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帝王切開における術後早期の認知機能に対する全身麻酔の影響

2020年11月16日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

選択的帝王切開術と緊急帝王切開術における術後早期の認知機能障害に対する全身麻酔の影響

認知機能障害は、知覚、記憶、情報処理の精神的プロセスの障害です。 帝王切開後に軽度認知障害が悪化する可能性があるため、術前の認知状態は重要です。 私たちの研究は、全身麻酔下での選択的および緊急帝王切開後の早期認知機能障害の発生率を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

麻酔や手術後の認知機能低下につながるメカニズムはまだ不明であり、複雑です。 いくつかの研究では、手術に対する免疫反応が重要な役割を果たしていることが示唆されています。 炎症反応は、コルチゾール、サイトカイン、およびその他の炎症性メディエーターの分泌を介した術後の認知機能低下 (POCD0) の発症に寄与する可能性があります。 予定帝王切開を受ける妊娠患者に対する全身麻酔と脊椎麻酔の効果を比較したところ、両方の麻酔後に認知機能の変化は見られませんでした。 私たちの観察比較研究はベニ・スエフ大学病院で実施されます。 予定帝王切開と緊急帝王切開を受ける患者の全身麻酔下での初期の認知機能を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

25歳から35歳までの生殖可能年齢の女性が選択的または緊急帝王切開を予約している。

説明

包含基準:

  • 生殖年齢が25～35歳の女性
  • 選択的または緊急の帝王切開を予約した女性。

除外基準:

  • 術前の精神障害
  • 病状（高血圧、糖尿病、心臓病など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔下で待機的CSを受ける女性
麻酔科医が記入する評価書による患者の認知機能の術後早期評価。
他の：評価書
麻酔科医はシートを通じて女性の認知機能を評価します。
他の名前：
  • 麻酔科医評価シート
全身麻酔下で緊急CSを受ける女性
麻酔科医が記入する評価書による患者の認知機能の術後早期評価。
他の：評価書
麻酔科医はシートを通じて女性の認知機能を評価します。
他の名前：
  • 麻酔科医評価シート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後認知機能低下 (POCD)
時間枠：術後3時間
術直後の新たな記憶障害。心理測定アンケートによって評価されます。
術後3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知的作業におけるパフォーマンスの低下
時間枠：術後3日目
術直後の日常業務における精神の使用に関する新たな障害。アンケートを通じて評価されます。
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2020年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2019年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月23日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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