- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03818009
Yleisanestesian vaikutus varhaiseen postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan keisarileikkauksessa
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Yleisanestesian vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön elektiivisessä vs. kiireellisessä keisarileikkauksessa
Kognitiivinen toimintahäiriö on havainto-, muisti- ja tiedonkäsittelyn henkisen prosessin heikkenemistä.
Leikkausta edeltävä kognitiivinen tila on tärkeä, koska lievä kognitiivinen heikentyminen voi pahentua keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida varhaisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuutta valinnaisen ja äkillisen keisarinleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekanismit, jotka johtavat kognitiiviseen heikkenemiseen anestesian ja leikkauksen jälkeen, ovat edelleen epäselviä ja sekalaisia.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että leikkauksen immuunivasteella on tärkeä rooli.
Tulehdusvaste voi edistää postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen kehittymistä (POCD0 kortisolin, sytokiinien ja muiden tulehdusvälittäjien erittymisen kautta.
Verrattaessa yleis- ja spinaalipuudutuksen vaikutuksia raskaana oleviin potilaisiin, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, ei havaittu kognitiivista muutosta kummankaan anestesian jälkeen.
Havainnollinen vertaileva tutkimuksemme suoritetaan Beni Suefin yliopistollisessa sairaalassa.
Vertaamme yleisanestesiaa saavien potilaiden varhaisia kognitiivisia toimintoja elektiiviseen ja hätäkeisarinleikkaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisiässä olevat 25–35-vuotiaat naiset, joille on varattu valinnainen tai kiireellinen keisarinleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset 25-35-vuotiaat
- Naiset varattu valinnaiseen tai hätäkeisarinleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriö ennen leikkausta
- Lääketieteellinen sairaus (kuten hypertensio tai diabetes tai sydänsairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
naiset, joille tehdään elektiivinen CS yleisanestesiassa
Potilaiden kognitiivisten toimintojen varhainen postoperatiivinen arviointi arviointiasiakirjan avulla, jonka anestesiologi täyttää.
|
Anestesiologi arvioi arkinsa kautta naisten kognitiivisia toimintoja.
Muut nimet:
|
naiset, joille tehdään hätä-CS yleisanestesiassa
Potilaiden kognitiivisten toimintojen varhainen postoperatiivinen arviointi arviointiasiakirjan avulla, jonka anestesiologi täyttää.
|
Anestesiologi arvioi arkinsa kautta naisten kognitiivisia toimintoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen kognitiivinen heikkeneminen (POCD)
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Uusi muistin heikkeneminen suoraan leikkauksen jälkeen, joka arvioidaan psykometrisellä kyselylomakkeella
|
3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
heikentynyt suorituskyky älyllisissä tehtävissä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusi häiriö mielenkäytössä päivittäisissä tehtävissä suoraan leikkauksen jälkeen, joka arvioidaan kyselylomakkeella
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointiasiakirja
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat