Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin kanssa samanaikaisesti nautitun kalsiumin annosvaste GLP-1-pitoisuuksiin (PROCAL)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jonathan Watkins, University of Bath

Paljon kalsiumia sisältävien maidon kivennäisaineiden ja proteiinin annosvaste plasman glukagonin kaltaisissa peptidi-1-pitoisuuksissa

Vatsamme ja suolistamme tuottamilla hormoneilla on rooli ruokahalumme ja terveytemme säätelyssä. Yksi tärkeimmistä hormoneista on nimeltään GLP-1. Ruoka, jota syömme, vaikuttaa tämän hormonin vapautumiseen, ja todisteet viittaavat siihen, että proteiini ja kalsium ovat tärkeitä ravintoaineita, jotka stimuloivat GLP-1:n eritystä. Haluamme tietää, onko annoksesta riippuvainen vaste lisäämällä kalsiumin määrää vakiomäärällä proteiinia tämän hormonin vapautuessa. Oletamme, että kalsiumannoksen kasvaessa näemme GLP-1-pitoisuuksien nousun kaarevalla kuviolla. Tästä voi olla hyötyä optimaalisen kalsiumannoksen määräämisessä painon ylläpitämiseen ja terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljattain Bathin yliopistossa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Capolac® (maidon mineraalit, joissa on runsaasti kalsiumia) nieltynä 50 g:n heraproteiinihydrolysaatin kanssa stimuloi tehokkaasti tärkeän glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) saatavuutta. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, onko kalsiumin ja proteiinin samanaikainen nauttiminen annoksesta riippuvaista vastetta. Siksi pyrimme tekemään tutkimuksen erilaisten Capolac®-annosten ja 25 g heraproteiinihydrolysaatin samanaikaisen nauttimisen vaikutuksesta GLP-1:n saatavuuteen. Tämä projekti auttaa tunnistamaan kohtuullisella proteiinimäärällä tarvittavan kalsiumannoksen GLP-1:n saatavuuden optimoimiseksi ja antaa myös käsityksen siitä, voiko tämä vaikuttaa ruoan saantiin ja ruokahaluon.

Kaksikymmentä metabolisesti tervettä miestä ja naista, iältään 18–65 vuotta, BMI 25–34,9 kg/m2, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun crossover-tutkimukseen. Jokainen osallistuja käy läpi 4 koetta. Jokainen kokeilu kestää ~4 tuntia, ja niiden välillä on vähintään 48 tuntia:

  1. CONTROL - 25 g heraproteiinihydrolysaattia (227 mg kalsiumin kokonaismäärää)
  2. ANNOS 1 - 25 g heraproteiinihydrolysaattia + 3179 mg Capolacia (984 mg nautitusta kalsiumista)
  3. ANNOS 2 - 25 g heraproteiinihydrolysaattia + 6363 mg Capolacia (1742 mg nautitusta kokonaiskalsiumista)
  4. ANNOS 3 - 25 g heraproteiinihydrolysaattia + 9547 mg Capolacia (2500 mg nautitun kalsiumin kokonaismäärästä) Jokainen näistä juomista sisältää myös 500 ml vettä ja vähäkalorista makeutusainetta (80 mg sukraloosia).

Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon klo 8.00-9.00 jälkeen, kun he ovat olleet syömättä 10-14 tuntiin, eli paastotilassa (veden nauttiminen on sallittua ja suositeltavaa). Saavuttuaan laboratorioon koulutettu flebotomisti työntää kanyylin (pienen muoviputken) käden takaosassa olevaan laskimoon. Osallistujille annetaan sitten yksi neljästä testijuomasta, jotka nauttimisen jälkeen käynnistävät kokeen. Heti testijuoman nauttimisen jälkeen pyydämme sinua täyttämään makuasteikon.

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testijuoman nauttimisen jälkeen. Ruokahalukysely täytetään myös lähtötilanteessa ja 60 minuutin välein testijuoman nauttimisen jälkeen ruokahalun tunteiden arvioimiseksi. 180 minuutin aikapisteen jälkeen osallistujia pyydetään syömään lounas, kunnes he ovat mukavasti kylläisiä. Kun he ovat tyytyväisiä lounasateriaan, he täyttävät viimeisen ruokahalukyselyn. Koepäivä on silloin valmis. Tutkimuksen päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään hillittyä syömistä koskeva kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 25,0-34,9 kg∙m-2
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa turvallisesti tutkimusmenettelyjä
  • Naiset pitävät kirjaa säännöllisestä kuukautiskierron vaiheesta tai ehkäisyn käytöstä
  • Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliossa/fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana (esim. lomat tai ruokavaliosuunnitelmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalsium- tai maitoproteiinien allergiat tai haittavaikutukset.
  • Ristiriitoja korkeaan kalsiumin saantiin mm. munuaiskivien historia
  • Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta
  • Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
  • Kaikki ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen
  • Elämäntyyli, joka ei vastaa normaalia uni-heräämissykliä (esim. vuorotyöntekijä)
  • Kaikki raportoidut äskettäiset (< 6 kuukautta) painonmuutokset (± 3 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää 25 g heraproteiinihydrolysaattia (227 mg kalsiumin kokonaismäärää)
Capolac® (maidon kivennäisaineet, joissa on runsaasti kalsiumia) annosta manipuloidaan
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 1
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää 25 g heraproteiinihydrolysaattia ja 3179 mg Capolacia (984 mg kalsiumin kokonaismäärästä)
Capolac® (maidon kivennäisaineet, joissa on runsaasti kalsiumia) annosta manipuloidaan
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 2
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää 25 g heraproteiinihydrolysaattia ja 6363 mg Capolacia (1742 mg kalsiumin kokonaismäärää)
Capolac® (maidon kivennäisaineet, joissa on runsaasti kalsiumia) annosta manipuloidaan
ACTIVE_COMPARATOR: Annos 3
Osallistujat nauttivat juoman, joka sisältää 25 g heraproteiinihydrolysaattia ja 9547 mg Capolacia (2500 mg kalsiumin kokonaismäärää)
Capolac® (maidon kivennäisaineet, joissa on runsaasti kalsiumia) annosta manipuloidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukagonin kaltaisen peptidin 1 kokonaispitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiiviset plasman glukagonin kaltaiset peptidi-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia
Plasman insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia
Plasman NEFA-pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia
Plasman albumiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia
Seerumin kalsiumpitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verinäytteenotto
4 tuntia
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 4 tuntia
Visuaalinen ruokahalu asteikot
4 tuntia
ad libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 4 tuntia
lounas ateria
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROCAL-JW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa