Utvärdering av Eversense Continuous Glucose Monitoring System hos typ I diabetes ungdomar (FNH)

Inklusionskriterier:

1. Pediatriska försökspersoner ≥6 och < 18 år med typ 1-diabetes
2. HbA1c < 11 % vid screening
3. Försöksperson/vårdnadshavare har undertecknat ett informerat samtyckesformulär innan studierelaterade aktiviteter och är villig att följa protokollkrav
4. Kliniskt bekräftad diagnos av diabetes mellitus i ≥ 1 år
5. Förbehandlas med CSII eller ICT med en varaktighet på minst 3 månader
6. Patient och föräldrar är fysiskt och mentalt kapabla att träna enligt "Eversense"-systemet
7. Patienten måste vara villig att dokumentera all diabetesrelevant information (måltider, kolhydrater, fysisk aktivitet, extraordinär stress,...)
8. Patienten är villig att följa protokoll och procedurer för studien
9. Patienten har möjlighet att använda en smartphone som är kompatibel med systemet i det dagliga livet

Exklusions kriterier:

1. Patienterna är ovilliga att följa studieprocedurerna
2. Patienten är frånvarande under en längre tid (ingen möjlighet till besök)
3. Patienten kan inte tolerera tejplim i området för sensorplacering
4. Patienten har något olöst ogynnsamt hudtillstånd i området för sensorplacering (t.ex. atopisk dermatit, psoriasis, hudutslag,...)
5. Patienten är allergisk mot komponenter i sensormaterial (polymetylmetakrylat, dexametason, lokalbedövning)
6. Ätstörning: t.ex. bulimi, anorexi
7. Infektioner med hepatit B, C eller HIV
8. Koagulationsstörning, sårläkningsstörning
9. Graviditet
10. Psykisk funktionsnedsättning eller psykiatriska störningar (depression, ångest, schizofreni)
11. Språkbarriärer
12. Läkemedel som påverkar metabol kontroll som systemiska steroider, andra icke-rutinmässiga hormoner
13. Läkemedel som påverkar koagulationen som Marcumar eller systemiska Xa-antagonister samt kända blödningsrubbningar
14. Människor kända för M. Addison
15. Obehandlad celiaki (transglutaminas vid screening förhöjd 2x>övre gräns)
16. Allvarliga sjukdomar som cancer, hjärtsvikt, M. Parkinson, diabetisk nefropati eller neuropati eller kardiomyopati
17. Allvarlig hypoglykemi under de senaste 3 månaderna (definierad som anfall eller medvetslöshet)
18. Annat alkohol- eller drogmissbruk än nikotin
19. Utesluter adekvat förståelse eller samarbete
20. Ett tillstånd som kräver eller sannolikt kräver magnetisk resonanstomografi (MRT) under studiens varaktighet.
21. Varje villkor som enligt utredarens uppfattning skulle göra att försökspersonen inte kan slutföra studien
22. Deltagande i annan klinisk undersökning inom 30 dagar eller avsikt att delta under studieperioden
23. Patienter med diabetes mellitus typ 2.