Efectos de la estimulación cerebral en la cognición de orden superior
24 de julio de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Estudios de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de correlatos conductuales y electrofisiológicos (EEG) de cognición de orden superior
El propósito de este estudio es comprender mejor los correlatos neuronales de la cognición de orden superior, tanto en el cerebro sano como en la esquizofrenia, y determinar cómo estos mecanismos son modulados por la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en los sitios del cuero cabelludo frontal y occipital.
Probar los efectos de tDCS en estos sitios del cuero cabelludo en el desempeño de tareas cognitivas nos ayudará a comprender los roles de las regiones del cerebro correspondientes a estos sitios durante el procesamiento cognitivo de orden superior (comprensión del lenguaje, control cognitivo y procesos relacionados de atención y memoria).
Se utilizarán medidas conductuales y electrofisiológicas (EEG) para evaluar el rendimiento cognitivo.
La hipótesis general del investigador es que estimular los circuitos prefrontales con tDCS puede mejorar el rendimiento del control cognitivo y, en última instancia, el rendimiento en una variedad de tareas cognitivas, en comparación con la estimulación de una región cortical diferente (corteza occipital) o el uso de estimulación simulada.
Este estudio está destinado únicamente como investigación básica para comprender la función cerebral en personas sanas y personas con esquizofrenia.
Este estudio no pretende diagnosticar, curar o tratar la esquizofrenia o cualquier otra enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Imaging Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben poder hablar y comprender el inglés lo suficiente como para poder comprender y completar las tareas cognitivas.
- Todos los sujetos deben tener la capacidad de dar un consentimiento informado válido.
Criterios de inclusión solo para pacientes con esquizofrenia:
- Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o esquizoafectivo
- Sin cambios de medicación en el mes anterior
- No se prevén cambios en la medicación para el próximo mes
- Estado ambulatorio estable o hospitalario parcial
- CI normal (>70; el CI se medirá administrando la prueba de la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI))
- No debe estar tomando actualmente el antipsicótico clozapina
Criterio de exclusión:
- marcapasos
- Estimuladores eléctricos (cerebrales y espinales) implantados
- desfibrilador implantado
- Implantes metálicos
- Daño en la piel o condiciones de la piel como eczema en los sitios donde se colocarán los electrodos
- Peinados que dificultan la colocación de electrodos
- patologías craneales
- Trauma de la cabeza
- Epilepsia
- Retraso mental
- Cualquier historial conocido de trastornos neurológicos (incluyendo epilepsia, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM), accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, cualquier trastorno psiquiátrico del eje I del DSM-5 (para sujetos de control sanos), autismo)
- Problemas de visión no corregidos que dificultarían las pruebas cognitivas (esto también se aplica a sujetos con daltonismo en tareas en las que es necesario discriminar objetos/elementos de colores para un desempeño exitoso)
- El embarazo
- Dependencia de sustancias en los últimos seis meses
- Abuso de sustancias en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación DLPFC
Intervención.
20 minutos de estimulación de corriente continua de 2 mA sobre la corteza prefrontal dorsolateral.
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En tDCS, los electrodos empapados en solución salina se fijan temporalmente al cuero cabelludo y se conectan a un generador de corriente alimentado por batería.
Luego se aplica brevemente una corriente constante débil (2 mA) (~ 20 minutos) para estimular el área del cerebro objetivo (por ejemplo, el DLPFC).
Para controlar los efectos del placebo, el estudio utilizará un protocolo de estimulación simulada que consiste en una estimulación constante muy breve (~1 minuto).
Los sujetos generalmente no pueden discernir la diferencia entre los protocolos de estimulación simulada y experimental debido a la habituación.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Comparador de placebos.
0,5-1 minutos de estimulación de corriente continua de 2 mA sobre la corteza prefrontal dorsolateral seguida de 19-19,5 minutos de estimulación simulada
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En tDCS, los electrodos empapados en solución salina se fijan temporalmente al cuero cabelludo y se conectan a un generador de corriente alimentado por batería.
Luego se aplica brevemente una corriente constante débil (2 mA) (~ 20 minutos) para estimular el área del cerebro objetivo (por ejemplo, el DLPFC).
Para controlar los efectos del placebo, el estudio utilizará un protocolo de estimulación simulada que consiste en una estimulación constante muy breve (~1 minuto).
Los sujetos generalmente no pueden discernir la diferencia entre los protocolos de estimulación simulada y experimental debido a la habituación.
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Comparador activo: Estimulación Occipital
Intervención.
20 minutos de estimulación de corriente continua de 2 mA sobre la corteza occipital.
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En tDCS, los electrodos empapados en solución salina se fijan temporalmente al cuero cabelludo y se conectan a un generador de corriente alimentado por batería.
Luego se aplica brevemente una corriente constante débil (2 mA) (~ 20 minutos) para estimular el área del cerebro objetivo (por ejemplo, el DLPFC).
Para controlar los efectos del placebo, el estudio utilizará un protocolo de estimulación simulada que consiste en una estimulación constante muy breve (~1 minuto).
Los sujetos generalmente no pueden discernir la diferencia entre los protocolos de estimulación simulada y experimental debido a la habituación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlatos de EEG del lenguaje y el control cognitivo
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Datos electrofisiológicos registrados durante la realización de tareas de control cognitivo y comprensión del lenguaje.
Mediremos la actividad oscilatoria en las bandas de frecuencia theta, alfa, beta y gamma.
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La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Respuesta conductual (tarea de control cognitivo)
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Evaluaremos el desempeño en la tarea Expectativa de patrón de puntos (DPX) (tasas de error y puntajes d-prime).
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La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Respuesta conductual (tarea de lenguaje)
Periodo de tiempo: La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Evaluaremos el desempeño en una nueva tarea de comprensión del lenguaje (puntuaciones de juicio de precisión y relación semántica).
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La evaluación comenzará inmediatamente después de la estimulación y durará aproximadamente 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1344169
- UCD#3565 (Otro identificador: University of CA Davis Psychiatry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos seleccionados de este estudio pueden enviarse al Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).
NDA es un depósito de datos administrado por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) que permite a los investigadores que estudian enfermedades mentales recopilar y compartir información no identificada entre sí.
Solo los investigadores calificados pueden acceder al depósito de datos.
Se anulará la identificación de todos los datos de los sujetos (no se utilizarán los nombres de los sujetos) y cada sujeto tendrá un identificador separado llamado Identificador único global (GUID) para eliminar cualquier posibilidad de que "las identidades de los sujetos no puedan determinarse fácilmente o asociarse de otro modo". con los datos por parte del personal del repositorio o usuarios de datos secundarios".
(CFR 45, 46.102).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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