I 型糖尿病の若者における Eversense 持続血糖モニタリング システムの評価 (FNH)

包含基準:

1. -1型糖尿病の6歳以上18歳未満の小児対象
2. スクリーニング時のHbA1c < 11 %
3. -被験者/法定後見人は、研究関連の活動の前にインフォームドコンセントフォームに署名しており、プロトコル要件を順守する意思がある
4. -1年以上の真性糖尿病の臨床的に確認された診断
5. -CSIIまたはICTで最低3か月の前処理
6. 患者と保護者は、「Eversense」システムで決定された身体的および精神的な運動が可能です。
7. 患者は、糖尿病に関連するすべての情報 (食事、炭水化物、身体活動、異常なストレスなど) を喜んで文書化する必要があります。
8. -患者は研究のためのプロトコルと手順に従うことをいとわない
9. 患者は、日常生活でシステムと互換性のあるスマートフォンを使用する可能性があります

除外基準:

1. -患者は研究手順に従うことを望まない
2. 長期欠席（面会不可）
3. 患者は、センサー配置領域でのテープの接着に耐えられない
4. 患者は、センサーの配置領域に未解決の有害な皮膚状態があります (例: アトピー性皮膚炎、乾癬、発疹、…)
5. -患者はセンサー材料の成分にアレルギーがあります（ポリメチルメタクリレート、デキサメタゾン、局所麻酔）
6. 摂食障害：例． 過食症、拒食症
7. B型肝炎、C型肝炎、またはHIVによる感染症
8. 凝固障害、創傷治癒障害
9. 妊娠
10. 精神障害または精神障害（大うつ病、不安障害、統合失調症）
11. 言葉の壁
12. 全身性ステロイド、その他の非日常的ホルモンなどの代謝制御に影響を与える薬物療法
13. Marcumarまたは全身性Xa拮抗薬としての凝固に影響を与える薬物療法、および既知の出血性疾患
14. M.アディソンの知人
15. 未治療のセリアック病（スクリーニング時のトランスグルタミナーゼが2倍以上上昇>上限）
16. がん、心不全、パーキンソン病、糖尿病性腎症、神経障害、心筋症などの重篤な疾患
17. 過去3か月間の重度の低血糖（発作または意識喪失と定義）
18. ニコチン以外のアルコールまたは薬物乱用
19. 十分な理解や協力を妨げること
20. -研究期間中に磁気共鳴画像法（MRI）を必要とする、または必要とする可能性のある状態。
21. -研究者の意見では、被験者が研究を完了することができない状態
22. -30日以内の別の臨床調査への参加、または調査期間中に参加する意図
23. 2型糖尿病患者。