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Effetti della stimolazione cerebrale sulla cognizione di ordine superiore

24 luglio 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Studi di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sui correlati comportamentali ed elettrofisiologici (EEG) della cognizione di ordine superiore

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i correlati neurali della cognizione di ordine superiore, sia nel cervello sano che nella schizofrenia, e determinare come questi meccanismi sono modulati dalla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei siti del cuoio capelluto frontale e occipitale. Testare gli effetti della tDCS in questi siti del cuoio capelluto sulle prestazioni del compito cognitivo ci aiuterà a comprendere i ruoli delle regioni del cervello corrispondenti a questi siti durante l'elaborazione cognitiva di ordine superiore (comprensione del linguaggio, controllo cognitivo e relativi processi di attenzione e memoria). Misure comportamentali ed elettrofisiologiche (EEG) saranno utilizzate per valutare le prestazioni cognitive. L'ipotesi generale del ricercatore è che la stimolazione dei circuiti prefrontali con tDCS possa migliorare le prestazioni del controllo cognitivo e, in ultima analisi, le prestazioni su una serie di compiti cognitivi, rispetto alla stimolazione di una diversa regione corticale (corteccia occipitale) o all'utilizzo di una finta stimolazione. Questo studio è inteso esclusivamente come ricerca di base per comprendere la funzione cerebrale in individui sani e individui con schizofrenia. Questo studio non ha lo scopo di diagnosticare, curare o trattare la schizofrenia o qualsiasi altra malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Imaging Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di parlare e comprendere sufficientemente l'inglese in modo da essere in grado di comprendere e completare compiti cognitivi.
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di dare un valido consenso informato.

Criteri di inclusione solo per pazienti con schizofrenia:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizofreniforme o schizoaffettivo
  • Nessun cambio di farmaci nel mese precedente
  • Nessun cambiamento di farmaco previsto nel prossimo mese
  • Stato ambulatoriale stabile o ospedale parziale
  • QI normale (>70; il QI sarà misurato somministrando il test Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI))
  • Non deve prendere attualmente l'antipsicotico clozapina

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker
  • Stimolatori elettrici impiantati (cervello e spinale).
  • Defibrillatore impiantato
  • Impianti metallici
  • Danni alla pelle o condizioni della pelle come l'eczema nei siti in cui verranno posizionati gli elettrodi
  • Acconciature che ostacolano il posizionamento degli elettrodi
  • Patologie craniche
  • Trauma alla testa
  • Epilessia
  • Ritardo mentale
  • Qualsiasi storia nota di disturbi neurologici (inclusi epilessia, sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi multipla (SM), ictus, paralisi cerebrale, qualsiasi disturbo psichiatrico dell'asse I del DSM-5 (per soggetti di controllo sani), autismo)
  • Problemi di vista non corretti che ostacolerebbero i test cognitivi (questo riguarda anche i soggetti con daltonismo in attività in cui è necessario discriminare oggetti/oggetti colorati per prestazioni di successo)
  • Gravidanza
  • Dipendenza da sostanze negli ultimi sei mesi
  • Abuso di sostanze nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione DLPFC
Intervento. 20 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia prefrontale dorsolaterale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria. Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata (ad esempio il DLPFC). Per controllare gli effetti placebo, lo studio utilizzerà un protocollo di stimolazione fittizia che consiste in una stimolazione costante molto breve (~ 1 minuto). I soggetti di solito non sono in grado di discernere la differenza tra i protocolli di stimolazione fittizi e sperimentali a causa dell'assuefazione.
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Comparatore placebo. 0,5-1 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia prefrontale dorsolaterale seguita da 19-19,5 minuti di stimolazione fittizia
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria. Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata (ad esempio il DLPFC). Per controllare gli effetti placebo, lo studio utilizzerà un protocollo di stimolazione fittizia che consiste in una stimolazione costante molto breve (~ 1 minuto). I soggetti di solito non sono in grado di discernere la differenza tra i protocolli di stimolazione fittizi e sperimentali a causa dell'assuefazione.
Comparatore attivo: Stimolazione occipitale
Intervento. 20 minuti di stimolazione in corrente continua da 2 mA sulla corteccia occipitale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi imbevuti di soluzione salina sono temporaneamente apposti sul cuoio capelluto e collegati a un generatore di corrente alimentato a batteria. Viene quindi applicata brevemente una corrente costante debole (2 mA) (~ 20 minuti) per stimolare l'area cerebrale mirata (ad esempio il DLPFC). Per controllare gli effetti placebo, lo studio utilizzerà un protocollo di stimolazione fittizia che consiste in una stimolazione costante molto breve (~ 1 minuto). I soggetti di solito non sono in grado di discernere la differenza tra i protocolli di stimolazione fittizi e sperimentali a causa dell'assuefazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlati EEG del linguaggio e del controllo cognitivo
Lasso di tempo: La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.
Dati elettrofisiologici registrati durante il completamento dei compiti di controllo cognitivo e comprensione del linguaggio. Misureremo l'attività oscillatoria nelle bande di frequenza theta, alfa, beta e gamma.
La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.
Risposta comportamentale (compito di controllo cognitivo)
Lasso di tempo: La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.
Valuteremo le prestazioni sull'attività Dot Pattern Expectancy (DPX) (tassi di errore e punteggi d-prime).
La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.
Risposta comportamentale (compito linguistico)
Lasso di tempo: La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.
Valuteremo le prestazioni su un nuovo compito di comprensione del linguaggio (punteggi di giudizio di accuratezza e correlazione semantica).
La valutazione inizierà immediatamente dopo la stimolazione e durerà per circa 1,5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1344169
  • UCD#3565 (Altro identificatore: University of CA Davis Psychiatry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati selezionati di questo studio possono essere inviati al National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA è un archivio di dati gestito dal National Institute of Mental Health (NIMH) che consente ai ricercatori che studiano le malattie mentali di raccogliere e condividere tra loro informazioni anonime. L'archivio dati è accessibile solo a investigatori qualificati. Tutti i dati dei soggetti saranno deidentificati (i nomi dei soggetti non saranno utilizzati) e ciascun soggetto avrà un identificatore separato chiamato Global Unique Identifier (GUID) per eliminare ogni possibilità che "le identità dei soggetti non possano essere prontamente accertate o altrimenti associate con i dati da parte del personale del repository o degli utenti di dati secondari." (45 CFR, 46.102).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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