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Effetto dell'anestesia generale sulla funzione cognitiva postoperatoria precoce nel taglio cesareo

16 novembre 2020 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Effetto dell'anestesia generale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nel taglio cesareo elettivo rispetto a quello di emergenza

La disfunzione cognitiva è la compromissione del processo mentale di percezione, memoria ed elaborazione delle informazioni. Lo stato cognitivo preoperatorio è importante, poiché un lieve deterioramento cognitivo può peggiorare a seguito di un taglio cesareo. Il nostro studio mirerà a valutare l'incidenza della disfunzione cognitiva precoce dopo taglio cesareo elettivo ed emergente in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I meccanismi che portano al declino cognitivo dopo l'anestesia e la chirurgia rimangono ancora poco chiari e misti. Alcuni studi hanno suggerito che un ruolo importante è svolto dalla risposta immunitaria alla chirurgia. La risposta infiammatoria potrebbe contribuire allo sviluppo del declino cognitivo postoperatorio (POCD0 attraverso la secrezione di cortisolo, citochine e altri mediatori dell'infiammazione. Confrontando gli effetti dell'anestesia generale e spinale su pazienti in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo, non è stato riscontrato alcun cambiamento cognitivo dopo entrambe le anestesie. Il nostro studio osservazionale comparativo sarà condotto presso l'Ospedale Universitario Beni Suef. Confronteremo le funzioni cognitive precoci sottoposte ad anestesia generale in pazienti sottoposte a taglio cesareo elettivo e d'urgenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in età riproduttiva tra i 25 ei 35 anni prenotate per un taglio cesareo elettivo o d'urgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva tra i 25 ei 35 anni
  • Donne prenotate per un taglio cesareo elettivo o d'urgenza.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo mentale preoperatorio
  • Condizioni mediche (come ipertensione o diabete o malattie cardiache)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne sottoposte a CS elettivo in anestesia generale
Valutazione postoperatoria precoce della funzione cognitiva dei pazienti attraverso documento di valutazione che sarà compilato dall'anestesista.
Altro: Documento di valutazione
L'anestesista valuterà attraverso il suo foglio le funzioni cognitive delle donne.
Altri nomi:
  • Scheda di valutazione dell'anestesista
donne sottoposte a CS di emergenza in anestesia generale
Valutazione postoperatoria precoce della funzione cognitiva dei pazienti attraverso documento di valutazione che sarà compilato dall'anestesista.
Altro: Documento di valutazione
L'anestesista valuterà attraverso il suo foglio le funzioni cognitive delle donne.
Altri nomi:
  • Scheda di valutazione dell'anestesista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
declino cognitivo postoperatorio (POCD)
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
Nuova compromissione della memoria direttamente postoperatoria che sarà valutata mediante questionario psicometrico
3 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni compromesse nei compiti intellettuali
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Nuova compromissione dell'uso della mente nelle attività quotidiane direttamente postoperatorie che sarà valutata attraverso un questionario
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beni-Suef 17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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