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若者の暴力を防止するためのインタラクティブなデジタル介入

2019年4月1日 更新者:Happy People Games, LLC
このフェーズ I SBIR の主な目的は、モバイル デバイス用の Make a Change のアルファ版を作成してテストし、製品の技術的メリット、商業的実行可能性、および概念実証を文書化することです。 この提案が成功裏に完了すると、次の 2 つのアセットが作成されます。1) (ロジック モデルに似た) 主要なゲーム メカニクスを理論と行動変更の目標に合わせた「介入マニュアル」、および 2) モバイル デバイス用のデジタル アプリケーション。 . フォーカス グループと学生へのインタビュー、およびキャンパスの利害関係者へのインタビューは、デジタル アプリケーションの開発に情報を提供し、その商業的実行可能性を確保するために使用されます。 1 か月のフォローアップを伴う無作為化されていない公開試験では、態度と行動に対する予備的な影響を評価し、フェーズでの大規模な評価に備えて近位 (態度) および遠位 (行動) の結果の変化を評価するための手順を確立します。 2 SBIR 提案。 この一連の研究開発は、1700 以上のコミュニティ カレッジと 3,000 以上の 4 年制大学に普及し、高校、診療所、軍事環境に容易に適応できる、公衆衛生に大きな影響を与える商業的に実行可能な製品を開発する可能性を秘めています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

性的暴行 (SA) は、2 年制大学と 4 年制大学の学生の間で蔓延しています。 大学生の SA の発生率は一般人口の 3 倍であり、大学キャンパスでの SA の発生率は公衆衛生上の優先事項となっています。 厳密な研究デザインで SA の減少を文書化する大学の SA 予防プログラムはありません。 シリアス ゲームの理論と戦略を使用するデジタル アプリケーションは、実証済みの行動変化の理論 (社会的認知理論、自己決定理論) を統合して、持続的で測定可能な行動結果を生み出し、さまざまな健康行動の変化を促進するのに効果的です。 デジタルアプリケーションは、若者の間でモバイルデバイスが広く使用されていることを考えると、高い市場の可能性を秘めています。 問題は、SA の削減に有効な SA 予防のための市販のデジタル アプリケーションがないことです。 したがって、この提案では、インタラクティブ デジタル介入によるヤング アダルトの暴力防止チームが、Make a Change デジタル アプリケーションを設計、作成、および試験運用します。 Make a Change は、予防のベスト プラクティスに沿った普遍的な予防プログラムであり、健康のためのシリアス ゲームの理論と戦略を利用し、SA を助長する個人、仲間、コミュニティの要因の社会的生態学全体で SA のリスクと保護要因に対処します。 . この斬新なデジタル アプリケーションは、健康のためにシリアス ゲーム内の行動変化の理論を活用し、ビデオゲーム デザインの成功事例を統合して、エンゲージメント、学習、スキル構築を促進します。 このチームは、SA 予防、商用ビデオゲームの制作、健康のための本格的なゲームの開発とテスト、ビジネス開発とマーケティングの専門家で構成されています。 このフェーズ I SBIR の主な目的は、モバイル デバイス用の Make a Change のアルファ版を作成してテストし、製品の技術的メリット、商業的実行可能性、および概念実証を文書化することです。 この提案が成功裏に完了すると、次の 2 つのアセットが作成されます。1) (ロジック モデルに似た) 主要なゲーム メカニクスを理論と行動変更の目標に合わせた「介入マニュアル」、および 2) モバイル デバイス用のデジタル アプリケーション。 . フォーカス グループと学生へのインタビュー、およびキャンパスの利害関係者へのインタビューは、デジタル アプリケーションの開発に情報を提供し、その商業的実行可能性を確保するために使用されます。 1 か月のフォローアップを伴う無作為化されていない公開試験では、態度と行動に対する予備的な影響を評価し、フェーズでの大規模な評価に備えて近位 (態度) および遠位 (行動) の結果の変化を評価するための手順を確立します。 2 SBIR 提案。 この一連の研究開発は、1700 以上のコミュニティ カレッジと 3,000 以上の 4 年制大学に普及し、高校、診療所、軍事環境に容易に適応できる、公衆衛生に大きな影響を与える商業的に実行可能な製品を開発する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Community College of Rhode Island
    • South Carolina
      • Clemson、South Carolina、アメリカ、29634
        • Clemson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から24歳まで
  • 研究サイトの1つに学生として登録

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル介入
Make a Change は、予防のベスト プラクティスに沿った普遍的な性的暴行 (SA) 防止プログラムであり、健康のためのシリアス ゲームの理論と戦略を利用し、個人、仲間、および女性の社会生態学全体で SA のリスクと保護要因に対処します。 SAを助長するコミュニティ要因。 この斬新なデジタル アプリケーションは、健康のためにシリアス ゲーム内の行動変化の理論を活用し、ビデオゲーム デザインの成功事例を統合して、エンゲージメント、学習、スキル構築を促進します。
この性的暴行防止のためのデジタル アプリケーションは、タブレット コンピューターで完了することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的攻撃
時間枠:1ヶ月フォローアップ
性的経験調査による評価 - 改訂
1ヶ月フォローアップ
性的被害
時間枠:1ヶ月フォローアップ
性的経験調査による評価 - 改訂
1ヶ月フォローアップ
傍観者の介入
時間枠:1ヶ月フォローアップ
傍観者の態度調査による評価
1ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レイプを支持する信念
時間枠:1ヶ月フォローアップ
Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale により評価
1ヶ月フォローアップ
性的攻撃に対するピアサポートの認識
時間枠:1ヶ月フォローアップ
Boeringer の Social Norms Measure と Clemson's Peer Pressure Measure の項目を通して評価する
1ヶ月フォローアップ
知覚された仲間の規範
時間枠:1ヶ月フォローアップ
仲間の規範に対する認識の精度の変化 (アプリ内の質問への回答を通じて評価)
1ヶ月フォローアップ
傍観者介入の自信
時間枠:1ヶ月フォローアップ
ARC-3 の傍観者有効性尺度で評価
1ヶ月フォローアップ
同意の伝達
時間枠:1ヶ月フォローアップ
同意経験尺度による評価
1ヶ月フォローアップ
自己防衛行動
時間枠:1ヶ月フォローアップ
アルコール使用自己保護行動尺度による評価
1ヶ月フォローアップ
抵抗に対する心理的障壁
時間枠:1ヶ月フォローアップ
抵抗手段に対する心理的障壁を介して評価
1ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sharon Wood、Happy People Games

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (実際)

2018年7月15日

研究の完了 (実際)

2018年8月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月1日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HappyPeopleGames

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有プランはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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