Effets de la stimulation cérébrale sur la cognition d'ordre supérieur
24 juillet 2025 mis à jour par: University of California, Davis
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Études des corrélats comportementaux et électrophysiologiques (EEG) de la cognition d'ordre supérieur
Le but de cette étude est de mieux comprendre les corrélats neuronaux de la cognition d'ordre supérieur, à la fois dans le cerveau sain et dans la schizophrénie, et de déterminer comment ces mécanismes sont modulés par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) au niveau des sites frontaux et occipitaux du cuir chevelu.
Tester les effets du tDCS sur ces sites du cuir chevelu sur la performance des tâches cognitives nous aidera à comprendre les rôles des régions cérébrales correspondant à ces sites au cours du traitement cognitif d'ordre supérieur (compréhension du langage, contrôle cognitif et processus d'attention et de mémoire associés).
Des mesures comportementales et électrophysiologiques (EEG) seront utilisées pour évaluer les performances cognitives.
L'hypothèse principale de l'investigateur est que la stimulation des circuits préfrontaux avec tDCS peut améliorer les performances du contrôle cognitif, et finalement les performances sur une gamme de tâches cognitives, par rapport à la stimulation d'une région corticale différente (cortex occipital) ou à l'utilisation d'une stimulation factice.
Cette étude est uniquement destinée à la recherche fondamentale afin de comprendre le fonctionnement du cerveau chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de schizophrénie.
Cette étude n'est pas destinée à diagnostiquer, guérir ou traiter la schizophrénie ou toute autre maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Imaging Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de parler et de comprendre suffisamment l'anglais pour pouvoir comprendre et accomplir des tâches cognitives.
- Tous les sujets doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé valide.
Critères d'inclusion pour les patients atteints de schizophrénie uniquement :
- Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizophréniforme ou schizo-affectif
- Aucun changement de médicament au cours du mois précédent
- Aucun changement de médicament prévu dans le mois à venir
- Statut stable ambulatoire ou hospitalier partiel
- QI normal (>70 ; le QI sera mesuré en administrant le test de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI))
- Ne doit pas prendre actuellement l'antipsychotique clozapine
Critère d'exclusion:
- Stimulateurs cardiaques
- Stimulateurs électriques (cérébraux et rachidiens) implantés
- Défibrillateur implanté
- Implants métalliques
- Lésions cutanées ou affections cutanées telles que l'eczéma sur les sites où les électrodes seront placées
- Coiffures gênant le placement des électrodes
- Pathologies crâniennes
- Un traumatisme crânien
- Épilepsie
- Retard mental
- Tout antécédent connu de troubles neurologiques (y compris épilepsie, sclérose latérale amyotrophique (SLA), sclérose en plaques (SEP), accident vasculaire cérébral, paralysie cérébrale, tout trouble psychiatrique DSM-5 axe I (pour les sujets témoins en bonne santé), autisme)
- Problèmes de vision non corrigés qui entraveraient les tests cognitifs (ceci concerne également les sujets daltoniens dans les tâches où la discrimination des objets/éléments colorés est nécessaire pour une performance réussie)
- Grossesse
- Dépendance à une substance au cours des six derniers mois
- Toxicomanie au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation DLPFC
Intervention.
20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral.
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple le DLPFC).
Pour contrôler les effets placebo, l'étude utilisera un protocole de stimulation factice qui consiste en une stimulation constante très brève (~ 1 minute).
Les sujets ne peuvent généralement pas discerner la différence entre les protocoles de stimulation factice et expérimentale en raison de l'accoutumance.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Comparateur de placebo.
0,5 à 1 minute de stimulation par courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral, suivie de 19 à 19,5 minutes de stimulation fictive
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple le DLPFC).
Pour contrôler les effets placebo, l'étude utilisera un protocole de stimulation factice qui consiste en une stimulation constante très brève (~ 1 minute).
Les sujets ne peuvent généralement pas discerner la différence entre les protocoles de stimulation factice et expérimentale en raison de l'accoutumance.
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Comparateur actif: Stimulation occipitale
Intervention.
20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex occipital.
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée (par exemple le DLPFC).
Pour contrôler les effets placebo, l'étude utilisera un protocole de stimulation factice qui consiste en une stimulation constante très brève (~ 1 minute).
Les sujets ne peuvent généralement pas discerner la différence entre les protocoles de stimulation factice et expérimentale en raison de l'accoutumance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélats EEG du langage et du contrôle cognitif
Délai: L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Données électrophysiologiques enregistrées lors de la réalisation de tâches de contrôle cognitif et de compréhension du langage.
Nous mesurerons l'activité oscillatoire dans les bandes de fréquences thêta, alpha, bêta et gamma.
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L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Réponse comportementale (tâche de contrôle cognitif)
Délai: L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Nous évaluerons les performances sur la tâche Dot Pattern Expectancy (DPX) (taux d'erreur et scores d-prime).
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L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Réponse comportementale (tâche linguistique)
Délai: L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Nous évaluerons les performances sur une nouvelle tâche de compréhension du langage (scores de précision et de jugement de la relation sémantique).
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L'évaluation commencera immédiatement après la stimulation et durera environ 1,5 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1344169
- UCD#3565 (Autre identifiant: University of CA Davis Psychiatry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Certaines données de cette étude peuvent être soumises au National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
NDA est un référentiel de données géré par l'Institut national de la santé mentale (NIMH) qui permet aux chercheurs étudiant la maladie mentale de collecter et de partager des informations anonymisées entre eux.
Le référentiel de données n'est accessible qu'aux enquêteurs qualifiés.
Toutes les données des sujets seront anonymisées (les noms des sujets ne seront pas utilisés) et chaque sujet aura un identifiant distinct appelé identificateur global unique (GUID) pour supprimer toute possibilité que "l'identité des sujets ne puisse pas être facilement déterminée ou autrement associée avec les données par le personnel du référentiel ou les utilisateurs secondaires des données. »
(45 CFR, 46.102).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .