Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní digitální intervence k prevenci násilí mezi mladými dospělými

1. dubna 2019 aktualizováno: Happy People Games, LLC
Primárním cílem této fáze I SBIR je vytvořit a otestovat alfa verzi Make a Change pro mobilní zařízení a zdokumentovat technické přednosti, komerční životaschopnost a důkaz konceptu produktu. Úspěšné dokončení tohoto návrhu povede k vytvoření dvou aktiv: 1) „Manuál intervence“, který (podobně jako logický model) sladí klíčové herní mechanismy s teorií a cíli změny chování, a 2) digitální aplikace pro mobilní zařízení. . Cílové skupiny a rozhovory se studenty, stejně jako rozhovory se zúčastněnými stranami kampusu, budou použity k informování o vývoji digitální aplikace a zajištění její komerční životaschopnosti. Nerandomizovaná otevřená studie s 1měsíčním sledováním posoudí předběžné účinky na postoje a chování a stanoví postupy pro hodnocení změn v proximálních (postoj) a distálních (chování) výsledcích v rámci přípravy na rozsáhlé hodnocení ve fázi 2 Návrh SBIR. Tato řada výzkumu a vývoje má potenciál vyvinout komerčně životaschopný produkt s vysokým dopadem na veřejné zdraví, který lze rozšířit na více než 1700 komunitních vysokých škol a více než 3000 čtyřletých vysokých škol a snadno jej přizpůsobit středním školám, klinikám a vojenským zařízením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sexuální útok (SA) převládá mezi studenty na 2- a 4-letých vysokých školách. Míra SA mezi vysokoškolskými studenty je třikrát vyšší než míra v běžné populaci, takže prevence na univerzitách je prioritou veřejného zdraví. Neexistují žádné vysokoškolské programy prevence SA, které by dokumentovaly snížení SA v rigorózním výzkumu. Digitální aplikace, které využívají teorii a strategie seriózních her, integrují osvědčené teorie změny chování (sociální kognitivní teorie, teorie sebeurčení), aby produkovaly trvalé, měřitelné výsledky chování a jsou účinné pro podporu změn v řadě zdravotních chování. Digitální aplikace mají vysoký tržní potenciál ve světle rozšířeného používání mobilních zařízení mezi mladými dospělými. Problémem je, že neexistují žádné komerčně dostupné digitální aplikace pro prevenci SA s účinností při snižování SA. V souladu s tím v tomto návrhu tým Interaktivní digitální intervence k prevenci násilí mezi mladými dospělými navrhne, vytvoří a pilotuje digitální aplikaci Make a Change. Make a Change je univerzální preventivní program, který je v souladu s osvědčenými postupy v prevenci, využívá teorii a strategie vážných her pro zdraví a zabývá se rizikovými a ochrannými faktory SA napříč sociální ekologií individuálních, vrstevnických a komunitních faktorů, které SA podporují. . Tato nová digitální aplikace také využívá teorie změny chování ve vážných hrách pro zdraví a integruje úspěšné postupy v designu videoher, aby podpořila zapojení, učení a budování dovedností. Tento tým se skládá z odborníků na prevenci SA, komerční produkci videoher, vývoj a testování seriózních her pro zdraví a rozvoj podnikání a marketing. Primárním cílem této fáze I SBIR je vytvořit a otestovat alfa verzi Make a Change pro mobilní zařízení a zdokumentovat technické přednosti, komerční životaschopnost a důkaz konceptu produktu. Úspěšné dokončení tohoto návrhu povede k vytvoření dvou aktiv: 1) „Manuál intervence“, který (podobně jako logický model) sladí klíčové herní mechanismy s teorií a cíli změny chování, a 2) digitální aplikace pro mobilní zařízení. . Cílové skupiny a rozhovory se studenty, stejně jako rozhovory se zúčastněnými stranami kampusu, budou použity k informování o vývoji digitální aplikace a zajištění její komerční životaschopnosti. Nerandomizovaná otevřená studie s 1měsíčním sledováním posoudí předběžné účinky na postoje a chování a stanoví postupy pro hodnocení změn v proximálních (postoj) a distálních (chování) výsledcích v rámci přípravy na rozsáhlé hodnocení ve fázi 2 Návrh SBIR. Tato řada výzkumu a vývoje má potenciál vyvinout komerčně životaschopný produkt s vysokým dopadem na veřejné zdraví, který lze rozšířit na více než 1700 komunitních vysokých škol a více než 3000 čtyřletých vysokých škol a snadno jej přizpůsobit středním školám, klinikám a vojenským zařízením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Community College of Rhode Island
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
        • Clemson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 24 let
  • Zapsán jako student na jednom ze studijních míst

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální intervence
Make a Change je univerzální program prevence sexuálního napadení (SA), který je v souladu s osvědčenými postupy v prevenci, využívá teorii a strategie vážných her pro zdraví a zabývá se rizikovými a ochrannými faktory SA napříč sociální ekologií jednotlivce, vrstevníků a komunitní faktory, které podporují SA. Tato nová digitální aplikace také využívá teorie změny chování ve vážných hrách pro zdraví a integruje úspěšné postupy v designu videoher, aby podpořila zapojení, učení a budování dovedností.
Tuto digitální aplikaci pro prevenci sexuálního napadení lze dokončit na tabletovém počítači.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální agrese
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno prostřednictvím průzkumu sexuálních zážitků – revidováno
1měsíční sledování
Sexuální viktimizace
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno prostřednictvím průzkumu sexuálních zážitků – revidováno
1měsíční sledování
Zásah přihlížejících
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno prostřednictvím Průzkumu postojů přihlížejících
1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podporující přesvědčení znásilnění
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno pomocí Short-Form Illinois Rape Myth Acceptance Scale
1měsíční sledování
Vnímání vzájemné podpory sexuální agrese
Časové okno: 1měsíční sledování
Posuďte položky z Boeringer's Social Norms Measure a Clemson's Peer Pressure Measure
1měsíční sledování
Vnímané vrstevnické normy
Časové okno: 1měsíční sledování
Změna v přesnosti vnímání norem vrstevníků (posuzováno prostřednictvím odpovědí na otázky v aplikaci)
1měsíční sledování
Důvěra přihlížejících při zásahu
Časové okno: 1měsíční sledování
Hodnoceno pomocí stupnice účinnosti přihlížejících z ARC-3
1měsíční sledování
Sdělení souhlasu
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno pomocí škály zkušeností se souhlasem
1měsíční sledování
Sebeochranné chování
Časové okno: 1měsíční sledování
Hodnotí se pomocí stupnice sebeochranného chování při užívání alkoholu
1měsíční sledování
Psychologické bariéry odporu
Časové okno: 1měsíční sledování
Posouzeno pomocí nástroje Psychologické bariéry odporu
1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Wood, Happy People Games

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HappyPeopleGames

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intervence

3
Předplatit