このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GLP-1濃度に対するタンパク質と同時摂取されたカルシウムの用量反応 (PROCAL)

2021年4月27日 更新者:Jonathan Watkins、University of Bath

血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度に対するタンパク質を含むカルシウムを多く含むミルクミネラルの用量反応

胃や腸で生成されるホルモンは、食欲と健康を調節する役割を果たします。 最も重要なホルモンの 1 つは GLP-1 と呼ばれます。 私たちが食べる食物はこのホルモンの放出に影響を与え、証拠はタンパク質とカルシウムが GLP-1 の分泌を刺激する重要な栄養素であることを示唆しています. このホルモンの放出時に、一定量のタンパク質とともに摂取されるカルシウムの量を増やすことによって、用量に関連する反応があるかどうかを知りたい. カルシウムの投与量が増えると、曲線パターンで GLP-1 濃度が増加すると仮定しています。 これは、体重の維持と健康のために最適な量のカルシウムを処方するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

バース大学での最近の研究では、50 g のホエイタンパク質加水分解物と一緒に摂取すると、Capolac® (カルシウムを多く含む乳ミネラル) が重要なホルモンであるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の利用可能性を強力に刺激することが示されました。 しかし、カルシウムとタンパク質の共摂取に対して用量依存的な反応があるかどうかは、現在のところ不明です。 したがって、異なる用量の Capolac® を 25 g のホエイタンパク質加水分解物と一緒に摂取した場合の、GLP-1 の利用可能性に対する効果に関する研究を行うことを目的としています。 このプロジェクトは、GLP-1 の可用性を最適化するために適度な量のタンパク質で必要なカルシウムの投与量を特定するのに役立ち、これが食物摂取と食欲に影響を与えるかどうかについての洞察も提供します.

20 人の代謝的に健康な男女、年齢 18 ~ 65 歳、BMI 25 ~ 34.9 kg/m2 が募集され、無作為クロスオーバー試験に参加します。 各参加者は4回の試行を受けます。 各トライアルは最大 4 時間続き、最小 48 時間で区切られます。

  1. コントロール - ホエイプロテイン加水分解物 25 g (摂取総カルシウム 227 mg)
  2. 用量 1 - ホエイタンパク質加水分解物 25 g + カポラック 3179 mg (摂取した総カルシウム 984 mg)
  3. DOSE 2 - ホエイプロテイン加水分解物 25 g + カポラック 6363 mg (摂取した総カルシウム 1742 mg)
  4. 用量 3 - ホエイプロテイン加水分解物 25 g + カポラック 9547 mg (摂取総カルシウム 2500 mg) これらの各ドリンクには、水 500 mL と低カロリー甘味料 (スクラロース 80 mg) も含まれます。

参加者は、10 ~ 14 時間絶食した後、午前 8 時から午前 9 時の間に研究室に到着するよう求められます (水分摂取は許可され、推奨されます)。 検査室に到着すると、訓練を受けた瀉血専門医のスタッフが手の甲の静脈にカニューレ (小さなプラスチック製のチューブ) を挿入します。 その後、参加者には 4 つのテスト ドリンクのうちの 1 つが与えられます。これを摂取すると、トライアルが開始されます。 テストドリンクを飲んだ直後に、嗜好性尺度を記入していただきます。

血液サンプルは、ベースライン、および試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されます。 ベースライン時および試験飲料の摂取後 60 分ごとに、食欲に関するアンケートも記入して、食欲の感覚を評価します。 180 分の時点の後、参加者は快適に満腹になるまで昼食を食べるよう求められます。 昼食に満足したら、最終的な食欲アンケートに記入します。 これで試験日は終了です。 研究終了後、参加者は食事制限アンケートに記入するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 25.0-34.9 kg∙m-2
  • 年齢 18 ~ 65 歳
  • -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を安全に遵守することができ、喜んで
  • 定期的な月経周期または避妊の使用の記録を維持するための女性
  • 研究中の食事/身体活動に予想される変化はありません(例: 休日またはダイエット計画)

除外基準:

  • カルシウムまたは乳タンパク質に対するアレルギーまたは有害反応。
  • カルシウムの高摂取に対する矛盾。 腎臓結石の病歴
  • 参加者に過度の個人的リスクをもたらす、または偏見をもたらすと見なされる報告された状態または行動
  • 診断された代謝性疾患(例: 1型または2型糖尿病)
  • 参加者に過度の個人的リスクをもたらしたり、実験にバイアスを導入したりする可能性のある物質の使用が報告されている
  • 標準的な睡眠覚醒サイクルに適合しないライフスタイル (例: シフトワーカー)
  • 最近(6か月未満)に報告された体重の変化(±3%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物を含む飲み物を摂取します (摂取した総カルシウム 227 mg)。
カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
ACTIVE_COMPARATOR:用量 1
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 3179 mg のカポラック (摂取した総カルシウムの 984 mg) を含む飲み物を摂取します。
カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
ACTIVE_COMPARATOR:用量 2
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 6363 mg のカポラック (摂取した総カルシウム 1742 mg) を含む飲み物を摂取します。
カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
ACTIVE_COMPARATOR:用量 3
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 9547 mg のカポラック (摂取した総カルシウム 2500 mg) を含む飲み物を摂取します。
カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠:4時間
採血
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠:4時間
採血
4時間
血漿インスリン濃度
時間枠:4時間
採血
4時間
血漿NEFA濃度
時間枠:4時間
採血
4時間
血漿アルブミン濃度
時間枠:4時間
採血
4時間
血清カルシウム濃度
時間枠:4時間
採血
4時間
主観的食欲
時間枠:4時間
視覚的食欲スケール
4時間
自由摂取
時間枠:4時間
昼食
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月2日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROCAL-JW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する