Efeitos da estimulação cerebral na cognição de ordem superior
24 de julho de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Estudos de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) de Correlatos Comportamentais e Eletrofisiológicos (EEG) da Cognição de Ordem Superior
O objetivo deste estudo é entender melhor os correlatos neurais da cognição de ordem superior, tanto no cérebro saudável quanto na esquizofrenia, e determinar como esses mecanismos são modulados pela estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) nos locais frontal e occipital do couro cabeludo.
Testar os efeitos do tDCS nesses locais do couro cabeludo no desempenho de tarefas cognitivas nos ajudará a entender os papéis das regiões cerebrais correspondentes a esses locais durante o processamento cognitivo de ordem superior (compreensão da linguagem, controle cognitivo e processos relacionados de atenção e memória).
Medidas comportamentais e eletrofisiológicas (EEG) serão usadas para avaliar o desempenho cognitivo.
A hipótese abrangente do investigador é que estimular circuitos pré-frontais com tDCS pode melhorar o desempenho do controle cognitivo e, por fim, o desempenho em uma variedade de tarefas cognitivas, em comparação com a estimulação de uma região cortical diferente (córtex occipital) ou com o uso de estimulação simulada.
Este estudo destina-se apenas como pesquisa básica para entender a função cerebral em indivíduos saudáveis e indivíduos com esquizofrenia.
Este estudo não pretende diagnosticar, curar ou tratar a esquizofrenia ou qualquer outra doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de falar e entender inglês o suficiente para entender e concluir tarefas cognitivas.
- Todos os sujeitos devem ter a capacidade de dar consentimento informado válido.
Critérios de inclusão apenas para pacientes com esquizofrenia:
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme ou esquizoafetivo
- Nenhuma mudança de medicação no mês anterior
- Nenhuma mudança de medicação prevista para o próximo mês
- Paciente ambulatorial estável ou estado hospitalar parcial
- QI normal (> 70; o QI será medido pela administração do teste Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI))
- Não deve estar tomando o antipsicótico clozapina no momento
Critério de exclusão:
- Marcapassos
- Estimuladores elétricos implantados (cérebro e espinhal)
- desfibrilador implantado
- implantes metálicos
- Danos à pele ou problemas de pele, como eczema, nos locais onde os eletrodos serão colocados
- Estilos de cabelo que dificultam a colocação de eletrodos
- patologias cranianas
- Trauma na cabeça
- Epilepsia
- Retardo mental
- Qualquer história conhecida de distúrbios neurológicos (incluindo epilepsia, esclerose lateral amiotrófica (ALS), esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, qualquer distúrbio psiquiátrico DSM-5 eixo I (para indivíduos de controle saudáveis), autismo)
- Problemas de visão não corrigidos que prejudicariam o teste cognitivo (isso também se aplica a indivíduos com daltonismo em tarefas em que a discriminação de objetos/itens coloridos é necessária para um desempenho bem-sucedido)
- Gravidez
- Dependência de substância nos últimos seis meses
- Abuso de substâncias no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação DLPFC
Intervenção.
20 minutos de estimulação de corrente contínua de 2 mA sobre o córtex pré-frontal dorsolateral.
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No tDCS, eletrodos embebidos em solução salina são fixados temporariamente no couro cabeludo e conectados a um gerador de corrente alimentado por bateria.
Uma corrente constante fraca (2 mA) é aplicada brevemente (~ 20 minutos) para estimular a área cerebral alvo (por exemplo, o DLPFC).
Para controlar os efeitos do placebo, o estudo utilizará um protocolo de estimulação simulada que consiste em uma estimulação constante muito breve (~1 minuto).
Os indivíduos geralmente não conseguem discernir a diferença entre os protocolos de estimulação simulada e experimental devido à habituação.
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
Comparador de Placebo.
0,5-1 minutos de estimulação de corrente contínua de 2 mA sobre o córtex pré-frontal dorsolateral seguido por 19-19,5 minutos de estimulação simulada
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No tDCS, eletrodos embebidos em solução salina são fixados temporariamente no couro cabeludo e conectados a um gerador de corrente alimentado por bateria.
Uma corrente constante fraca (2 mA) é aplicada brevemente (~ 20 minutos) para estimular a área cerebral alvo (por exemplo, o DLPFC).
Para controlar os efeitos do placebo, o estudo utilizará um protocolo de estimulação simulada que consiste em uma estimulação constante muito breve (~1 minuto).
Os indivíduos geralmente não conseguem discernir a diferença entre os protocolos de estimulação simulada e experimental devido à habituação.
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Comparador Ativo: Estimulação Occipital
Intervenção.
20 minutos de estimulação de corrente contínua de 2 mA sobre o córtex occipital.
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No tDCS, eletrodos embebidos em solução salina são fixados temporariamente no couro cabeludo e conectados a um gerador de corrente alimentado por bateria.
Uma corrente constante fraca (2 mA) é aplicada brevemente (~ 20 minutos) para estimular a área cerebral alvo (por exemplo, o DLPFC).
Para controlar os efeitos do placebo, o estudo utilizará um protocolo de estimulação simulada que consiste em uma estimulação constante muito breve (~1 minuto).
Os indivíduos geralmente não conseguem discernir a diferença entre os protocolos de estimulação simulada e experimental devido à habituação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlatos EEG de Linguagem e Controle Cognitivo
Prazo: A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Dados eletrofisiológicos registrados durante a realização de tarefas de controle cognitivo e compreensão da linguagem.
Mediremos a atividade oscilatória nas bandas de frequência teta, alfa, beta e gama.
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A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Resposta Comportamental (Tarefa de Controle Cognitivo)
Prazo: A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Avaliaremos o desempenho na tarefa Dot Pattern Expectancy (DPX) (taxas de erro e pontuações d-prime).
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A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Resposta Comportamental (Tarefa de Linguagem)
Prazo: A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Avaliaremos o desempenho em uma nova tarefa de Compreensão de Linguagem (escores de julgamento de precisão e relacionamento semântico).
|
A avaliação começará imediatamente após a estimulação e durará cerca de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1344169
- UCD#3565 (Outro identificador: University of CA Davis Psychiatry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados selecionados deste estudo podem ser enviados para o National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
O NDA é um repositório de dados administrado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) que permite que pesquisadores que estudam doenças mentais coletem e compartilhem informações não identificadas entre si.
O repositório de dados é acessível apenas a investigadores qualificados.
Todos os dados do sujeito serão desidentificados (os nomes do sujeito não serão usados) e cada sujeito terá um identificador separado chamado Global Unique Identifier (GUID) para remover qualquer possibilidade de que "as identidades dos assuntos não possam ser prontamente verificadas ou associadas de outra forma com os dados pela equipe do repositório ou usuários de dados secundários."
(45 CFR, 46.102).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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