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Efecto de la Anestesia General en la Función Cognitiva Postoperatoria Temprana en la Cesárea

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Efecto de la anestesia general sobre la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en cesárea electiva versus de emergencia

La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción, memoria y procesamiento de la información. El estado cognitivo preoperatorio es importante, ya que el deterioro cognitivo leve puede empeorar después de una cesárea. Nuestro estudio tendrá como objetivo evaluar la incidencia de disfunción cognitiva temprana después de una cesárea electiva y emergente bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los mecanismos que conducen al deterioro cognitivo después de la anestesia y la cirugía aún no están claros y son mixtos. Algunos estudios sugirieron que la respuesta inmune a la cirugía juega un papel importante. La respuesta inflamatoria podría contribuir al desarrollo del deterioro cognitivo posoperatorio (POCD0) a través de la secreción de cortisol, citoquinas y otros mediadores inflamatorios. Al comparar los efectos de la anestesia general y la raquídea en pacientes embarazadas sometidas a una cesárea electiva, no se encontraron cambios cognitivos después de ambas anestesias. Nuestro estudio observacional comparativo se llevará a cabo en el Hospital Universitario Beni Suef. Compararemos las funciones cognitivas tempranas bajo anestesia general en pacientes sometidas a cesárea electiva y de emergencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres en edad reproductiva entre 25 y 35 años citadas para cesárea electiva o de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva periodo entre 25 y 35 años
  • Mujeres reservadas para una cesárea electiva o de emergencia.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno mental preoperatorio
  • Condiciones médicas (como hipertensión o diabetes o enfermedades cardíacas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres sometidas a cesárea electiva bajo anestesia general
Valoración postoperatoria temprana de la función cognitiva de los pacientes mediante ficha de valoración que será cumplimentada por el anestesiólogo.
El anestesiólogo evaluará a través de su hoja las funciones cognitivas de la mujer.
Otros nombres:
  • Hoja de evaluación del anestesiólogo
mujeres sometidas a cesárea de emergencia bajo anestesia general
Valoración postoperatoria temprana de la función cognitiva de los pacientes mediante ficha de valoración que será cumplimentada por el anestesiólogo.
El anestesiólogo evaluará a través de su hoja las funciones cognitivas de la mujer.
Otros nombres:
  • Hoja de evaluación del anestesiólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro cognitivo posoperatorio (DCPO)
Periodo de tiempo: 3 horas postoperatorio
Nuevo deterioro de la memoria directamente postoperatorio que se evaluará mediante un cuestionario psicométrico
3 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro del rendimiento en tareas intelectuales
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
Nuevo deterioro del uso de la mente en las tareas diarias directamente después de la operación que se evaluará a través de un cuestionario
3 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef 17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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