC）。
为了控制安慰剂效应，该研究将使用由非常短暂的持续刺激（约 1 分钟）组成的假刺激方案。
由于习惯，受试者通常无法辨别假刺激方案和实验刺激方案之间的区别。
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假比较器：假刺激
安慰剂比较。
对背外侧前额叶皮层进行 0.5-1 分钟的 2 mA 直流电刺激，然后进行 19-19.5 分钟的假刺激
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在 tDCS 中，盐水浸泡的电极临时固定在头皮上并连接到电池供电的电流发生器。
然后短暂施加弱 (2 mA) 恒定电流（约 20 分钟）以刺激目标大脑区域（例如 DLPFC）。
为了控制安慰剂效应，该研究将使用由非常短暂的持续刺激（约 1 分钟）组成的假刺激方案。
由于习惯，受试者通常无法辨别假刺激方案和实验刺激方案之间的区别。
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有源比较器：枕骨刺激
干涉。
对枕叶皮层进行 2 mA 直流电刺激 20 分钟。
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在 tDCS 中，盐水浸泡的电极临时固定在头皮上并连接到电池供电的电流发生器。
然后短暂施加弱 (2 mA) 恒定电流（约 20 分钟）以刺激目标大脑区域（例如 DLPFC）。
为了控制安慰剂效应，该研究将使用由非常短暂的持续刺激（约 1 分钟）组成的假刺激方案。
由于习惯，受试者通常无法辨别假刺激方案和实验刺激方案之间的区别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图与语言和认知控制的相关性
大体时间：评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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在完成认知控制和语言理解任务期间记录的电生理数据。
我们将测量 theta、alpha、beta 和 gamma 频段的振荡活动。
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评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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行为反应（认知控制任务）
大体时间：评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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我们将评估点模式期望 (DPX) 任务的性能（错误率和 d-prime 分数）。
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评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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行为反应（语言任务）
大体时间：评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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我们将评估一项新的语言理解任务的表现（准确性和语义相关性判断分数）。
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评估将在刺激后立即开始并持续约 1.5 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月18日
首次发布 (实际的)
2019年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1344169
- UCD#3565 (其他标识符：University of CA Davis Psychiatry)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从这项研究中选择的数据可能会提交给国家心理健康数据档案馆 (NDA)。
NDA 是由美国国家心理健康研究所 (NIMH) 运行的数据存储库，它允许研究精神疾病的研究人员收集和共享去识别信息。
只有合格的调查人员才能访问数据存储库。
所有受试者数据都将被去识别化（不会使用受试者名称），每个受试者将有一个单独的标识符，称为全球唯一标识符 (GUID)，以消除“无法轻易确定或以其他方式关联受试者的身份”的任何可能性由存储库人员或二级数据用户使用数据。”
（45 美国联邦法规，46.102）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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