Влияние общей анестезии на раннюю послеоперационную когнитивную функцию при кесаревом сечении
16 ноября 2020 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Влияние общей анестезии на раннюю послеоперационную когнитивную дисфункцию при плановом и экстренном кесаревом сечении
Когнитивная дисфункция – это нарушение психических процессов восприятия, памяти и обработки информации.
Важно предоперационное когнитивное состояние, так как легкие когнитивные нарушения могут ухудшиться после кесарева сечения.
Наше исследование будет направлено на оценку частоты ранней когнитивной дисфункции после планового и экстренного кесарева сечения под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механизмы, которые приводят к снижению когнитивных функций после анестезии и операции, остаются неясными и неоднозначными.
Некоторые исследования показали, что важную роль играет иммунный ответ на операцию.
Воспалительный ответ может способствовать развитию послеоперационного снижения когнитивных функций (ПОКД0 за счет секреции кортизола, цитокинов и других медиаторов воспаления.
При сравнении эффектов общей и спинальной анестезии у беременных, перенесших плановое кесарево сечение, не было обнаружено никаких когнитивных изменений после обеих анестезий.
Наше обсервационное сравнительное исследование будет проводиться в университетской больнице Бени Суеф.
Мы сравним ранние когнитивные функции под общей анестезией у пациенток, перенесших плановое и экстренное кесарево сечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам в репродуктивном возрасте от 25 до 35 лет показано плановое или экстренное кесарево сечение.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в репродуктивном возрасте от 25 до 35 лет.
- Женщинам назначено плановое или экстренное кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Психическое расстройство перед операцией
- Медицинские состояния (такие как гипертония или диабет или сердечные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, перенесшие плановое кесарево сечение под общей анестезией
Ранняя послеоперационная оценка когнитивной функции пациентов с помощью оценочного документа, который заполняет анестезиолог.
|
Анестезиолог через свой лист оценит когнитивные функции женщины.
Другие имена:
|
|
женщины, перенесшие экстренное кесарево сечение под общей анестезией
Ранняя послеоперационная оценка когнитивной функции пациентов с помощью оценочного документа, который заполняет анестезиолог.
|
Анестезиолог через свой лист оценит когнитивные функции женщины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное снижение когнитивных функций (ПОКД)
Временное ограничение: Через 3 часа после операции
|
Новые нарушения памяти непосредственно после операции, которые будут оцениваться с помощью психометрического опросника.
|
Через 3 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушение работоспособности при выполнении интеллектуальных задач
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Новое нарушение использования ума в повседневных задачах сразу после операции, которое будет оцениваться с помощью анкеты.
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef 17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .