Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hjernestimulering på kognition af højere orden

15. maj 2024 opdateret af: University of California, Davis

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) undersøgelser af adfærdsmæssige og elektrofysiologiske (EEG) korrelater af kognition af højere orden

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de neurale korrelater af kognition af højere orden, både i den raske hjerne og i skizofreni, og at bestemme, hvordan disse mekanismer moduleres af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på frontale og occipitale hovedbundssteder. At teste virkningerne af tDCS på disse hovedbundssteder på kognitiv opgaveudførelse vil hjælpe os med at forstå rollerne af hjerneregionerne svarende til disse steder under kognitiv behandling af højere orden (sprogforståelse, kognitiv kontrol og relaterede opmærksomheds- og hukommelsesprocesser). Adfærdsmæssige og elektrofysiologiske (EEG) mål vil blive brugt til at vurdere kognitiv præstation. Efterforskerens overordnede hypotese er, at stimulering af præfrontale kredsløb med tDCS kan forbedre kognitiv kontrolpræstation og i sidste ende præstation på en række kognitive opgaver sammenlignet med stimulering af en anden kortikal region (occipital cortex) eller brug af falsk stimulering. Denne undersøgelse er udelukkende tænkt som grundforskning med henblik på at forstå hjernefunktionen hos raske personer og personer med skizofreni. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at diagnosticere, helbrede eller behandle skizofreni eller nogen anden sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • Imaging Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Cameron Carter, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal i tilstrækkelig grad kunne tale og forstå engelsk til at kunne forstå og udføre kognitive opgaver.
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at give gyldigt informeret samtykke.

Kun inklusionskriterier for patienter med skizofreni:

  • Diagnose af skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse
  • Ingen medicinændringer i den foregående måned
  • Der forventes ingen medicinændringer i den kommende måned
  • Stabil ambulant eller delvis hospitalsstatus
  • Normal IQ (>70; IQ vil blive målt ved at administrere Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) test)
  • Må ikke i øjeblikket tage det antipsykotiske clozapin

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemakere
  • Implanterede elektriske (hjerne og spinal) stimulatorer
  • Implanteret defibrillator
  • Metalliske implantater
  • Hudskade eller hudsygdomme såsom eksem på de steder, hvor elektroderne skal placeres
  • Frisurer, der hindrer placeringen af ​​elektroder
  • Kraniale patologier
  • Hovedtraume
  • Epilepsi
  • Mental retardering
  • Enhver kendt historie med neurologiske lidelser (herunder epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS), slagtilfælde, cerebral parese, enhver psykiatrisk lidelse i DSM-5-aksen I (for raske kontrolpersoner), autisme)
  • Ukorrigerede synsproblemer, der ville hindre kognitiv testning (dette vedrører også forsøgspersoner med farveblindhed i opgaver, hvor det er nødvendigt at skelne farvede genstande/genstande for succesfuld præstation)
  • Graviditet
  • Stofafhængighed inden for de seneste seks måneder
  • Stofmisbrug inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLPFC-stimulering
Intervention. 20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator. En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde (f.eks. DLPFC). For at kontrollere for placebo-effekter vil undersøgelsen bruge en simuleret stimuleringsprotokol, der består af meget kort konstant stimulering (~1 minut). Forsøgspersoner kan normalt ikke skelne mellem sham- og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grund af tilvænning.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Placebo komparator. 0,5-1 minuts 2 mA jævnstrømsstimulering over den dorsolaterale præfrontale cortex efterfulgt af 19-19,5 minutters simulationsstimulering
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator. En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde (f.eks. DLPFC). For at kontrollere for placebo-effekter vil undersøgelsen bruge en simuleret stimuleringsprotokol, der består af meget kort konstant stimulering (~1 minut). Forsøgspersoner kan normalt ikke skelne mellem sham- og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grund af tilvænning.
Aktiv komparator: Occipital stimulation
Intervention. 20 minutter med 2 mA jævnstrømsstimulering over den occipitale cortex.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS er saltvandsgennemblødte elektroder midlertidigt fastgjort til hovedbunden og forbundet til en batteridrevet strømgenerator. En svag (2 mA) konstant strøm påføres derefter kortvarigt (~20 minutter) for at stimulere det målrettede hjerneområde (f.eks. DLPFC). For at kontrollere for placebo-effekter vil undersøgelsen bruge en simuleret stimuleringsprotokol, der består af meget kort konstant stimulering (~1 minut). Forsøgspersoner kan normalt ikke skelne mellem sham- og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grund af tilvænning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-korrelater af sprog og kognitiv kontrol
Tidsramme: Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.
Elektrofysiologiske data registreret under færdiggørelsen af ​​kognitiv kontrol og sprogforståelsesopgaver. Vi vil måle oscillerende aktivitet i theta, alfa, beta og gamma frekvensbåndene.
Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.
Adfærdsreaktion (kognitiv kontrolopgave)
Tidsramme: Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.
Vi vil vurdere ydeevnen på opgaven Dot Pattern Expectancy (DPX) (fejlrater og d-prime-score).
Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.
Adfærdsreaktion (sprogopgave)
Tidsramme: Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.
Vi vil vurdere præstationer på en ny sprogforståelsesopgave (nøjagtighed og semantisk slægtskabsbedømmelse).
Vurderingen begynder umiddelbart efter stimulering og varer ca. 1,5 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1344169
  • UCD#3565 (Anden identifikator: University of CA Davis Psychiatry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udvalgte data fra denne undersøgelse kan indsendes til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA er et datalager drevet af National Institute of Mental Health (NIMH), der giver forskere, der studerer psykisk sygdom, mulighed for at indsamle og dele afidentificerede oplysninger med hinanden. Datalageret er kun tilgængeligt for kvalificerede efterforskere. Alle emnedata vil blive afidentificeret (emnenavne vil ikke blive brugt), og hvert emne vil have en separat identifikator kaldet en Global Unique Identifier (GUID) for at fjerne enhver mulighed for, at "identiteterne på emnerne ikke umiddelbart kan fastslås eller på anden måde associeres med data fra lagerpersonalet eller sekundære databrugere." (45 CFR, 46.102).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner