Eversense 连续血糖监测系统在 I 型糖尿病青年中的评价 (FNH)

纳入标准：

1. 患有 1 型糖尿病的 ≥ 6 岁和 < 18 岁的儿科受试者
2. 筛选时 HbA1c < 11 %
3. 受试者/法定监护人在进行任何研究相关活动之前已签署知情同意书并愿意遵守协议要求
4. 临床确诊糖尿病≥ 1 年
5. 用 CSII 或 ICT 预处理至少 3 个月
6. 根据“Eversense”系统的确定，患者和父母的身心都能够锻炼
7. 患者必须愿意记录每项糖尿病相关信息（膳食、碳水化合物、身体活动、异常压力……）
8. 患者愿意遵守研究方案和程序
9. 患者有可能在日常生活中使用与该系统兼容的智能手机

排除标准：

1. 患者不愿意遵循研究程序
2. 患者长时间缺席（无法探视）
3. 患者无法忍受传感器放置区域的胶带粘合剂
4. 患者在传感器放置区域有任何未解决的不良皮肤状况（例如 特应性皮炎、牛皮癣、皮疹……）
5. 患者对传感器材料成分过敏（聚甲基丙烯酸甲酯、地塞米松、局部麻醉）
6. 饮食失调：例如 贪食症、厌食症
7. 感染乙型、丙型或艾滋病毒
8. 凝血障碍、伤口愈合障碍
9. 怀孕
10. 精神上无行为能力或精神疾病（重度抑郁症、焦虑症、精神分裂症）
11. 语言障碍
12. 影响代谢控制的药物，如全身性类固醇、其他非常规激素
13. 影响凝血的药物如 Marcumar 或全身性 Xa 拮抗剂以及已知的出血性疾病
14. M. Addison 认识的人
15. 未经治疗的乳糜泻（筛选时转谷氨酰胺酶升高 2 倍> 上限）
16. 癌症、心力衰竭、帕金森氏症、糖尿病肾病或神经病或心肌病等严重疾病
17. 过去 3 个月内出现严重低血糖（定义为癫痫发作或意识丧失）
18. 尼古丁以外的酒精或药物滥用
19. 排除充分的理解或合作
20. 在研究期间需要或可能需要磁共振成像 (MRI) 的情况。
21. 研究者认为会使受试者无法完成研究的任何情况
22. 在 30 天内参与另一项临床研究或有意在研究期间参与
23. 2 型糖尿病患者。