Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van algemene anesthesie op de vroege postoperatieve cognitieve functie bij een keizersnede

16 november 2020 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Effect van algemene anesthesie op vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij electieve versus spoedkeizersnede

Cognitieve disfunctie is de verslechtering van het mentale proces van waarneming, geheugen en informatieverwerking. De preoperatieve cognitieve toestand is belangrijk, aangezien milde cognitieve stoornissen kunnen verergeren na een keizersnede. Onze studie zal gericht zijn op het beoordelen van de incidentie van vroege cognitieve disfunctie na een electieve en opkomende keizersnede onder algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanismen die leiden tot cognitieve achteruitgang na anesthesie en chirurgie blijven nog steeds onduidelijk en gemengd. Sommige studies suggereerden dat een belangrijke rol wordt gespeeld door de immuunrespons op een operatie. De ontstekingsreactie zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD0 door uitscheiding van cortisol, cytokines en andere ontstekingsmediatoren). Vergelijking van de effecten van algemene en spinale anesthesie op zwangere patiënten die een electieve keizersnede ondergingen, vond geen cognitieve verandering na beide anesthesie. Onze observationele vergelijkende studie zal worden uitgevoerd in het Beni Suef Universitair Ziekenhuis. We zullen vroege cognitieve functies vergelijken die algemene anesthesie ondergaan bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan en een spoedkeizersnede.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tussen 25 en 35 jaar boekten een electieve of spoedkeizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tussen 25 en 35 jaar
  • Vrouwen geboekt voor een electieve of spoedkeizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornis preoperatief
  • Medische aandoeningen (zoals hypertensie of diabetes of hartaandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen die electieve CS ondergaan onder algemene anesthesie
Vroege postoperatieve beoordeling van de cognitieve functie van patiënten door middel van een evaluatiedocument dat wordt ingevuld door de anesthesioloog.
Ander: Beoordelingsdocument
De anesthesioloog zal via zijn blad de cognitieve functies van vrouwen evalueren.
Andere namen:
  • Evaluatieformulier anesthesioloog
vrouwen die een spoed-CS ondergaan onder algemene anesthesie
Vroege postoperatieve beoordeling van de cognitieve functie van patiënten door middel van een evaluatiedocument dat wordt ingevuld door de anesthesioloog.
Ander: Beoordelingsdocument
De anesthesioloog zal via zijn blad de cognitieve functies van vrouwen evalueren.
Andere namen:
  • Evaluatieformulier anesthesioloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD)
Tijdsspanne: 3 uur postoperatief
Nieuwe verslechtering van het geheugen direct na de operatie, die zal worden beoordeeld door middel van een psychometrische vragenlijst
3 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verminderde prestaties op intellectuele taken
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Nieuwe beperking van het gebruik van de geest bij dagelijkse taken direct na de operatie, die zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren