- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03818009
Wpływ znieczulenia ogólnego na wczesne pooperacyjne funkcje poznawcze po cięciu cesarskim
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Wpływ znieczulenia ogólnego na wczesne pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych w planowym i nagłym cięciu cesarskim
Dysfunkcja poznawcza to upośledzenie umysłowego procesu percepcji, pamięci i przetwarzania informacji.
Ważny jest przedoperacyjny stan poznawczy, ponieważ po cięciu cesarskim może dojść do pogorszenia łagodnych zaburzeń poznawczych.
Nasze badanie będzie miało na celu ocenę częstości występowania wczesnych zaburzeń funkcji poznawczych po planowym i nagłym cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizmy prowadzące do pogorszenia funkcji poznawczych po znieczuleniu i zabiegu chirurgicznym pozostają nadal niejasne i mieszane.
Niektóre badania sugerują, że ważną rolę odgrywa odpowiedź immunologiczna na operację.
Odpowiedź zapalna może przyczynić się do rozwoju pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych (POCD0 poprzez wydzielanie kortyzolu, cytokin i innych mediatorów stanu zapalnego.
Porównując efekty znieczulenia ogólnego i podpajęczynówkowego u pacjentek w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu, nie stwierdzono zmian poznawczych po obu znieczuleniach.
Nasze obserwacyjne badanie porównawcze zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Beni Suef.
Porównamy wczesne funkcje poznawcze poddawane znieczuleniu ogólnemu u pacjentek poddawanych planowemu i pilnemu cięciu cesarskiemu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku rozrodczym między 25 a 35 rokiem życia zgłaszane na planowe lub pilne cięcie cesarskie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym między 25 a 35 rokiem życia
- Kobiety zarezerwowane na planowe lub pilne cięcie cesarskie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne przed operacją
- Warunki medyczne (takie jak nadciśnienie, cukrzyca lub choroby serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet poddawanych planowej cesarce w znieczuleniu ogólnym
Wczesna pooperacyjna ocena funkcji poznawczych pacjentów poprzez dokument oceny, który wypełni anestezjolog.
|
Anestezjolog oceni poprzez swoje prześcieradło funkcje poznawcze kobiety.
Inne nazwy:
|
|
kobiet poddawanych nagłemu CS w znieczuleniu ogólnym
Wczesna pooperacyjna ocena funkcji poznawczych pacjentów poprzez dokument oceny, który wypełni anestezjolog.
|
Anestezjolog oceni poprzez swoje prześcieradło funkcje poznawcze kobiety.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny spadek funkcji poznawczych (POCD)
Ramy czasowe: 3 godziny po operacji
|
Nowe upośledzenie pamięci bezpośrednio pooperacyjne, które zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza psychometrycznego
|
3 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
upośledzona wydajność w zadaniach intelektualnych
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Nowe upośledzenie używania umysłu w codziennych zadaniach bezpośrednio po operacji, które zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
|
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef 17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .