Effet de l'anesthésie générale sur la fonction cognitive postopératoire précoce dans la césarienne
16 novembre 2020 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Effet de l'anesthésie générale sur la dysfonction cognitive postopératoire précoce dans la césarienne élective ou d'urgence
Le dysfonctionnement cognitif est l'altération du processus mental de perception, de mémoire et de traitement de l'information.
L'état cognitif préopératoire est important, car une déficience cognitive légère peut être aggravée après une césarienne.
Notre étude visera à évaluer l'incidence des troubles cognitifs précoces après césarienne élective et urgente sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes qui conduisent au déclin cognitif après anesthésie et chirurgie restent encore flous et mitigés.
Certaines études ont suggéré qu'un rôle important est joué par la réponse immunitaire à la chirurgie.
La réponse inflammatoire pourrait contribuer au développement du déclin cognitif postopératoire (POCD0 par la sécrétion de cortisol, de cytokines et d'autres médiateurs inflammatoires.
En comparant les effets de l'anesthésie générale et rachidienne sur les patientes enceintes subissant une césarienne élective, on n'a trouvé aucun changement cognitif après les deux anesthésies.
Notre étude comparative observationnelle sera réalisée au CHU Beni Suef.
Nous comparerons les fonctions cognitives précoces sous anesthésie générale chez des patientes subissant une césarienne élective et d'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes en âge de procréer entre 25 et 35 ans réservées pour une césarienne élective ou d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer entre 25 et 35 ans
- Femmes réservées pour une césarienne élective ou d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Trouble mental préopératoire
- Conditions médicales (comme l'hypertension ou le diabète ou les maladies cardiaques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femmes subissant une césarienne élective sous anesthésie générale
Évaluation postopératoire précoce de la fonction cognitive des patients grâce à un document d'évaluation qui sera rempli par l'anesthésiste.
|
L'anesthésiste évaluera à travers sa fiche les fonctions cognitives de la femme.
Autres noms:
|
|
femmes subissant une césarienne d'urgence sous anesthésie générale
Évaluation postopératoire précoce de la fonction cognitive des patients grâce à un document d'évaluation qui sera rempli par l'anesthésiste.
|
L'anesthésiste évaluera à travers sa fiche les fonctions cognitives de la femme.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
déclin cognitif postopératoire (POCD)
Délai: 3h post opératoire
|
Nouvelle altération de la mémoire directement post opératoire qui sera évaluée par questionnaire psychométrique
|
3h post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
altération des performances sur les tâches intellectuelles
Délai: 3 jours postopératoire
|
Nouvelle déficience de l'utilisation de l'esprit dans les tâches quotidiennes directement post-opératoires qui sera évaluée par un questionnaire
|
3 jours postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef 17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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