- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03818009
Effekt af generel anæstesi på tidlig postoperativ kognitiv funktion i kejsersnit
16. november 2020 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Effekt af generel anæstesi på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion i elektiv versus akut kejsersnit
Kognitiv dysfunktion er svækkelse af den mentale proces med perception, hukommelse og informationsbehandling.
Den præoperative kognitive tilstand er vigtig, da mild kognitiv svækkelse kan forværres efter et kejsersnit.
Vores undersøgelse vil sigte mod at vurdere forekomsten af tidlig kognitiv dysfunktion efter elektivt og emergent kejsersnit under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismer, der fører til kognitiv tilbagegang efter anæstesi og operation, er stadig uklare og blandede.
Nogle undersøgelser antydede, at en vigtig rolle spilles af immunresponset på kirurgi.
Det inflammatoriske respons kan bidrage til udviklingen af postoperativ kognitiv tilbagegang (POCD0 gennem sekretion af cortisol, cytokiner og andre inflammatoriske mediatorer.
Ved at sammenligne virkningerne af generel og spinal anæstesi på gravide patienter, der gennemgår et elektivt kejsersnit, fandtes ingen kognitiv ændring efter begge anæstesi.
Vores observationelle sammenlignende undersøgelse vil blive udført på Beni Suef Universitetshospital.
Vi vil sammenligne tidlige kognitive funktioner, der gennemgår generel anæstesi hos patienter, der gennemgår elektivt og akut kejsersnit.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i den fødedygtige alder mellem 25 og 35 år bookede til et elektivt eller akut kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder er mellem 25 og 35 år
- Kvinder booket til et valgfrit eller akut kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk lidelse præoperativ
- Medicinske tilstande (som hypertension eller diabetes eller hjertesygdomme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder, der gennemgår elektiv CS under generel anæstesi
Tidlig postoperativ vurdering af patienters kognitive funktion gennem evalueringsdokument, som udfyldes af anæstesiologen.
|
Anæstesilægen vil gennem sit ark vurdere kvinders kognitive funktioner.
Andre navne:
|
|
kvinder, der gennemgår akut CS under generel anæstesi
Tidlig postoperativ vurdering af patienters kognitive funktion gennem evalueringsdokument, som udfyldes af anæstesiologen.
|
Anæstesilægen vil gennem sit ark vurdere kvinders kognitive funktioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kognitiv tilbagegang (POCD)
Tidsramme: 3 timer efter operationen
|
Ny svækkelse af hukommelsen direkte efter operationen, som vil blive vurderet ved psykometrisk spørgeskema
|
3 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nedsat præstation på intellektuelle opgaver
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Ny svækkelse af at bruge sindet i daglige opgaver direkte efter operationen, som vil blive vurderet gennem et spørgeskema
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef 17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Vurderingsdokument
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten