GLP-1濃度に対するタンパク質と同時摂取されたカルシウムの用量反応 (PROCAL)
血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度に対するタンパク質を含むカルシウムを多く含むミルクミネラルの用量反応
調査の概要
詳細な説明
バース大学での最近の研究では、50 g のホエイタンパク質加水分解物と一緒に摂取すると、Capolac® (カルシウムを多く含む乳ミネラル) が重要なホルモンであるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の利用可能性を強力に刺激することが示されました。 しかし、カルシウムとタンパク質の共摂取に対して用量依存的な反応があるかどうかは、現在のところ不明です。 したがって、異なる用量の Capolac® を 25 g のホエイタンパク質加水分解物と一緒に摂取した場合の、GLP-1 の利用可能性に対する効果に関する研究を行うことを目的としています。 このプロジェクトは、GLP-1 の可用性を最適化するために適度な量のタンパク質で必要なカルシウムの投与量を特定するのに役立ち、これが食物摂取と食欲に影響を与えるかどうかについての洞察も提供します.
20 人の代謝的に健康な男女、年齢 18 ~ 65 歳、BMI 25 ~ 34.9 kg/m2 が募集され、無作為クロスオーバー試験に参加します。 各参加者は4回の試行を受けます。 各トライアルは最大 4 時間続き、最小 48 時間で区切られます。
- コントロール - ホエイプロテイン加水分解物 25 g (摂取総カルシウム 227 mg)
- 用量 1 - ホエイタンパク質加水分解物 25 g + カポラック 3179 mg (摂取した総カルシウム 984 mg)
- DOSE 2 - ホエイプロテイン加水分解物 25 g + カポラック 6363 mg (摂取した総カルシウム 1742 mg)
- 用量 3 - ホエイプロテイン加水分解物 25 g + カポラック 9547 mg (摂取総カルシウム 2500 mg) これらの各ドリンクには、水 500 mL と低カロリー甘味料 (スクラロース 80 mg) も含まれます。
参加者は、10 ~ 14 時間絶食した後、午前 8 時から午前 9 時の間に研究室に到着するよう求められます (水分摂取は許可され、推奨されます)。 検査室に到着すると、訓練を受けた瀉血専門医のスタッフが手の甲の静脈にカニューレ (小さなプラスチック製のチューブ) を挿入します。 その後、参加者には 4 つのテスト ドリンクのうちの 1 つが与えられます。これを摂取すると、トライアルが開始されます。 テストドリンクを飲んだ直後に、嗜好性尺度を記入していただきます。
血液サンプルは、ベースライン、および試験飲料の摂取後 15、30、45、60、90、120、および 180 分で採取されます。 ベースライン時および試験飲料の摂取後 60 分ごとに、食欲に関するアンケートも記入して、食欲の感覚を評価します。 180 分の時点の後、参加者は快適に満腹になるまで昼食を食べるよう求められます。 昼食に満足したら、最終的な食欲アンケートに記入します。 これで試験日は終了です。 研究終了後、参加者は食事制限アンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Somerset
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Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 25.0-34.9 kg∙m-2
- 年齢 18 ~ 65 歳
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を安全に遵守することができ、喜んで
- 定期的な月経周期または避妊の使用の記録を維持するための女性
- 研究中の食事/身体活動に予想される変化はありません(例: 休日またはダイエット計画)
除外基準:
- カルシウムまたは乳タンパク質に対するアレルギーまたは有害反応。
- カルシウムの高摂取に対する矛盾。 腎臓結石の病歴
- 参加者に過度の個人的リスクをもたらす、または偏見をもたらすと見なされる報告された状態または行動
- 診断された代謝性疾患(例: 1型または2型糖尿病)
- 参加者に過度の個人的リスクをもたらしたり、実験にバイアスを導入したりする可能性のある物質の使用が報告されている
- 標準的な睡眠覚醒サイクルに適合しないライフスタイル (例: シフトワーカー)
- 最近(6か月未満)に報告された体重の変化(±3%)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物を含む飲み物を摂取します (摂取した総カルシウム 227 mg)。
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カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
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ACTIVE_COMPARATOR:用量 1
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 3179 mg のカポラック (摂取した総カルシウムの 984 mg) を含む飲み物を摂取します。
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カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
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ACTIVE_COMPARATOR:用量 2
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 6363 mg のカポラック (摂取した総カルシウム 1742 mg) を含む飲み物を摂取します。
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カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
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ACTIVE_COMPARATOR:用量 3
参加者は、25 g のホエイタンパク質加水分解物と 9547 mg のカポラック (摂取した総カルシウム 2500 mg) を含む飲み物を摂取します。
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カポラック®(カルシウムを多く含むミルクミネラル)の投与量を操作
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性血漿グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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血漿インスリン濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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血漿NEFA濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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血漿アルブミン濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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血清カルシウム濃度
時間枠:4時間
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採血
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4時間
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主観的食欲
時間枠:4時間
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視覚的食欲スケール
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4時間
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自由摂取
時間枠:4時間
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昼食
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4時間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROCAL-JW
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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