Effekt av generell anestesi på tidlig postoperativ kognitiv funksjon ved keisersnitt
16. november 2020 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Effekt av generell anestesi på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon i elektiv versus akutt keisersnitt
Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av den mentale prosessen med persepsjon, hukommelse og informasjonsbehandling.
Den preoperative kognitive tilstanden er viktig, da mild kognitiv svikt kan forverres etter et keisersnitt.
Vår studie vil ta sikte på å vurdere forekomsten av tidlig kognitiv dysfunksjon etter elektivt og emergent keisersnitt under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismer som fører til kognitiv nedgang etter anestesi og kirurgi er fortsatt uklare og blandede.
Noen studier antydet at en viktig rolle spilles av immunresponsen på kirurgi.
Den inflammatoriske responsen kan bidra til utvikling av postoperativ kognitiv nedgang (POCD0 gjennom sekresjon av kortisol, cytokiner og andre inflammatoriske mediatorer.
Ved å sammenligne effekten av generell og spinal anestesi på gravide pasienter som gjennomgikk et elektivt keisersnitt, fant man ingen kognitiv endring etter begge anestesiene.
Vår observasjonskomparative studie vil bli utført ved Beni Suef universitetssykehus.
Vi vil sammenligne tidlige kognitive funksjoner som gjennomgår generell anestesi hos pasienter som gjennomgår elektivt og akutt keisersnitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i reproduktiv alder mellom 25 og 35 år booket for et elektivt eller akutt keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder er mellom 25 og 35 år
- Kvinner bestilt for et valgfritt eller akutt keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk lidelse preoperativ
- Medisinske tilstander (som hypertensjon eller diabetes eller hjertesykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner som gjennomgår elektiv CS under generell anestesi
Tidlig postoperativ vurdering av pasientens kognitive funksjon gjennom evalueringsdokument som vil fylles ut av anestesilege.
|
Anestesilegen vil gjennom sitt ark vurdere kvinners kognitive funksjoner.
Andre navn:
|
|
kvinner som gjennomgår akutt CS under generell anestesi
Tidlig postoperativ vurdering av pasientens kognitive funksjon gjennom evalueringsdokument som vil fylles ut av anestesilege.
|
Anestesilegen vil gjennom sitt ark vurdere kvinners kognitive funksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kognitiv svikt (POCD)
Tidsramme: 3 timer etter operasjonen
|
Ny svekkelse av hukommelsen direkte etter operasjonen som vil bli vurdert ved hjelp av psykometrisk spørreskjema
|
3 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svekket ytelse på intellektuelle oppgaver
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Ny svekkelse av å bruke sinnet i daglige gjøremål direkte postoperativ som vil bli vurdert gjennom et spørreskjema
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef 17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .