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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03818009
전신마취가 제왕절개 수술 후 초기 인지기능에 미치는 영향
2020년 11월 16일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
선택적 제왕절개 대 응급 제왕절개의 조기 수술 후 인지 기능 장애에 대한 전신 마취의 효과
인지 기능 장애는 지각, 기억 및 정보 처리의 정신적 과정의 손상입니다.
경미한 인지 장애는 제왕절개 후 악화될 수 있으므로 수술 전 인지 상태가 중요합니다.
우리의 연구는 전신 마취하에 선택적 및 응급 제왕 절개 후 조기인지 기능 장애의 발생률을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
마취와 수술 후 인지 기능 저하로 이어지는 메커니즘은 여전히 불분명하고 혼합되어 있습니다.
일부 연구에서는 수술에 대한 면역 반응이 중요한 역할을 한다고 제안했습니다.
염증 반응은 코티솔, 사이토카인 및 기타 염증 매개체의 분비를 통한 수술 후 인지 저하(POCD0)의 발달에 기여할 수 있습니다.
선택적 제왕절개를 받는 임신 환자에 대한 전신 및 척추 마취의 효과를 비교한 결과, 두 마취 후 인지 변화가 발견되지 않았습니다.
우리의 관찰 비교 연구는 Beni Suef 대학 병원에서 수행됩니다.
선택적 및 응급 제왕절개를 받는 환자에서 전신 마취를 받는 초기 인지 기능을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 또는 응급 제왕절개를 위해 예약된 25~35세 사이의 가임기 여성.
설명
포함 기준:
- 25세에서 35세 사이의 가임기 여성
- 선택적 또는 응급 제왕절개를 예약한 여성.
제외 기준:
- 정신 장애 수술 전
- 의학적 상태(고혈압, 당뇨병 또는 심장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취하에 선택적 CS를 받는 여성
마취 전문의가 작성할 평가 문서를 통해 환자의 인지 기능에 대한 수술 후 조기 평가.
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마취과 의사는 시트를 통해 여성의 인지 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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전신 마취하에 응급 CS를 받는 여성
마취 전문의가 작성할 평가 문서를 통해 환자의 인지 기능에 대한 수술 후 조기 평가.
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마취과 의사는 시트를 통해 여성의 인지 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 저하(POCD)
기간: 수술 후 3시간
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심리 측정 설문지로 평가할 수술 직후의 새로운 기억 장애
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수술 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지적 작업에 대한 성능 저하
기간: 수술 후 3일
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설문지를 통해 평가될 수술 직후 일상 업무에서 마음을 사용하는 새로운 장애
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef 17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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