Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjernestimulering på kognisjon av høyere orden

24. juli 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) studier av atferds- og elektrofysiologiske (EEG) korrelater av høyere ordens kognisjon

Hensikten med denne studien er å bedre forstå de nevrale korrelatene til kognisjon av høyere orden, både i den friske hjernen og i schizofreni, og å bestemme hvordan disse mekanismene moduleres av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på frontale og occipitale hodebunnssteder. Å teste effekten av tDCS på disse hodebunnsstedene på kognitiv oppgaveytelse vil hjelpe oss å forstå rollene til hjerneregionene som tilsvarer disse stedene under kognitiv prosessering av høyere orden (språkforståelse, kognitiv kontroll og relaterte oppmerksomhets- og minneprosesser). Atferdsmessige og elektrofysiologiske (EEG) mål vil bli brukt for å vurdere kognitiv ytelse. Etterforskerens overordnede hypotese er at stimulering av prefrontale kretsløp med tDCS kan forbedre kognitiv kontrollytelse, og til slutt ytelse på en rekke kognitive oppgaver, sammenlignet med stimulering av en annen kortikal region (occipital cortex) eller bruk av falsk stimulering. Denne studien er utelukkende ment som grunnforskning for å forstå hjernens funksjon hos friske individer og individer med schizofreni. Denne studien er ikke ment å diagnostisere, kurere eller behandle schizofreni eller annen sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Imaging Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må kunne snakke og forstå engelsk i tilstrekkelig grad for å kunne forstå og gjennomføre kognitive oppgaver.
  • Alle forsøkspersoner må ha evnen til å gi gyldig informert samtykke.

Inklusjonskriterier kun for pasienter med schizofreni:

  • Diagnose av schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv lidelse
  • Ingen medisinendring siste måned
  • Ingen endringer i medisiner er forventet i løpet av den kommende måneden
  • Stabil poliklinisk eller delvis sykehusstatus
  • Normal IQ (>70; IQ vil bli målt ved å administrere Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-testen)
  • Må ikke ta det antipsykotiske klozapinet for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemakere
  • Implanterte elektriske (hjerne og spinal) stimulatorer
  • Implantert defibrillator
  • Metalliske implantater
  • Hudskade eller hudtilstander som eksem på stedene der elektrodene skal plasseres
  • Hårstiler hindrer plassering av elektroder
  • Kraniale patologier
  • Hodeskade
  • Epilepsi
  • Mental retardasjon
  • Enhver kjent historie med nevrologiske lidelser (inkludert epilepsi, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multippel sklerose (MS), hjerneslag, cerebral parese, enhver psykiatrisk lidelse med DSM-5-akse I (for friske kontrollpersoner), autisme)
  • Ukorrigerte synsproblemer som ville hindre kognitiv testing (dette gjelder også forsøkspersoner med fargeblindhet i oppgaver der det er nødvendig å skille fargede gjenstander/gjenstander for vellykket ytelse)
  • Svangerskap
  • Rusavhengighet de siste seks månedene
  • Rusmisbruk den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLPFC-stimulering
Innblanding. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet (f.eks. DLPFC). For å kontrollere for placebo-effekter, vil studien bruke en falsk stimuleringsprotokoll som består av svært kort konstant stimulering (~1 minutt). Forsøkspersoner kan vanligvis ikke se forskjellen mellom falske og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grunn av tilvenning.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Placebo komparator. 0,5-1 minutter med 2 mA likestrømstimulering over den dorsolaterale prefrontale cortex etterfulgt av 19-19,5 minutter med falsk stimulering
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet (f.eks. DLPFC). For å kontrollere for placebo-effekter, vil studien bruke en falsk stimuleringsprotokoll som består av svært kort konstant stimulering (~1 minutt). Forsøkspersoner kan vanligvis ikke se forskjellen mellom falske og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grunn av tilvenning.
Aktiv komparator: Occipital stimulering
Innblanding. 20 minutter med 2 mA likestrømstimulering over occipital cortex.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS er saltvannsgjennomvåte elektroder midlertidig festet til hodebunnen og koblet til en batteridrevet strømgenerator. En svak (2 mA) konstant strøm påføres deretter kort (~20 minutter) for å stimulere det målrettede hjerneområdet (f.eks. DLPFC). For å kontrollere for placebo-effekter, vil studien bruke en falsk stimuleringsprotokoll som består av svært kort konstant stimulering (~1 minutt). Forsøkspersoner kan vanligvis ikke se forskjellen mellom falske og eksperimentelle stimuleringsprotokoller på grunn av tilvenning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-korrelater av språk og kognitiv kontroll
Tidsramme: Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.
Elektrofysiologiske data registrert under fullføring av kognitiv kontroll og språkforståelsesoppgaver. Vi skal måle oscillerende aktivitet i theta-, alfa-, beta- og gammafrekvensbåndene.
Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.
Atferdsreaksjon (kognitiv kontrolloppgave)
Tidsramme: Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.
Vi vil vurdere ytelsen på oppgaven Dot Pattern Expectancy (DPX) (feilrater og d-prime-score).
Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.
Atferdsreaksjon (språkoppgave)
Tidsramme: Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.
Vi vil vurdere ytelse på en ny språkforståelsesoppgave (nøyaktighet og semantisk slektskapsvurdering).
Vurderingen starter umiddelbart etter stimulering og varer i ca. 1,5 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1344169
  • UCD#3565 (Annen identifikator: University of CA Davis Psychiatry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Utvalgte data fra denne studien kan sendes til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). NDA er et datalager drevet av National Institute of Mental Health (NIMH) som lar forskere som studerer psykiske lidelser samle inn og dele avidentifisert informasjon med hverandre. Datalageret er kun tilgjengelig for kvalifiserte etterforskere. Alle emnedata vil bli avidentifisert (emnenavn vil ikke bli brukt) og hvert emne vil ha en egen identifikator kalt en Global Unique Identifier (GUID) for å fjerne enhver mulighet for at "identitetene til emnene ikke lett kan fastslås eller på annen måte assosieres med dataene fra depotpersonalet eller sekundære databrukere." (45 CFR, 46.102).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere