- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03818009
Efeito da anestesia geral na função cognitiva pós-operatória precoce na cesariana
16 de novembro de 2020 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Efeito da anestesia geral na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em cesárea eletiva versus emergência
A disfunção cognitiva é o comprometimento do processo mental de percepção, memória e processamento de informações.
O estado cognitivo pré-operatório é importante, pois o comprometimento cognitivo leve pode piorar após uma cesariana.
Nosso estudo terá como objetivo avaliar a incidência de disfunção cognitiva precoce após cesariana eletiva e emergencial sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos que levam ao declínio cognitivo após anestesia e cirurgia ainda não estão claros e são confusos.
Alguns estudos sugeriram que um papel importante é desempenhado pela resposta imune à cirurgia.
A resposta inflamatória poderia contribuir para o desenvolvimento do declínio cognitivo pós-operatório (POCD0) através da secreção de cortisol, citocinas e outros mediadores inflamatórios.
Comparando os efeitos da anestesia geral e raquianestesia em gestantes submetidas a cesariana eletiva, não encontrou alteração cognitiva após ambas as anestesias.
Nosso estudo observacional comparativo será realizado no Beni Suef University Hospital.
Compararemos as funções cognitivas precoces submetidas à anestesia geral em pacientes submetidas à cesariana eletiva e de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres em idade reprodutiva entre 25 e 35 anos agendadas para cesariana eletiva ou de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em período reprodutivo entre 25 e 35 anos
- Mulheres marcadas para uma cesariana eletiva ou de emergência.
Critério de exclusão:
- Transtorno mental pré-operatório
- Condições médicas (como hipertensão ou diabetes ou doenças cardíacas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres submetidas a cesariana eletiva sob anestesia geral
Avaliação pós-operatória precoce da função cognitiva dos pacientes por meio de ficha de avaliação que será preenchida pelo anestesiologista.
|
O anestesiologista avaliará através de sua ficha as funções cognitivas da mulher.
Outros nomes:
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|
mulheres submetidas à cesárea de emergência sob anestesia geral
Avaliação pós-operatória precoce da função cognitiva dos pacientes por meio de ficha de avaliação que será preenchida pelo anestesiologista.
|
O anestesiologista avaliará através de sua ficha as funções cognitivas da mulher.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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declínio cognitivo pós-operatório (DCPO)
Prazo: 3 horas pós-operatório
|
Novo comprometimento da memória diretamente no pós-operatório, que será avaliado por questionário psicométrico
|
3 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho prejudicado em tarefas intelectuais
Prazo: 3 dias pós-operatório
|
Novo comprometimento do uso da mente em tarefas diárias diretamente no pós-operatório, que será avaliado por meio de um questionário
|
3 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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