Évaluation du système de surveillance continue du glucose Eversense chez les jeunes diabétiques de type I (FNH)

Critère d'intégration:

1. Sujets pédiatriques ≥ 6 ans et < 18 ans atteints de diabète de type 1
2. HbA1c < 11 % au dépistage
3. Le sujet/tuteur légal a signé un formulaire de consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude et est prêt à se conformer aux exigences du protocole
4. Diagnostic cliniquement confirmé de diabète sucré depuis ≥ 1 an
5. Prétraité avec CSII ou ICT avec une durée minimum de 3 mois
6. Le patient et les parents sont physiquement et mentalement capables de faire de l'exercice comme déterminé par le système "Eversense"
7. Le patient doit être prêt à documenter toutes les informations pertinentes sur le diabète (repas, glucides, activité physique, stress extraordinaire,…)
8. Le patient est disposé à suivre le protocole et les procédures d'étude
9. Le patient a la possibilité d'utiliser un smartphone compatible avec le système dans la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

1. Les patients ne veulent pas suivre les procédures de l'étude
2. Le patient est absent plus longtemps (pas de possibilité de visites)
3. Le patient est incapable de tolérer le ruban adhésif dans la zone de placement du capteur
4. Le patient présente une affection cutanée indésirable non résolue dans la zone de placement du capteur (par ex. dermatite atopique, psoriasis, rash,…)
5. Le patient est allergique aux composants du matériau du capteur (polyméthacrylate de méthyle, dexaméthasone, anesthésie locale)
6. Trouble de l'alimentation : par ex. boulimie, anorexie
7. Infections par l'hépatite B, C ou le VIH
8. Trouble de la coagulation, trouble de la cicatrisation
9. Grossesse
10. Incapacité mentale ou troubles psychiatriques (Dépression majeure, troubles anxieux, schizophrénie)
11. Barrière de la langue
12. Médicaments qui influencent le contrôle métabolique comme les stéroïdes systémiques, d'autres hormones non routinières
13. Médicaments influençant la coagulation comme le Marcumar ou les antagonistes Xa systémiques ainsi que les troubles hémorragiques connus
14. Personnes connues de M. Addison
15. Maladie coeliaque non traitée (Transglutaminase au dépistage élevée 2x> limite supérieure)
16. Maladies graves comme le cancer, l'insuffisance cardiaque, M. Parkinson, la néphropathie diabétique ou la neuropathie ou la cardiomyopathie
17. Hypoglycémie sévère au cours des 3 derniers mois (définie comme une crise ou une perte de conscience)
18. Abus d'alcool ou de drogues autres que la nicotine
19. Empêcher une compréhension ou une coopération adéquate
20. Une condition nécessitant ou susceptible de nécessiter une imagerie par résonance magnétique (IRM) pendant la durée de l'étude.
21. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet incapable de terminer l'étude
22. Participation à une autre investigation clinique dans les 30 jours ou intention de participer pendant la période d'étude
23. Patients atteints de diabète sucré de type 2.