钙与蛋白质共同摄入对 GLP-1 浓度的剂量反应 (PROCAL)
高钙牛奶矿物质与蛋白质对血浆胰高血糖素样肽-1 浓度的剂量反应
研究概览
详细说明
巴斯大学最近的研究表明,当摄入 50 克乳清蛋白水解物时,Capolac®(富含钙的牛奶矿物质)可有效刺激重要的激素胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的可用性。 然而,目前尚不清楚钙与蛋白质的共同摄入是否存在剂量依赖性反应。 因此,我们旨在开展一项研究,研究将不同剂量的 Capolac® 与 25 克乳清蛋白水解物共同摄入对 GLP-1 可用性的影响。 该项目将帮助确定适量蛋白质所需的钙剂量,以优化 GLP-1 的可用性,并深入了解这是否会影响食物摄入和食欲。
将招募 20 名代谢健康的男性和女性,年龄在 18-65 岁之间,BMI 在 25 和 34.9 kg/m2 之间,以参与随机交叉研究。 每个参与者将进行 4 次试验。 每次试验将持续约 4 小时,并且至少间隔 48 小时:
- 控制 - 25 克乳清蛋白水解物(摄入的总钙量为 227 毫克)
- 剂量 1 - 25 克乳清蛋白水解物 + 3179 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 984 毫克)
- 剂量 2 - 25 克乳清蛋白水解物 + 6363 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 1742 毫克)
- 剂量 3 - 25 克乳清蛋白水解物 + 9547 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 2500 毫克) 这些饮料中的每一种还含有 500 毫升水和低热量甜味剂(80 毫克三氯蔗糖)。
参与者将被要求在 10-14 小时之间未进食后,即处于禁食状态(允许和鼓励饮水)后,于上午 08:00 至 9:00 之间到达实验室。 到达实验室后,训练有素的抽血人员会将插管(一根小塑料管)插入手背的静脉中。 然后将向参与者提供四种测试饮料中的一种,一旦摄入就会开始试验。 在摄入测试饮料后,我们会要求您填写适口性量表。
将在基线以及摄入测试饮料后 15、30、45、60、90、120 和 180 分钟采集血样。 食欲问卷也将在基线时完成,并在摄入测试饮料后每 60 分钟完成一次,以评估食欲感觉。 在 180 分钟的时间点之后,参与者将被要求吃一顿午餐,直到他们吃饱为止。 一旦对午餐感到满意,他们将填写最终的胃口问卷。 审判日将结束。 研究完成后,参与者将被要求完成一份限制饮食问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、英国、BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 25.0-34.9 公斤∙米-2
- 18-65岁
- 能够并愿意提供知情同意并安全地遵守研究程序
- 女性要保持规律的月经周期阶段或避孕药具使用记录
- 研究期间饮食/身体活动没有预期的变化(例如 假期或饮食计划)
排除标准:
- 对钙或牛奶蛋白过敏或不良反应。
- 与高钙摄入量相矛盾,例如 肾结石病史
- 任何报告的条件或行为被认为对参与者造成不当的个人风险或引入偏见
- 任何诊断出的代谢疾病(例如 1 型或 2 型糖尿病)
- 任何报告的使用可能对参与者造成过度个人风险或给实验带来偏见的物质
- 不符合标准睡眠-觉醒周期的生活方式(例如 轮班工人)
- 任何报告的最近(<6 个月)体重变化 (± 3%)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR:控制
参与者将摄入含有 25 克乳清蛋白水解物的饮料(摄入的总钙量为 227 毫克)
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Capolac®(富含钙的牛奶矿物质)剂量被控制
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ACTIVE_COMPARATOR:剂量 1
参与者将摄入含有 25 克乳清蛋白水解物和 3179 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 984 毫克)的饮料
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Capolac®(富含钙的牛奶矿物质)剂量被控制
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ACTIVE_COMPARATOR:剂量 2
参与者将摄入含有 25 克乳清蛋白水解物和 6363 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 1742 毫克)的饮料
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Capolac®(富含钙的牛奶矿物质)剂量被控制
|
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ACTIVE_COMPARATOR:剂量 3
参与者将摄入含有 25 克乳清蛋白水解物和 9547 毫克 Capolac(摄入的总钙量为 2500 毫克)的饮料
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Capolac®(富含钙的牛奶矿物质)剂量被控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总血浆胰高血糖素样肽-1 浓度
大体时间:4个小时
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采血
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活性血浆胰高血糖素样肽-1 浓度
大体时间:4个小时
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采血
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4个小时
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血浆胰岛素浓度
大体时间:4个小时
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采血
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4个小时
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血浆 NEFA 浓度
大体时间:4个小时
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采血
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4个小时
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血浆白蛋白浓度
大体时间:4个小时
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采血
|
4个小时
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血清钙浓度
大体时间:4个小时
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采血
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4个小时
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主观食欲
大体时间:4个小时
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视觉食欲量表
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4个小时
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随意进食
大体时间:4个小时
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午餐餐
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4个小时
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROCAL-JW
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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