Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové anestezie na časné pooperační kognitivní funkce u císařského řezu

16. listopadu 2020 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Vliv celkové anestezie na časnou pooperační kognitivní dysfunkci u elektivního versus urgentního císařského řezu

Kognitivní dysfunkce je narušení mentálního procesu vnímání, paměti a zpracování informací. Předoperační kognitivní stav je důležitý, protože mírná kognitivní porucha se může po císařském řezu zhoršit. Naše studie se zaměří na posouzení incidence časné kognitivní dysfunkce po elektivním a emergentním císařském řezu v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismy, které vedou k poklesu kognitivních funkcí po anestezii a operaci, zůstávají stále nejasné a smíšené. Některé studie naznačují, že důležitou roli hraje imunitní odpověď na operaci. Zánětlivá odpověď by mohla přispět k rozvoji pooperačního kognitivního poklesu (POCD0 prostřednictvím sekrece kortizolu, cytokinů a dalších zánětlivých mediátorů. Porovnáním účinků celkové a spinální anestezie na těhotné pacientky podstupující elektivní císařský řez jsme nezjistili žádnou kognitivní změnu po obou anesteziích. Naše observační srovnávací studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Beni Suef. Budeme porovnávat časné kognitivní funkce v celkové anestezii u pacientek podstupujících elektivní a urgentní císařský řez.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku mezi 25 a 35 lety objednané k plánovanému nebo nouzovému císařskému řezu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku mezi 25 a 35 lety
  • Ženy objednané na volitelný nebo nouzový císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační duševní porucha
  • Zdravotní stavy (jako je hypertenze nebo cukrovka nebo srdeční onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy podstupující elektivní CS v celkové anestezii
Časné pooperační posouzení kognitivních funkcí pacientů prostřednictvím hodnotícího dokumentu, který vyplní anesteziolog.
Jiný: Hodnotící dokument
Anesteziolog vyhodnotí prostřednictvím svého listu kognitivní funkce žen.
Ostatní jména:
  • Hodnotící list anesteziologa
ženy podstupující akutní CS v celkové anestezii
Časné pooperační posouzení kognitivních funkcí pacientů prostřednictvím hodnotícího dokumentu, který vyplní anesteziolog.
Jiný: Hodnotící dokument
Anesteziolog vyhodnotí prostřednictvím svého listu kognitivní funkce žen.
Ostatní jména:
  • Hodnotící list anesteziologa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační kognitivní pokles (POCD)
Časové okno: 3 hodiny po operaci
Nové poškození paměti přímo po operaci, které bude hodnoceno psychometrickým dotazníkem
3 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhoršené plnění intelektuálních úkolů
Časové okno: 3 dny po operaci
Nové narušení používání mysli v každodenních úkolech přímo po operaci, které bude hodnoceno pomocí dotazníku
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnotící dokument

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit