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- 임상시험 NCT03820609
청소년 사이의 폭력을 예방하기 위한 양방향 디지털 개입
2019년 4월 1일 업데이트: Happy People Games, LLC
이 1단계 SBIR의 주요 목표는 모바일 장치용 Make a Change의 알파 버전을 생성 및 테스트하고 제품의 기술적 장점, 상업적 실행 가능성 및 개념 증명을 문서화하는 것입니다.
이 제안을 성공적으로 완료하면 두 가지 자산이 생성됩니다. 1) 논리 모델과 유사하게 주요 게임 메커니즘을 이론 및 행동 변화 목표와 일치시키는 "개입 매뉴얼" 및 2) 모바일 장치용 디지털 애플리케이션 .
포커스 그룹과 학생들과의 인터뷰, 캠퍼스 이해관계자와의 인터뷰는 디지털 애플리케이션의 개발을 알리고 상업적 실행 가능성을 보장하는 데 사용될 것입니다.
1개월 추적 조사가 포함된 비무작위 공개 시험은 태도와 행동에 대한 예비 효과를 평가하고 한 단계에서 대규모 평가를 준비하기 위해 근위(태도) 및 원거리(행동) 결과의 변화를 평가하기 위한 절차를 수립합니다. 2 SBIR 제안.
이 연구 개발 라인은 1,700개 이상의 커뮤니티 칼리지와 3,000개 이상의 4년제 대학에 배포할 수 있고 고등학교, 진료소 및 군대 환경에 쉽게 적용할 수 있는 높은 공중 보건 영향을 가진 상업적으로 실행 가능한 제품을 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
성폭행(SA)은 2년제 및 4년제 대학 학생들 사이에서 만연합니다.
대학생의 SA 비율은 일반 인구의 비율보다 3배 더 높기 때문에 대학 캠퍼스에서의 예방이 공중 보건 우선 순위입니다.
엄격한 연구 설계에서 SA 감소를 문서화하는 대학 SA 예방 프로그램은 없습니다.
진지한 게임의 이론과 전략을 사용하는 디지털 애플리케이션은 입증된 행동 변화 이론(사회 인지 이론, 자기 결정 이론)을 통합하여 지속적이고 측정 가능한 행동 결과를 생성하고 다양한 건강 행동의 변화를 촉진하는 데 효과적입니다.
디지털 애플리케이션은 젊은 성인들 사이에서 모바일 기기의 광범위한 사용에 비추어 높은 시장 잠재력을 가지고 있습니다.
문제는 SA 감소에 효능이 있는 SA 예방을 위한 상업적으로 이용 가능한 디지털 애플리케이션이 없다는 것입니다.
따라서 이 제안에서 청소년 간의 폭력 방지를 위한 대화형 디지털 개입 팀은 Make a Change 디지털 애플리케이션을 설계, 생성 및 시험할 것입니다.
Make a Change는 예방의 모범 사례와 일치하고, 건강을 위한 진지한 게임의 이론과 전략을 활용하고, SA를 촉진하는 개인, 동료 및 커뮤니티 요인의 사회적 생태 전반에 걸쳐 SA에 대한 위험 및 보호 요인을 다루는 보편적인 예방 프로그램입니다. .
이 새로운 디지털 응용 프로그램은 또한 건강을 위한 진지한 게임 내에서 행동 변화 이론을 활용하고 참여, 학습 및 기술 구축을 촉진하기 위해 비디오 게임 디자인의 성공적인 사례를 통합합니다.
이 팀은 SA 예방, 상업용 비디오 게임 제작, 건강을 위한 기능성 게임 개발 및 테스트, 사업 개발 및 마케팅 전문가로 구성되어 있습니다.
이 1단계 SBIR의 주요 목표는 모바일 장치용 Make a Change의 알파 버전을 생성 및 테스트하고 제품의 기술적 장점, 상업적 실행 가능성 및 개념 증명을 문서화하는 것입니다.
이 제안을 성공적으로 완료하면 두 가지 자산이 생성됩니다. 1) 논리 모델과 유사하게 주요 게임 메커니즘을 이론 및 행동 변화 목표와 일치시키는 "개입 매뉴얼" 및 2) 모바일 장치용 디지털 애플리케이션 .
포커스 그룹과 학생들과의 인터뷰, 캠퍼스 이해관계자와의 인터뷰는 디지털 애플리케이션의 개발을 알리고 상업적 실행 가능성을 보장하는 데 사용될 것입니다.
1개월 추적 조사가 포함된 비무작위 공개 시험은 태도와 행동에 대한 예비 효과를 평가하고 한 단계에서 대규모 평가를 준비하기 위해 근위(태도) 및 원거리(행동) 결과의 변화를 평가하기 위한 절차를 수립합니다. 2 SBIR 제안.
이 연구 개발 라인은 1,700개 이상의 커뮤니티 칼리지와 3,000개 이상의 4년제 대학에 배포할 수 있고 고등학교, 진료소 및 군대 환경에 쉽게 적용할 수 있는 높은 공중 보건 영향을 가진 상업적으로 실행 가능한 제품을 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Community College of Rhode Island
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-
South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29634
- Clemson University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 24세 사이
- 연구 사이트 중 하나에 학생으로 등록
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 개입
Make a Change는 예방의 모범 사례와 일치하고, 건강을 위한 진지한 게임의 이론과 전략을 활용하며, 개인, 동료 및 SA를 육성하는 커뮤니티 요인.
이 새로운 디지털 응용 프로그램은 또한 건강을 위한 진지한 게임 내에서 행동 변화 이론을 활용하고 참여, 학습 및 기술 구축을 촉진하기 위해 비디오 게임 디자인의 성공적인 사례를 통합합니다.
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성폭력 예방을 위한 이 디지털 애플리케이션은 태블릿 컴퓨터에서 작성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 공격
기간: 1개월 추적
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성적 경험 설문 조사를 통해 평가됨 - 개정됨
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1개월 추적
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성희롱
기간: 1개월 추적
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성적 경험 설문 조사를 통해 평가됨 - 개정됨
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1개월 추적
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방관자 개입
기간: 1개월 추적
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방관자 태도 설문 조사를 통해 평가됨
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강간지지 신념
기간: 1개월 추적
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Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale을 통해 평가됨
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1개월 추적
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성적 공격에 대한 동료 지원의 인식
기간: 1개월 추적
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Boeringer의 사회적 규범 측정 및 Clemson의 동료 압력 측정 항목을 통해 평가
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1개월 추적
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인지된 동료 규범
기간: 1개월 추적
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동료 규범에 대한 인식의 정확도 변화(인앱 질문에 대한 응답을 통해 평가됨)
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1개월 추적
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방관자 개입 신뢰
기간: 1개월 추적
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ARC-3의 방관자 효능 척도를 통해 평가됨
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1개월 추적
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동의 의사소통
기간: 1개월 추적
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동의 경험 척도를 통해 평가됨
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1개월 추적
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자기 보호 행동
기간: 1개월 추적
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알코올 사용 자가 보호 행동 척도를 통해 평가됨
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1개월 추적
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저항에 대한 심리적 장벽
기간: 1개월 추적
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저항 도구에 대한 심리적 장벽을 통해 평가됨
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1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .