Effecten van hersenstimulatie op hogere orde cognitie
24 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Studies van gedrags- en elektrofysiologische (EEG) correlaten van hogere orde cognitie
Het doel van deze studie is om de neurale correlaten van cognitie van hogere orde beter te begrijpen, zowel in de gezonde hersenen als bij schizofrenie, en om te bepalen hoe deze mechanismen worden gemoduleerd door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op frontale en occipitale hoofdhuidplaatsen.
Het testen van de effecten van tDCS op deze hoofdhuidlocaties op cognitieve taakprestaties zal ons helpen de rollen te begrijpen van de hersengebieden die overeenkomen met deze locaties tijdens cognitieve verwerking van hogere orde (taalbegrip, cognitieve controle en gerelateerde aandachts- en geheugenprocessen).
Gedrags- en elektrofysiologische (EEG) metingen zullen worden gebruikt om de cognitieve prestaties te beoordelen.
De overkoepelende hypothese van de onderzoeker is dat het stimuleren van prefrontale circuits met tDCS de cognitieve controleprestaties kan verbeteren, en uiteindelijk de prestaties op een reeks cognitieve taken, in vergelijking met het stimuleren van een ander corticaal gebied (occipitale cortex) of het gebruik van schijnstimulatie.
Deze studie is uitsluitend bedoeld als fundamenteel onderzoek om de hersenfunctie bij gezonde personen en personen met schizofrenie te begrijpen.
Deze studie is niet bedoeld om schizofrenie of enige andere ziekte te diagnosticeren, te genezen of te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten voldoende Engels kunnen spreken en begrijpen om cognitieve taken te kunnen begrijpen en uitvoeren.
- Alle proefpersonen moeten in staat zijn geldige geïnformeerde toestemming te geven.
Inclusiecriteria voor patiënten met alleen schizofrenie:
- Diagnose van schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis
- Geen medicatiewijzigingen in de voorgaande maand
- Er worden de komende maand geen medicatiewijzigingen verwacht
- Stabiele poliklinische of gedeeltelijke ziekenhuisstatus
- Normaal IQ (>70; IQ wordt gemeten door het afnemen van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-test)
- Mag momenteel geen antipsychoticum clozapine gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Pacemakers
- Geïmplanteerde elektrische (hersen- en ruggengraat) stimulatoren
- Geïmplanteerde defibrillator
- Metalen implantaten
- Huidbeschadiging of huidaandoeningen zoals eczeem op de plaatsen waar elektroden worden geplaatst
- Haarstijlen die de plaatsing van elektroden belemmeren
- Craniale pathologieën
- Hoofd trauma
- Epilepsie
- Geestelijke achterstand
- Elke bekende voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder epilepsie, amyotrofische laterale sclerose (ALS), multiple sclerose (MS), beroerte, cerebrale parese, elke DSM-5 as I psychiatrische stoornis (voor gezonde controlepersonen), autisme)
- Niet-gecorrigeerde zichtproblemen die cognitief testen zouden belemmeren (dit geldt ook voor proefpersonen met kleurenblindheid bij taken waarbij het onderscheiden van gekleurde objecten/items noodzakelijk is voor succesvolle prestaties)
- Zwangerschap
- Middelenafhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
- Middelenmisbruik in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DLPFC-stimulatie
Interventie.
20 minuten 2 mA gelijkstroomstimulatie over de dorsolaterale prefrontale cortex.
|
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator.
Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren (bijv. de DLPFC).
Om placebo-effecten te controleren, zal de studie een schijnstimulatieprotocol gebruiken dat bestaat uit zeer korte constante stimulatie (~ 1 minuut).
Door gewenning kunnen proefpersonen meestal het verschil tussen de schijn- en experimentele stimulatieprotocollen niet onderscheiden.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Placebo-vergelijker.
0,5-1 minuut 2 mA gelijkstroomstimulatie over de dorsolaterale prefrontale cortex gevolgd door 19-19,5 minuten schijnstimulatie
|
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator.
Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren (bijv. de DLPFC).
Om placebo-effecten te controleren, zal de studie een schijnstimulatieprotocol gebruiken dat bestaat uit zeer korte constante stimulatie (~ 1 minuut).
Door gewenning kunnen proefpersonen meestal het verschil tussen de schijn- en experimentele stimulatieprotocollen niet onderscheiden.
|
|
Actieve vergelijker: Occipitale stimulatie
Interventie.
20 minuten 2 mA gelijkstroomstimulatie over de occipitale cortex.
|
In tDCS worden met zoutoplossing doordrenkte elektroden tijdelijk op de hoofdhuid aangebracht en verbonden met een op batterijen werkende stroomgenerator.
Een zwakke (2 mA) constante stroom wordt dan kort toegepast (~20 minuten) om het beoogde hersengebied te stimuleren (bijv. de DLPFC).
Om placebo-effecten te controleren, zal de studie een schijnstimulatieprotocol gebruiken dat bestaat uit zeer korte constante stimulatie (~ 1 minuut).
Door gewenning kunnen proefpersonen meestal het verschil tussen de schijn- en experimentele stimulatieprotocollen niet onderscheiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-correlaten van taal en cognitieve controle
Tijdsspanne: De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
Elektrofysiologische gegevens geregistreerd tijdens de voltooiing van cognitieve controle en taalbegripstaken.
We meten de oscillerende activiteit in de theta-, alfa-, bèta- en gammafrequentiebanden.
|
De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
|
Gedragsrespons (cognitieve controletaak)
Tijdsspanne: De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
We zullen de prestaties van de Dot Pattern Expectancy (DPX)-taak beoordelen (foutpercentages en d-prime-scores).
|
De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
|
Gedragsrespons (taaltaak)
Tijdsspanne: De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
We zullen de prestaties beoordelen op een nieuwe taalbegripstaak (beoordelingsscores voor nauwkeurigheid en semantische verwantschap).
|
De beoordeling begint onmiddellijk na de stimulatie en duurt ongeveer 1,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1344169
- UCD#3565 (Andere identificatie: University of CA Davis Psychiatry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bepaalde gegevens uit deze studie kunnen worden ingediend bij het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
NDA is een gegevensopslagplaats beheerd door het National Institute of Mental Health (NIMH) waarmee onderzoekers die psychische aandoeningen bestuderen geanonimiseerde informatie kunnen verzamelen en met elkaar kunnen delen.
De databewaarplaats is alleen toegankelijk voor gekwalificeerde onderzoekers.
Alle proefpersoongegevens worden geanonimiseerd (onderwerpnamen worden niet gebruikt) en elke proefpersoon krijgt een afzonderlijke identificatie, een Global Unique Identifier (GUID) genaamd, om elke mogelijkheid uit te sluiten dat "de identiteit van de proefpersonen niet gemakkelijk kan worden vastgesteld of op een andere manier kan worden geassocieerd". met de gegevens door het repositorypersoneel of secundaire gegevensgebruikers."
(45 CFR, 46.102).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .