- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03818009
Efecto de la Anestesia General en la Función Cognitiva Postoperatoria Temprana en la Cesárea
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Efecto de la anestesia general sobre la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en cesárea electiva versus de emergencia
La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción, memoria y procesamiento de la información.
El estado cognitivo preoperatorio es importante, ya que el deterioro cognitivo leve puede empeorar después de una cesárea.
Nuestro estudio tendrá como objetivo evaluar la incidencia de disfunción cognitiva temprana después de una cesárea electiva y emergente bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mecanismos que conducen al deterioro cognitivo después de la anestesia y la cirugía aún no están claros y son mixtos.
Algunos estudios sugirieron que la respuesta inmune a la cirugía juega un papel importante.
La respuesta inflamatoria podría contribuir al desarrollo del deterioro cognitivo posoperatorio (POCD0) a través de la secreción de cortisol, citoquinas y otros mediadores inflamatorios.
Al comparar los efectos de la anestesia general y la raquídea en pacientes embarazadas sometidas a una cesárea electiva, no se encontraron cambios cognitivos después de ambas anestesias.
Nuestro estudio observacional comparativo se llevará a cabo en el Hospital Universitario Beni Suef.
Compararemos las funciones cognitivas tempranas bajo anestesia general en pacientes sometidas a cesárea electiva y de emergencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres en edad reproductiva entre 25 y 35 años citadas para cesárea electiva o de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva periodo entre 25 y 35 años
- Mujeres reservadas para una cesárea electiva o de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental preoperatorio
- Condiciones médicas (como hipertensión o diabetes o enfermedades cardíacas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres sometidas a cesárea electiva bajo anestesia general
Valoración postoperatoria temprana de la función cognitiva de los pacientes mediante ficha de valoración que será cumplimentada por el anestesiólogo.
|
El anestesiólogo evaluará a través de su hoja las funciones cognitivas de la mujer.
Otros nombres:
|
mujeres sometidas a cesárea de emergencia bajo anestesia general
Valoración postoperatoria temprana de la función cognitiva de los pacientes mediante ficha de valoración que será cumplimentada por el anestesiólogo.
|
El anestesiólogo evaluará a través de su hoja las funciones cognitivas de la mujer.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
deterioro cognitivo posoperatorio (DCPO)
Periodo de tiempo: 3 horas postoperatorio
|
Nuevo deterioro de la memoria directamente postoperatorio que se evaluará mediante un cuestionario psicométrico
|
3 horas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
deterioro del rendimiento en tareas intelectuales
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
|
Nuevo deterioro del uso de la mente en las tareas diarias directamente después de la operación que se evaluará a través de un cuestionario
|
3 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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