若い女性における卵巣摘出術、エストロゲン療法および心血管疾患のリスク

ベースライン調査来院: 被験者は、ベースライン調査日に 8 時間の絶食状態 (水のみ) で報告し、激しい運動、カフェイン、およびアルコールを 24 時間控えます。 参加者は、妊娠の可能性がある場合、尿妊娠検査を含む研究固有の手順を受けます。 参加者は一連のアンケートにも記入します。 学習テストの完了後、参加者には食事が提供されます。

卵巣を除去する手術が予定されている参加者: 手術後、被験者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 彼らは、ホルモン（エストロゲン）パッチの標準用量を受け取ります。これは、通常、両方の卵巣を切除した後に患者に処方されます。 または、標準用量のホルモン パッチを自宅に送り、ホルモン レベルを 3 ～ 4 週間ごとにテストし、閉経前の若い女性のホルモン レベルになるエストロゲン レベルに達するまでパッチの用量を調整します。 ホルモンをチェックするために、被験者は実験キットを送ってもらい、その場で抽選を行うか、直接来てもらうかを選択できます。

参加者は、エストロゲンのみを使用した場合の影響から子宮内膜を保護するために、子宮が無傷である場合、2 番目のホルモン処方も受け取ります。

6か月の治験来院: 被験者は戻ってきて、約5時間かかるベースライン治験来院からのほとんどの治験固有の検査を繰り返すよう求められます。

1年間の治験来院: 被験者は最終来院のために戻ってくるように求められ、ベースライン来院で行われたすべての治験検査を繰り返します。 この訪問には約5時間かかります。

対照群: 測定値が経時的にどのように変化するかを確認するための対照として機能する健康な被験者は、手術を受けたり、エストロゲンを投与されたりしません。 これらの健康な被験者は、ベースライン訪問後に戻り、6か月および12か月で研究訪問を繰り返します。