Effekt av allmän anestesi på tidig postoperativ kognitiv funktion vid kejsarsnitt
16 november 2020 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Effekt av allmän anestesi på tidig postoperativ kognitiv dysfunktion i elektivt kontra akut kejsarsnitt
Kognitiv dysfunktion är en försämring av den mentala processen för perception, minne och informationsbehandling.
Det preoperativa kognitiva tillståndet är viktigt, eftersom lindrig kognitiv funktionsnedsättning kan förvärras efter ett kejsarsnitt.
Vår studie kommer att syfta till att bedöma förekomsten av tidig kognitiv dysfunktion efter elektivt och emergent kejsarsnitt under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismer som leder till kognitiv försämring efter anestesi och operation är fortfarande oklara och blandade.
Vissa studier antydde att en viktig roll spelas av immunsvaret på operation.
Det inflammatoriska svaret kan bidra till utvecklingen av postoperativ kognitiv nedgång (POCD0 genom utsöndring av kortisol, cytokiner och andra inflammatoriska mediatorer.
Vid jämförelse av effekterna av allmänbedövning och spinalbedövning på gravida patienter som genomgår ett elektivt kejsarsnitt, fann man ingen kognitiv förändring efter båda anestesierna.
Vår observationsjämförande studie kommer att genomföras på Beni Suef University Hospital.
Vi kommer att jämföra tidiga kognitiva funktioner som genomgår generell anestesi hos patienter som genomgår elektivt och akut kejsarsnitt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i reproduktiv ålder mellan 25 och 35 år bokade för ett elektivt eller akut kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder mellan 25 och 35 år
- Kvinnor bokade för ett elektivt eller akut kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- Psykisk störning preoperativ
- Medicinska tillstånd (som högt blodtryck eller diabetes eller hjärtsjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinnor som genomgår elektiv CS under generell anestesi
Tidig postoperativ bedömning av patienters kognitiva funktion genom utvärderingsdokument som kommer att fyllas i av narkosläkaren.
|
Narkosläkaren kommer genom sitt blad att utvärdera kvinnors kognitiva funktioner.
Andra namn:
|
|
kvinnor som genomgår akut CS under narkos
Tidig postoperativ bedömning av patienters kognitiva funktion genom utvärderingsdokument som kommer att fyllas i av narkosläkaren.
|
Narkosläkaren kommer genom sitt blad att utvärdera kvinnors kognitiva funktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ kognitiv försämring (POCD)
Tidsram: 3 timmar efter operationen
|
Ny försämring av minnet direkt efter operationen som kommer att bedömas med psykometriskt frågeformulär
|
3 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
försämrad prestation på intellektuella uppgifter
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Ny försämring av att använda sinnet i dagliga sysslor direkt efter operationen som kommer att bedömas genom ett frågeformulär
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Första postat (Faktisk)
28 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef 17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .