Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La dose-réponse du calcium co-ingéré avec des protéines sur les concentrations de GLP-1 (PROCAL)

27 avril 2021 mis à jour par: Jonathan Watkins, University of Bath

La dose-réponse des minéraux du lait riches en calcium avec des protéines sur les concentrations plasmatiques de peptide-1 de type glucagon

Les hormones produites par notre estomac et nos intestins jouent un rôle dans la régulation de notre appétit et de notre santé. L'une des hormones les plus importantes est appelée GLP-1. La nourriture que nous mangeons influence la libération de cette hormone et les preuves suggèrent que les protéines et le calcium sont des nutriments clés qui stimulent la sécrétion de GLP-1. Nous voulons savoir s'il existe une réponse liée à la dose en augmentant la quantité de calcium ingérée avec une quantité constante de protéines lors de la libération de cette hormone. Nous émettons l'hypothèse qu'avec l'augmentation de la dose de calcium, nous verrons une augmentation des concentrations de GLP-1 selon un schéma curviligne. Cela peut avoir des avantages pour prescrire une dose optimale de calcium pour le maintien du poids et la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des travaux récents à l'Université de Bath ont montré que, lorsqu'il est ingéré avec 50 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum, Capolac® (minéraux du lait riches en calcium) stimule puissamment la disponibilité de l'importante hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Cependant, on ignore actuellement s'il existe une réponse dose-dépendante à la co-ingestion de calcium avec des protéines. Par conséquent, nous visons à réaliser une étude sur l'effet de la co-ingestion de différentes doses de Capolac® avec 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum sur la disponibilité du GLP-1. Ce projet aidera à identifier la dose de calcium requise avec une quantité modérée de protéines pour optimiser la disponibilité du GLP-1 et également à déterminer si cela peut affecter l'apport alimentaire et l'appétit.

Vingt hommes et femmes métaboliquement sains, âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC compris entre 25 et 34,9 kg/m2 seront recrutés pour participer à une étude croisée randomisée. Chaque participant subira 4 essais. Chaque essai durera ~4 heures et sera séparé par un minimum de 48h :

  1. CONTRÔLE - 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum (227 mg de calcium total ingéré)
  2. DOSE 1 - 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum + 3179 mg de Capolac (984 mg de calcium total ingéré)
  3. DOSE 2 - 25 g hydrolysat de protéines de lactosérum + 6363 mg de Capolac (1742 mg de calcium total ingéré)
  4. DOSE 3 - 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum + 9547 mg de Capolac (2500 mg de calcium total ingéré) Chacune de ces boissons contiendra également 500 mL d'eau et un édulcorant hypocalorique (80 mg de sucralose).

Les participants seront invités à arriver au laboratoire entre 8h00 et 9h00 après s'être abstenus de manger pendant 10 à 14 heures, c'est-à-dire à jeun (la consommation d'eau est autorisée et encouragée). À son arrivée au laboratoire, un membre qualifié du personnel phlébotomiste insère une canule (un petit tube en plastique) dans une veine du dos de la main. Les participants recevront ensuite l'une des quatre boissons de test, qui, une fois ingérées, lancera l'essai. Juste après l'ingestion de la boisson test, nous vous demanderons de remplir une échelle d'appétence.

Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes après l'ingestion de la boisson test. Un questionnaire sur l'appétit sera également rempli au départ et toutes les 60 minutes après l'ingestion de la boisson test pour évaluer les sensations d'appétit. Après les 180 minutes, les participants seront invités à consommer un repas de midi jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés. Une fois satisfaits du repas du midi, ils rempliront le questionnaire final sur l'appétit. La journée d'essai sera alors complète. À la fin de l'étude, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur l'alimentation restreinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 25,0-34,9 kg∙m-2
  • Âge 18-65 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
  • Les femmes doivent tenir un registre de la phase régulière du cycle menstruel ou de l'utilisation de contraceptifs
  • Aucun changement prévu dans le régime alimentaire/l'activité physique pendant l'étude (par ex. vacances ou plans diététiques)

Critère d'exclusion:

  • Allergies ou réactions indésirables au calcium ou aux protéines du lait.
  • Contradictions à un apport élevé en calcium, par ex. antécédents de calculs rénaux
  • Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque personnel indu pour le participant ou introduisant un parti pris
  • Toute maladie métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou de type 2)
  • Toute utilisation signalée de substances pouvant présenter un risque personnel indu pour les participants ou introduire un biais dans l'expérience
  • Mode de vie non conforme au cycle veille-sommeil standard (par ex. travailleur posté)
  • Tout changement récent (<6 mois) signalé dans la masse corporelle (± 3 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les participants ingéreront une boisson contenant 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum (227 mg de calcium total ingéré)
La dose de Capolac® (minéraux du lait riches en calcium) est manipulée
ACTIVE_COMPARATOR: Dosage 1
Les participants ingéreront une boisson contenant 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum et 3179 mg de Capolac (984 mg de calcium total ingéré)
La dose de Capolac® (minéraux du lait riches en calcium) est manipulée
ACTIVE_COMPARATOR: Dose 2
Les participants ingéreront une boisson contenant 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum et 6363 mg de Capolac (1742 mg de calcium total ingéré)
La dose de Capolac® (minéraux du lait riches en calcium) est manipulée
ACTIVE_COMPARATOR: Dose 3
Les participants ingéreront une boisson contenant 25 g d'hydrolysat de protéines de lactosérum et 9547 mg de Capolac (2500 mg de calcium total ingéré)
La dose de Capolac® (minéraux du lait riches en calcium) est manipulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques totales de peptide-1 de type glucagon
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques actives de peptide-1 de type glucagon
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures
Concentrations plasmatiques d'insuline
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures
Concentrations plasmatiques d'AGNE
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures
Concentrations d'albumine plasmatique
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures
Concentrations sériques de calcium
Délai: 4 heures
Prise de sang
4 heures
Appétit subjectif
Délai: 4 heures
Échelles d'appétit visuel
4 heures
apport alimentaire ad libitum
Délai: 4 heures
Repas de midi
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROCAL-JW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Concentration de GLP-1

Essais cliniques sur Réponse dose de Capolac®

3
S'abonner