Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji mózgu na poznanie wyższego rzędu

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) Badania behawioralnych i elektrofizjologicznych (EEG) korelatów poznania wyższego rzędu

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie neuronalnych korelatów poznania wyższego rzędu, zarówno w zdrowym mózgu, jak iw schizofrenii, oraz określenie, w jaki sposób te mechanizmy są modulowane przez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) w miejscach czołowych i potylicznych skóry głowy. Testowanie wpływu tDCS w tych miejscach skóry głowy na wykonywanie zadań poznawczych pomoże nam zrozumieć role regionów mózgu odpowiadających tym miejscom podczas przetwarzania poznawczego wyższego rzędu (rozumienie języka, kontrola poznawcza oraz powiązane procesy uwagi i pamięci). Pomiary behawioralne i elektrofizjologiczne (EEG) zostaną wykorzystane do oceny sprawności poznawczej. Nadrzędną hipotezą badacza jest to, że stymulacja obwodów przedczołowych za pomocą tDCS może poprawić wydajność kontroli poznawczej, a ostatecznie wydajność w zakresie zadań poznawczych, w porównaniu ze stymulacją innego regionu korowego (kory potylicznej) lub stosowaniem stymulacji pozorowanej. Niniejsze badanie ma na celu wyłącznie badanie podstawowe w celu zrozumienia funkcji mózgu osób zdrowych i osób ze schizofrenią. To badanie nie jest przeznaczone do diagnozowania, leczenia schizofrenii lub jakiejkolwiek innej choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • Imaging Research Center
        • Główny śledczy:
          • Cameron Carter, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w stanie wystarczająco mówić i rozumieć język angielski, aby móc zrozumieć i wykonać zadania poznawcze.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć możliwość wyrażenia ważnej świadomej zgody.

Kryteria włączenia wyłącznie dla pacjentów ze schizofrenią:

  • Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego lub schizoafektywnego
  • Brak zmian leków w poprzednim miesiącu
  • Nie przewiduje się zmian leków w nadchodzącym miesiącu
  • Stabilny stan pacjenta ambulatoryjnego lub częściowego pobytu w szpitalu
  • Normalne IQ (>70; IQ zostanie zmierzone za pomocą testu Wechsler Skrócona Skala Inteligencji (WASI))
  • Nie może obecnie przyjmować przeciwpsychotycznej klozapiny

Kryteria wyłączenia:

  • Rozruszniki serca
  • Wszczepione stymulatory elektryczne (mózgu i rdzenia kręgowego).
  • Wszczepiony defibrylator
  • Implanty metalowe
  • Uszkodzenia skóry lub choroby skóry, takie jak egzema w miejscach, w których zostaną umieszczone elektrody
  • Fryzury utrudniające umieszczenie elektrod
  • Patologie czaszki
  • Uraz głowy
  • Padaczka
  • Upośledzenie umysłowe
  • Każda znana historia zaburzeń neurologicznych (w tym padaczka, stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (MS), udar mózgu, porażenie mózgowe, dowolne zaburzenie psychiczne osi I DSM-5 (dla zdrowych osób kontrolnych), autyzm)
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem, które utrudniałyby testy poznawcze (dotyczy to również osób ze ślepotą barw w zadaniach, w których rozróżnianie kolorowych obiektów/przedmiotów jest niezbędne do pomyślnego wykonania)
  • Ciąża
  • Uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja DLPFC
Interwencja. 20 minut stymulacji prądem stałym 2 mA nad grzbietowo-boczną korą przedczołową.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie. Następnie na krótko (~20 minut) przykłada się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu (np. DLPFC). Aby kontrolować efekty placebo, w badaniu wykorzystany zostanie protokół pozorowanej stymulacji, który składa się z bardzo krótkiej, ciągłej stymulacji (~1 minuta). Badani zwykle nie potrafią dostrzec różnicy między protokołami stymulacji pozorowanej i eksperymentalnej z powodu przyzwyczajenia.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Komparator placebo. 0,5-1 minuta stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA nad grzbietowo-boczną korą przedczołową, a następnie 19-19,5 minut pozorowanej stymulacji
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie. Następnie na krótko (~20 minut) przykłada się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu (np. DLPFC). Aby kontrolować efekty placebo, w badaniu wykorzystany zostanie protokół pozorowanej stymulacji, który składa się z bardzo krótkiej, ciągłej stymulacji (~1 minuta). Badani zwykle nie potrafią dostrzec różnicy między protokołami stymulacji pozorowanej i eksperymentalnej z powodu przyzwyczajenia.
Aktywny komparator: Stymulacja potyliczna
Interwencja. 20 minut stymulacji prądem stałym 2 mA nad korą potyliczną.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS nasączone solą fizjologiczną elektrody są tymczasowo przymocowane do skóry głowy i podłączone do generatora prądu zasilanego bateryjnie. Następnie na krótko (~20 minut) przykłada się słaby (2 mA) stały prąd w celu stymulacji docelowego obszaru mózgu (np. DLPFC). Aby kontrolować efekty placebo, w badaniu wykorzystany zostanie protokół pozorowanej stymulacji, który składa się z bardzo krótkiej, ciągłej stymulacji (~1 minuta). Badani zwykle nie potrafią dostrzec różnicy między protokołami stymulacji pozorowanej i eksperymentalnej z powodu przyzwyczajenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelaty EEG kontroli językowej i poznawczej
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.
Dane elektrofizjologiczne rejestrowane podczas wykonywania zadań kontroli poznawczej i rozumienia języka. Będziemy mierzyć aktywność oscylacyjną w pasmach częstotliwości theta, alfa, beta i gamma.
Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.
Reakcja behawioralna (zadanie kontroli poznawczej)
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.
Ocenimy wydajność zadania Dot Pattern Expectancy (DPX) (wskaźniki błędów i wyniki d-prime).
Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.
Reakcja behawioralna (zadanie językowe)
Ramy czasowe: Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.
Ocenimy wyniki w nowatorskim zadaniu dotyczącym rozumienia języka (wyniki oceny dokładności i pokrewieństwa semantycznego).
Ocena rozpocznie się natychmiast po stymulacji i potrwa około 1,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1344169
  • UCD#3565 (Inny identyfikator: University of CA Davis Psychiatry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wybrane dane z tego badania można przesłać do archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA). NDA to repozytorium danych prowadzone przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH), które umożliwia badaczom badającym choroby psychiczne gromadzenie i udostępnianie sobie informacji pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Repozytorium danych jest dostępne tylko dla wykwalifikowanych badaczy. Wszystkie dane podmiotu zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (nazwy podmiotów nie będą używane), a każdy podmiot będzie miał oddzielny identyfikator zwany Globalnym Unikalnym Identyfikatorem (GUID), aby wyeliminować jakąkolwiek możliwość, że „tożsamości podmiotów nie można łatwo ustalić ani w inny sposób powiązać z danymi przez pracowników repozytorium lub drugorzędnych użytkowników danych.” (45 CFR, 46.102).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj