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Einfluss der Vollnarkose auf die frühe postoperative kognitive Funktion im Kaiserschnitt

16. November 2020 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Auswirkung der Vollnarkose auf die frühe postoperative kognitive Dysfunktion im elektiven Kaiserschnitt im Vergleich zum Notfall-Kaiserschnitt

Unter kognitiver Dysfunktion versteht man die Beeinträchtigung der mentalen Prozesse der Wahrnehmung, des Gedächtnisses und der Informationsverarbeitung. Der präoperative kognitive Zustand ist wichtig, da sich eine leichte kognitive Beeinträchtigung nach einem Kaiserschnitt verschlimmern kann. Ziel unserer Studie ist es, die Inzidenz früher kognitiver Dysfunktionen nach elektivem und notfallmäßigem Kaiserschnitt unter Vollnarkose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mechanismen, die nach Anästhesie und Operation zu einem kognitiven Rückgang führen, sind noch unklar und uneinheitlich. Einige Studien deuten darauf hin, dass die Immunantwort auf eine Operation eine wichtige Rolle spielt. Die Entzündungsreaktion könnte durch die Sekretion von Cortisol, Zytokinen und anderen Entzündungsmediatoren zur Entwicklung eines postoperativen kognitiven Rückgangs (POCD0) beitragen. Beim Vergleich der Auswirkungen einer Vollnarkose und einer Spinalanästhesie bei schwangeren Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen mussten, konnte nach beiden Anästhesien keine kognitive Veränderung festgestellt werden. Unsere vergleichende Beobachtungsstudie wird am Beni Suef University Hospital durchgeführt. Wir werden frühe kognitive Funktionen vergleichen, die sich einer Vollnarkose bei Patienten unterziehen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt und einem Notfall-Kaiserschnitt unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 25 und 35 Jahren werden für einen freiwilligen Kaiserschnitt oder einen Notkaiserschnitt gebucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 25 und 35 Jahren
  • Frauen, die für einen freiwilligen Kaiserschnitt oder einen Notkaiserschnitt gebucht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung vor der Operation
  • Medizinische Beschwerden (z. B. Bluthochdruck, Diabetes oder Herzerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich einer elektiven CS unter Vollnarkose unterziehen
Frühzeitige postoperative Beurteilung der kognitiven Funktion des Patienten durch ein vom Anästhesisten ausgefülltes Bewertungsdokument.
Sonstiges: Bewertungsdokument
Der Anästhesist wird anhand seines Lakens die kognitiven Funktionen der Frau beurteilen.
Andere Namen:
  • Beurteilungsbogen für den Anästhesisten
Frauen, die sich einer Notfall-CS unter Vollnarkose unterziehen
Frühzeitige postoperative Beurteilung der kognitiven Funktion des Patienten durch ein vom Anästhesisten ausgefülltes Bewertungsdokument.
Sonstiges: Bewertungsdokument
Der Anästhesist wird anhand seines Lakens die kognitiven Funktionen der Frau beurteilen.
Andere Namen:
  • Beurteilungsbogen für den Anästhesisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer kognitiver Verfall (POCD)
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
Neue Gedächtnisstörung direkt nach der Operation, die anhand eines psychometrischen Fragebogens bewertet wird
3 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beeinträchtigte Leistung bei intellektuellen Aufgaben
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Neue Beeinträchtigung der Nutzung des Geistes bei täglichen Aufgaben direkt nach der Operation, die anhand eines Fragebogens bewertet wird
3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beni-Suef 17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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