全麻对剖宫产术后早期认知功能的影响
2020年11月16日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
全身麻醉对择期剖宫产与急诊剖宫产术后早期认知功能障碍的影响
认知功能障碍是感知、记忆和信息处理的心理过程的损害。
术前认知状态很重要，因为剖宫产后轻度认知障碍可能会恶化。
我们的研究旨在评估全身麻醉下选择性和急诊剖宫产术后早期认知功能障碍的发生率。
研究概览
详细说明
导致麻醉和手术后认知能力下降的机制仍不清楚且混杂。
一些研究表明，对手术的免疫反应起着重要作用。
炎症反应可能通过分泌皮质醇、细胞因子和其他炎症介质促进术后认知能力下降 (POCD0) 的发展。
比较全身麻醉和脊髓麻醉对接受择期剖宫产的孕妇的影响，发现两种麻醉后认知没有改变。
我们的观察性比较研究将在贝尼苏夫大学医院进行。
我们将比较择期剖宫产和急诊剖宫产患者接受全身麻醉后的早期认知功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
25 至 35 岁的育龄妇女预约了择期或紧急剖宫产。
描述
纳入标准：
- 25 至 35 岁的育龄妇女
- 预定进行选择性或紧急剖腹产的妇女。
排除标准：
- 术前精神障碍
- 医疗条件（如高血压或糖尿病或心脏病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在全身麻醉下接受择期剖腹产的女性
通过麻醉师填写的评估文件对患者的认知功能进行术后早期评估。
|
麻醉师将通过他的床单评估女性的认知功能。
其他名称：
|
|
在全身麻醉下接受紧急剖腹产的女性
通过麻醉师填写的评估文件对患者的认知功能进行术后早期评估。
|
麻醉师将通过他的床单评估女性的认知功能。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后认知能力下降（POCD）
大体时间：术后3小时
|
术后直接出现新的记忆障碍，将通过心理测量问卷进行评估
|
术后3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
智力任务的表现受损
大体时间：术后3天
|
术后直接在日常任务中使用思维的新障碍将通过问卷进行评估
|
术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月14日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月23日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Beni-Suef 17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.