Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna interwencja cyfrowa w celu zapobiegania przemocy wśród młodych dorosłych

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Happy People Games, LLC
Głównym celem tej fazy I SBIR jest stworzenie i przetestowanie wersji alfa narzędzia Dokonaj zmiany na urządzenia mobilne oraz udokumentowanie wartości technicznej, opłacalności komercyjnej i dowodu słuszności koncepcji produktu. Pomyślne zakończenie tej propozycji zaowocuje stworzeniem dwóch aktywów: 1) „Podręcznika interwencji”, który (podobnie jak model logiczny) dopasuje kluczową mechanikę gry do celów teorii i zmiany zachowania oraz 2) aplikacji cyfrowej na urządzenia mobilne . Grupy fokusowe i wywiady ze studentami, a także wywiady z interesariuszami kampusu zostaną wykorzystane do opracowania aplikacji cyfrowej i zapewnienia jej komercyjnej opłacalności. Nierandomizowane otwarte badanie z 1-miesięczną obserwacją oceni wstępny wpływ na postawy i zachowania oraz ustanowi procedury oceny zmian proksymalnych (postawa) i dystalnych (behawioralnych) wyników w ramach przygotowań do oceny na dużą skalę w fazie 2 propozycja SBIR. Ta linia badań i rozwoju ma potencjał do opracowania komercyjnie opłacalnego produktu o dużym wpływie na zdrowie publiczne, który można rozpowszechniać w ponad 1700 szkołach wyższych i ponad 3000 czteroletnich szkół wyższych, a także łatwo dostosować go do szkół średnich, klinik i środowisk wojskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Napaść na tle seksualnym (SA) jest powszechna wśród studentów dwu- i czteroletnich szkół wyższych. Wskaźnik SA wśród studentów jest trzykrotnie wyższy niż wskaźnik w populacji ogólnej, co sprawia, że ​​profilaktyka na kampusach uniwersyteckich jest priorytetem zdrowia publicznego. Nie ma uniwersyteckich programów zapobiegania SA, które dokumentują redukcje SA w rygorystycznym projekcie badawczym. Aplikacje cyfrowe, które wykorzystują teorię i strategie poważnych gier, integrują sprawdzone teorie zmiany zachowania (teoria społeczno-poznawcza, teoria samostanowienia), aby uzyskać trwałe, wymierne wyniki behawioralne i są skuteczne w promowaniu zmian w szeregu zachowań zdrowotnych. Aplikacje cyfrowe mają duży potencjał rynkowy w świetle powszechnego korzystania z urządzeń mobilnych wśród młodych dorosłych. Problematyczne jest to, że nie ma dostępnych na rynku aplikacji cyfrowych do zapobiegania SA, które byłyby skuteczne w zmniejszaniu SA. W związku z tym w niniejszym wniosku zespół ds. interaktywnej interwencji cyfrowej w celu zapobiegania przemocy wśród młodych dorosłych zaprojektuje, utworzy i przeprowadzi pilotaż cyfrowej aplikacji Dokonaj zmiany. Make a Change to uniwersalny program profilaktyki, który jest zgodny z najlepszymi praktykami w profilaktyce, wykorzystuje teorię i strategie poważnych gier dla zdrowia oraz uwzględnia czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla SA w ekologii społecznej czynników indywidualnych, rówieśniczych i społecznościowych, które sprzyjają SA . Ta nowatorska aplikacja cyfrowa wykorzystuje również teorie zmiany zachowań w poważnych grach zdrowotnych i integruje skuteczne praktyki w projektowaniu gier wideo, aby promować zaangażowanie, naukę i budowanie umiejętności. Zespół ten składa się z ekspertów w zapobieganiu SA, komercyjnej produkcji gier wideo, opracowywaniu i testowaniu poważnych gier zdrowotnych oraz rozwoju biznesu i marketingu. Głównym celem tej fazy I SBIR jest stworzenie i przetestowanie wersji alfa narzędzia Dokonaj zmiany na urządzenia mobilne oraz udokumentowanie wartości technicznej, opłacalności komercyjnej i dowodu słuszności koncepcji produktu. Pomyślne zakończenie tej propozycji zaowocuje stworzeniem dwóch aktywów: 1) „Podręcznika interwencji”, który (podobnie jak model logiczny) dopasuje kluczową mechanikę gry do celów teorii i zmiany zachowania oraz 2) aplikacji cyfrowej na urządzenia mobilne . Grupy fokusowe i wywiady ze studentami, a także wywiady z interesariuszami kampusu zostaną wykorzystane do opracowania aplikacji cyfrowej i zapewnienia jej komercyjnej opłacalności. Nierandomizowane otwarte badanie z 1-miesięczną obserwacją oceni wstępny wpływ na postawy i zachowania oraz ustanowi procedury oceny zmian proksymalnych (postawa) i dystalnych (behawioralnych) wyników w ramach przygotowań do oceny na dużą skalę w fazie 2 propozycja SBIR. Ta linia badań i rozwoju ma potencjał do opracowania komercyjnie opłacalnego produktu o dużym wpływie na zdrowie publiczne, który można rozpowszechniać w ponad 1700 szkołach wyższych i ponad 3000 czteroletnich szkół wyższych, a także łatwo dostosować go do szkół średnich, klinik i środowisk wojskowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Community College of Rhode Island
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
        • Clemson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 24 rokiem życia
  • Zarejestrowany jako student w jednym z ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja cyfrowa
Make a Change to uniwersalny program zapobiegania napaściom seksualnym (SA), który jest zgodny z najlepszymi praktykami w zapobieganiu, wykorzystuje teorię i strategie poważnych gier dla zdrowia oraz uwzględnia czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla SA w ekologii społecznej jednostki, rówieśników i czynniki społeczne, które sprzyjają SA. Ta nowatorska aplikacja cyfrowa wykorzystuje również teorie zmiany zachowań w poważnych grach zdrowotnych i integruje skuteczne praktyki w projektowaniu gier wideo, aby promować zaangażowanie, naukę i budowanie umiejętności.
Tę cyfrową aplikację do zapobiegania napaściom na tle seksualnym można wypełnić na tablecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresja seksualna
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Ocenione za pomocą ankiety dotyczącej doświadczeń seksualnych - poprawione
1-miesięczna obserwacja
Wiktymizacja seksualna
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Ocenione za pomocą ankiety dotyczącej doświadczeń seksualnych - poprawione
1-miesięczna obserwacja
Interwencja obserwatora
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą badania postaw obserwatorów
1-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania wspierające gwałt
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą Skróconej Skali Akceptacji Mitów Gwałtu w stanie Illinois
1-miesięczna obserwacja
Postrzeganie wsparcia rówieśniczego dla agresji seksualnej
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceń za pomocą elementów z Miary Norm Społecznych Boeringera i Miary Presji Zespołowej Clemsona
1-miesięczna obserwacja
Postrzegane normy rówieśnicze
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Zmiana trafności postrzegania norm rówieśniczych (oceniana na podstawie odpowiedzi na pytania w aplikacji)
1-miesięczna obserwacja
Pewność interwencji obserwatora
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą Skali Skuteczności Obserwatora z ARC-3
1-miesięczna obserwacja
Zawiadomienie o wyrażeniu zgody
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą Skali Doświadczeń Zgody
1-miesięczna obserwacja
Zachowanie samoobronne
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą skali zachowania samoochronnego związanego z używaniem alkoholu
1-miesięczna obserwacja
Psychologiczne bariery oporu
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą Instrumentu Barier Psychologicznych dla Oporu
1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Wood, Happy People Games

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HappyPeopleGames

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj