- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03820609
Интерактивное цифровое вмешательство для предотвращения насилия среди молодежи
1 апреля 2019 г. обновлено: Happy People Games, LLC
Основная цель этого этапа I SBIR — создать и протестировать альфа-версию Make a Change для мобильных устройств, а также задокументировать технические достоинства, коммерческую жизнеспособность и подтверждение концепции продукта.
Успешное выполнение этого предложения приведет к созданию двух активов: 1) «Руководства по вмешательству», которое (аналогично логической модели) будет согласовывать ключевые игровые механики с теорией и целями изменения поведения, и 2) цифровое приложение для мобильных устройств. .
Фокус-группы и интервью со студентами, а также интервью с заинтересованными сторонами кампуса будут использоваться для информирования разработчиков цифрового приложения и обеспечения его коммерческой жизнеспособности.
Нерандомизированное открытое исследование с последующим наблюдением в течение 1 месяца оценит предварительные эффекты на отношение и поведение и установит процедуры для оценки изменений в ближайших (отношение) и отдаленных (поведенческих) результатах в рамках подготовки к крупномасштабной оценке в фазе. 2 Предложение СБИР.
Это направление исследований и разработок имеет потенциал для разработки коммерчески жизнеспособного продукта с высоким воздействием на общественное здравоохранение, который может быть распространен среди более чем 1700 общественных колледжей и более 3000 колледжей с четырехлетним обучением и легко адаптирован для средних школ, клиник и военных учреждений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сексуальное насилие (СА) распространено среди студентов 2-х и 4-х летних колледжей.
Уровень СА среди студентов колледжей в три раза выше, чем среди населения в целом, что делает профилактику в университетских городках приоритетом общественного здравоохранения.
В колледжах нет программ профилактики СА, документирующих снижение СА в строгом исследовательском плане.
Цифровые приложения, использующие теорию и стратегии серьезных игр, объединяют проверенные теории изменения поведения (социальную когнитивную теорию, теорию самоопределения) для получения устойчивых, измеримых поведенческих результатов и эффективны для поощрения изменений в ряде моделей поведения, связанных со здоровьем.
Цифровые приложения имеют высокий рыночный потенциал в свете широкого использования мобильных устройств среди молодежи.
Проблема заключается в том, что нет коммерчески доступных цифровых приложений для предотвращения SA с эффективным снижением SA.
Соответственно, в этом предложении команда интерактивного цифрового вмешательства по предотвращению насилия среди молодежи разработает, создаст и опробует цифровое приложение Make a Change.
Make a Change — это универсальная профилактическая программа, которая согласуется с передовым опытом в области профилактики, использует теорию и стратегии серьезных игр для здоровья и учитывает факторы риска и защитные факторы для СА через социальную экологию отдельных людей, сверстников и общественных факторов, которые способствуют СА. .
Это новое цифровое приложение также использует теории изменения поведения в серьезных играх для здоровья и объединяет успешные методы разработки видеоигр, чтобы способствовать вовлечению, обучению и развитию навыков.
Эта команда состоит из экспертов по профилактике SA, производству коммерческих видеоигр, разработке и тестированию серьезных игр для здоровья, а также развитию бизнеса и маркетингу.
Основная цель этого этапа I SBIR — создать и протестировать альфа-версию Make a Change для мобильных устройств, а также задокументировать технические достоинства, коммерческую жизнеспособность и подтверждение концепции продукта.
Успешное выполнение этого предложения приведет к созданию двух активов: 1) «Руководства по вмешательству», которое (аналогично логической модели) будет согласовывать ключевые игровые механики с теорией и целями изменения поведения, и 2) цифровое приложение для мобильных устройств. .
Фокус-группы и интервью со студентами, а также интервью с заинтересованными сторонами кампуса будут использоваться для информирования разработчиков цифрового приложения и обеспечения его коммерческой жизнеспособности.
Нерандомизированное открытое исследование с последующим наблюдением в течение 1 месяца оценит предварительные эффекты на отношение и поведение и установит процедуры для оценки изменений в ближайших (отношение) и отдаленных (поведенческих) результатах в рамках подготовки к крупномасштабной оценке в фазе. 2 Предложение СБИР.
Это направление исследований и разработок имеет потенциал для разработки коммерчески жизнеспособного продукта с высоким воздействием на общественное здравоохранение, который может быть распространен среди более чем 1700 общественных колледжей и более 3000 колледжей с четырехлетним обучением и легко адаптирован для средних школ, клиник и военных учреждений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Community College of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29634
- Clemson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 24 лет
- Зачислен в качестве студента на одну из учебных площадок
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое вмешательство
Make a Change — это универсальная программа предотвращения сексуальных посягательств (SA), которая согласуется с передовой практикой в предотвращении, использует теорию и стратегии серьезных игр для здоровья и устраняет факторы риска и защитные факторы для SA в социальной экологии человека, сверстников и факторы сообщества, способствующие СА.
Это новое цифровое приложение также использует теории изменения поведения в серьезных играх для здоровья и объединяет успешные методы разработки видеоигр, чтобы способствовать вовлечению, обучению и развитию навыков.
|
Это цифровое приложение для предотвращения сексуальных посягательств можно заполнить на планшетном компьютере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная агрессия
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценено с помощью опроса о сексуальном опыте - пересмотрено
|
1 месяц наблюдения
|
|
Сексуальная виктимизация
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценено с помощью опроса о сексуальном опыте - пересмотрено
|
1 месяц наблюдения
|
|
Вмешательство свидетеля
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценка с помощью опроса свидетелей
|
1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Убеждения, поддерживающие изнасилование
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценивается с помощью краткой шкалы принятия мифов об изнасиловании в штате Иллинойс.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Восприятие поддержки сверстниками сексуальной агрессии
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оцените по пунктам из шкалы социальных норм Берингера и шкалы давления со стороны сверстников Клемсона.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Воспринимаемые нормы сверстников
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Изменение точности восприятия норм сверстников (оценивается по ответам на вопросы в приложении)
|
1 месяц наблюдения
|
|
Доверие к вмешательству свидетеля
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценено по шкале эффективности свидетеля от ARC-3.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Сообщение о согласии
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценивается по Шкале опыта согласия
|
1 месяц наблюдения
|
|
Самозащитное поведение
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценка по шкале самозащитного поведения при употреблении алкоголя
|
1 месяц наблюдения
|
|
Психологические барьеры сопротивления
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Оценка с помощью инструмента психологических барьеров сопротивления
|
1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Wood, Happy People Games
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HappyPeopleGames
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Плана обмена IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .